循证药学对临床抗生素合理应用的影响

刘伶竹

【摘 要】目的：探讨循证药学对临床抗生素合理应用的影响。方法：在医院2016年9月至2018年9月期间诊治的需进行抗生素治疗的住院患者中选取120例作研究对象，按摸球法随机分组：对照组（n=60）采取常规方法用药，研究组（n=60）以循证药学为基础进行用药，就2组患者治疗效果、临床症状改善情况、抗生素的起效时间及使用时间进行统计学分析。结果：①研究组患者经抗生素治疗后的整体治疗有效率（96.7%）远高于对照组（82.0%）（X2=6.519，P=0.011）;②治疗后，2组患者的高热、炎症、血象异常、咳喘四项临床症状严重程度总评分均低于治疗前（t=180.748、47.438，P=0.000），其中研究组总评分低于对照组（t=17.664，P=0.000）;③研究组患者的药物起效时间、使用时间均短于对照组（t=9.112、9.393，P=0.000）。结论：循证药学对临床抗生素合理应用有正性影响，可改善治疗效果，控制临床症状，且疗程短、起效快，值得借鉴。

【关键词】循证药学;抗生素;合理应用;起效时间;临床症状

伴随现代医学发展、广谱性抗生素大量使用，临床抗生素合理应用问题日益受到社会各界关注。近期，相当部分医疗机构开始在设立药师一职，以求解决抗生素不合理应用情况，但在临床实践中，多数药师未能接受过系统化学教育，实践经验不足，容易产生畏惧心理，在与临床医师进行工作交流期间，理论、实践经验缺乏，无法达到合理应用抗生素的目标。因此，医院在设立药师职位的同时，还应改变以往的药学服务模式，建议采取循证药学服务模式，其可确保抗生素合理应用，避免出现不良反应、疗程长等一系列不合理应用所致不良事件。当前，已有研究证明，循证药学在临床合理用药方面效果肯定，可有效预防重复用药、药物配伍不合理等情况，保证患者用药安全、有效[1]。因此，笔者推测循证药学在促进抗生素临床合理应用中也有一定可行性，但上述思路是否正确？有待进一步证明。为此，笔者开展了本次分组对照试验，对一组有抗生素治疗需求的住院患者进行随机分组，以不同方法指导应用抗生素，并以治疗效果、临床症状改善情况、抗生素的起效时间及使用时间作为结果判定指标，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本次课题研究均在医院伦理学委员会审核、监督下进行：纳入有抗生素治疗需求的住院患者120例，纳入时间是2016年9月至2018年9月，按摸球法随机分成对照组、研究组，均60例。其中，对照组患者实行常规方式用药：男30例，女30例;年龄为18～75岁，平均年龄为（44.6±3.6）岁;疾病类型：呼吸系统感染19例，败血症12例，泌尿系统感染10例，皮肤组织感染10例，胆道感染9例;研究组患者以循证药学为基础进行用药：男31例，女29例;年龄为19～75岁，平均年龄为（44.7±3.1）岁;疾病类型：呼吸系统感染18例，败血症13例，泌尿系统感染9例，皮肤组织感染11例，胆道感染9例;两组患者除用药方式不同外，其余病历资料如疾病类型、性别分布以及年龄等均保持了同质性（P>0.05）。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①两组患者均经实验室检查、临床症状与体征分析等明确诊断为感染性疾病;②患者均安排住院治疗，且既往病历资料完整;③参与本研究前未接受过其他治疗干预;④患者、家属对本研究過程、目的、注意事项等均知情同意;

（2）排除标准：①病情恶化，抗生素治疗无效;②用药期间擅自减少药量、私自拔管等不遵医嘱者;③患者无法独立思考、正常沟通者。

1.3 方法

对照组：应用常规方法使用抗生素治疗，即由医护人员根据患者病情、抗生素使用说明书、既往治疗经验制定具体的抗生素使用方案，包括用药剂量、次数、疗程等;

研究组：以循证药学为基础进行用药，即按照提出问题、检索循证依据、分析评价循证依据、参考循证依据用药、评价临床用药工作的步骤，合理应用抗生素，保证患者采取抗生素治疗的安全性、有效性，操作流程如下：

