基因编辑应用是生物医学发展不可阻挡的趋势

刘思含

北京市海淀区教师进修学校附属实验学校 北京 100089

生命科学的迅速发展，使生物遗传信息由“读取”阶段迈向基因组时代，基因组的全新设计正在成为现实。基因编辑技术是以设计创造新生命体为目标的合成生物学技术，它使基因定位和精准修改成为可能，为基因功能研究提供了有力工具，也为生物医学发展提供了全新的解决方案，对生物医学的发展起到巨大的推动作用，在医药、工业、农业、能源等领域展现了广阔前景，可被广泛应用于基因治疗、药物制造、动物求助、农业生产、环境保护等行业。由于基因编辑技术是个全新技术，它的应用关乎到方方面面利益，因此存在较大的伦理争议和法律风险。解决法律风险，化解伦理争议，完善风险预防制度体系，健全伦理审查制度体系，建立生物技术监管体系，系统性解决基因编辑技术应用风险治理的法律问题，促进基因编辑技术的广泛应用和快速发展。

一、基因编辑应用争端案例

2018年11月26日，来自深圳的科学家贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿在中国健康诞生，随即引来的是多方的不同的观点。

一方面，包括上百位科学家以及多位法律教授在内的人认为基因编辑危害不可估量，应予以强烈谴责和制止。他们称基因疗法还处于初期发展阶段，还没有稳定疗效和完全安全性，并且更重要的是该技术背后存在的巨大伦理问题和道德风险。

而另一方面，一些刑法专家则认为该行为尚不构成犯罪行为，刑法认定一个行为构成犯罪，是有一定条件的，第一，行为必须具有严重的社会危害性；第二，行为要有一定的普遍性，对于一个特定的行为，甚至很少发生的行为规定犯罪，刑法的可执行性不大，是没有必要的。虽然基因编辑行为具有社会危害性，若基因修改错误造成严重后果并发生代际的传递，其社会危害性也将不可估量，但该行为尚不具有普遍性，即刻考虑立法完善仍需理性慎重。并且若该技术能控制在医学伦理之内，这种医学研究应当鼓励。

二、基因编辑技术的兴起发展

而从20世纪70年代初发展起来的基因编辑技术，经过30多年来的发展与进步，随着核酸凝胶电泳技术、核酸分子杂交技术、DNA序列分析技术、聚合酶链反应技术等诸多技术的发明与日趋准确，基因编辑技术已成为生物技术的核心。基因编辑技术现应用范围涉及农业、工业、医药、能源、环保等诸多领域。许多科学家预言，生物学将成为21世纪最重要的学科，基因编辑技术及相关领域将成为21世纪的主导产业之一。

三、基因编辑技术的应用风险

基因编辑技术发展至今已经比较先进，随着科技的发展，基因治疗的洪流是不可逆转的，它为医学治疗如今面临的瓶颈和重大难题提供了新的解决思路与方法，而可以将这一技术更好的服务于人类的唯一途径一是科学家加强技术，切实降低基因编辑过程中的脱靶、镶嵌等的风险，二更重要的是要健全相关的法律法规和伦理规范，以利于医务人员进行必要的医疗探索，增进大众福利，防止因医务人员动辄得咎而使医学技术面临停滞不前的困境。

四、基因编辑应用的法律管理

因此对于基因编辑的立法确有必要性，而且在这一方面的立法，既要保证符合伦理道德，又要保证医疗探索的合法进行。

因此，第一，对于现在的基因编辑首要关注的是基因编辑的目的，以及是否是以关怀人类持续发展为终极目的；第二，要严格控制有专业医师资格证的医务人员才能参与此种基因治疗，以尽可能降低基因编辑失败的风险，并杜绝一切用于治疗以外的目的的基因编辑；第三，医务人员应在进行基因编辑前将过程中可能发生的脱靶、镶嵌等一切风险告知患者，并坚决禁止并杜绝医务人员对基因编辑可能带来的益处的过分夸大，用客观辩证的态度告知患者基因编辑的一切风险及可能的效果；第四，也是如今争议较大，也已经遇到的问题，该对双胞胎中已有一人确认基因编辑不完整，是用多种细胞拼凑而成的，但就现在的立法空白来说，无论今后基因编辑的孩子身体健康出现任何相关的问题，在目前的法律框架内，未成年人都不是民事起诉主体，只能由其父母基于当时的医疗合同或侵害患者知情同意权而起诉医疗机构，可获得的赔偿也十分有限。因此立法中应对基因编辑失败可能产生的医患矛盾进行考虑，并进一步立法，以确保患者的合法权益，该问题的立法是较困难的，在此之前需要先对医疗行为与科研行为作出准确界定，之后再从基因选择、基因体外编辑、基因注射等多个方面进行责任制，以确保患者的合法权益。

在不久的将来，基因编辑将能应用于治疗多个疾病，解决多个如今难以突破的问题，人类的生活将更加美好。