（1）提出问题：建立循证药学小组，以集体讨论方式总结既往抗生素临床不合理应用情况，确定需要干预的内容、需要解决的问题，遵照循证医学理论，结合临床实践进一步确定要解决的问题。

（2）检索循证依据：探索科学的依据是解决临床合理应用抗生素问题的前提与基础，小组成员根据问题症结制定针对性的检索策略，以收集、检索文献方式探查循证依据。其中，文献检索范围包括国内外全部已发表文献，包括中国期刊数据库、卫生部发布的各种法规、本组入选对象疾病治疗用药指南以及说明书、《新编药物学》等，原始研究、滤过和评价文献可通过谷歌、百度等电子搜索引擎检索专业期刊与国内外数据库进行，但需要核实资料来源、出处;其中，Cochrane图书馆为循证医学最常用的资料库之一，也是当前最全面的荟萃分析、系统评价资料库，经专家严格筛选、评价出的最新证据推荐给临床医师，帮助实践循证医学。然而，并非所有抗生素均可收集到证据，部分资料无法得到，要求医师和药师自行建立证据，比如药物耐受性，不同地区、医院之间存在差异，这些资料无法获得，要求自己建立，而在寻找科学依据过程中，对于提高药师素质、促进医院药物学发展十分有益。

（3）分析评价循证依据：循证医学尚无专业证据分级系统，目前主要采取循证医学对于研究证据分级与评价方法，其可靠性从高到低可将证据分成五级，其中I级者为全部随机对照实验系统评价或者Meta分级;II级者为单个样本量足够的随机对照试验结果;III级者为设立了对照组、但未使用随机方法分组实验;IV级者为专家意见以及描述性研究比如系列报道、个案报告、临床事例等。疗效评价应重视临床治疗有效性、安全性和药物经济学方面，对抗生素用药是否合理进行综合评价，在临床实践中尤其重视卫生部制定的各种法规，这是因为卫生部颁布的法规本身是经循证后确定的，对规范临床用药具备明显约束力。此外，临床实践指南具有重要参考意义，是针对某一特定问题、并以循证医学作为基础、系统制定出的指导性意见，可帮助临床医师与药师作出恰当处理方案。

（4）参考循证依据用药：将评价分析的证据用于临床用药干预中，并审慎评价、应用所获得的证据，且获得循证依据后，应向医师、护理人员、病人阐述自己观点，获得大家一致认可与配合后，可增加说服力，体现临床药师工作能力。

（5）评价临床用药工作：记录临床用药的干预过程，并观察其用药干预前后的临床效果与安全性，对其做好公正评价，从而为往后的抗生素治疗干预行为积累临床经验，不断提高合理应用抗生素的能力。

1.4 观察指标

（1）观察两组患者用药后，疾病相关体征、临床症状的检查结果变化，评估其整体治疗效果：①治疗3d后，患者疾病相关体征、临床症状的检查结果与健康人群相一致，视为显效;②治疗3～7d后，患者疾病相关体征、临床症状的检查结果与健康人群相一致，视为有效;③治疗7d后，患者疾病相关体征、临床症状的检查结果均明显改变，甚至病情加重，视为无效[2];整体治疗有效率=显效人数与有效人数之和/总人数×100%。

（2）观察患者临床症状改善情况，其临床症状改善情况包括高热、炎症、血象异常、咳喘，按无、轻度、中度、重度四级评分方式進行评分，依次是0分、1分、2分、3分，总分数是14分，评分越高，表示患者临床症状越重。

（3）观察两组患者使用抗生素后的起效时间、使用时间，其中起效时间指的是患者用药后至临床症状明显改善时间，使用时间是用药后直至治愈的时间。

1.5 统计学方法

SPSS20.0统计学软件包，统计学差异表示为P<0.05：（均数±标准差）行t检验，（%）行X2检验。

2 结果

2.1 治疗效果

研究组患者经抗生素治疗后的整体治疗有效率是96.7%，远高于对照组的82.0%（P<0.05），详见表1。

2.2 临床症状改善情况

治疗后，2组患者的高热、炎症、血象异常、咳喘四项临床症状严重程度总评分均低于治疗前，其中研究组总评分低于对照组，上述临床症状严重程度总评分组间和组内比较差异均有统计性意义（P<0.05），详见表2。

2.3 抗生素药物起效时间、使用时间

研究组患者的药物起效时间、使用时间均短于对照组（P<0.05），详见表3。

3 讨论

抗生素是在二十世纪二十年代发现的，提取自高等动植物、微生物等中，是一种可干扰细胞发育的化学物质，可划分为抗肿瘤、抗微生物两种，是一名英国细菌学家在实验期间无意中发现，而随后经科学家不断研究，将其中有效物质提取出来，成为了细菌感染治疗的高效药物[3～5]。抗生素具有获取方便、应用范围广泛、临床疗效良好等优越性，迄今发现的抗生素已经达到了上万种，而抗生素种类不同，所致疗效也有差异[6～8]。因此，抗生素作为一种特殊药品类型，要求针对患者病情进行合理应用，以此控制其感染，若出现不合理应用情况，可引发一系列问题，比如耐药性增加、过敏反应等，导致患者出现耳鸣、心悸、头晕目眩、呼吸困难、腹泻、血压下降等临床症状，严重时可导致患者死亡[9～10]。因此，合理应用抗生素已经成为医学界亟待解决的难题之一[11]。

然而，结合国内实际情况得知，药师综合素质的上升空间很大，无法仅依赖药师专业技能实现抗生素合理应用的目标，而应借助良好的药学服务[12～13]。循证药学是一种以证据作为基础的药学模式，又名“遵循证据的药学”，要求药师在收集、评价科研证据、评估证据科学性的基础上，制定合理的药物治疗决策，从而提高用药合理性[14～15]。因此，相当部分学者认为，循证药学是弥补国内药师特别是年轻药师“经验欠缺”、“畏难情绪”等缺陷的重要方式，药师在循证药学指导下制定抗生素使用方案，期间强调临床证据，而非直觉所得的临床经验，可有理有据地指出抗生素不合理应用的原因所在，并提出最佳方案[16～18]。同时，药师在抗生素应用过程中利用循证药学，基本精神、核心内容即寻找、分析、运用证据，要求药师应用新技巧，广泛收集有效资料，使用正确评价方法，筛选出最有效证据，用于指导抗生素的临床应用，可提高药师综合能力，帮助其获得扎实的药学专业知识，并培养其缜密逻辑思维、统计分析能力、沟通能力、使用互联网快速获得信息能力[19]。

基于上述分析，我院在临床应用抗生素中引入循证药学服务，获得良好效果，而为证明其优越性，笔者开展了本次分组对照试验，获得了理想结果：研究组经抗生素治疗后的整体治疗有效率高达96.7%，高于对照组，这一点与汪元元[20]的研究结果（观察组治疗有效率是96.0%，高于对照组的68.0%）相一致，且该组治疗后的项临床症状严重程度总评分低于对照组，药物起效时间、使用时间较短，直观体现了循证药学在抗生素合理应用中的积极作用，可改善疗效、缩短疗程、早期见效，值得推广。

参考文献

[1]熊琳，黄麟杰，李志浩等.临床药师基于循证药学方法对心力衰竭合并多种疾病患者的药学监护[J].中南药学，2018，148（05）：125-129.

[2]刘妮，杨立平，曹丽芝等.临床药师基于循证药学指导肿瘤患者合理使用人血白蛋白[J].药学实践杂志，2017，35（5）：457-459.

[3]董雪，王丽，李林楷.利用循证药学规范超说明书用药的工作实践[J].中国医院药学杂志，2017，37（13）：1305-1308.

[4]夏宁.抗生素临床合理应用的药学干预方法研究[J].中国医药导刊，2016，18（5）：494-495.

[5]郭蓓宁.抗菌药物药物代谢动力学/药效学的临床应用[J].实用医院临床杂志，2016，13（2）：38-41.

[6]田婷婷，王加林，宋洪涛.常见抗菌药物在肥胖人群中剂量换算及临床应用的研究进展[J].中国抗生素杂志，2016，41（12）：893-897，共5页.