二仙汤加减治疗脾肾阳虚型早发性卵巢功能不全疗效观察

袁迎君，王晓燕，蓝岚

南京市浦口医院妇产科，江苏南京 210031

早发性卵巢功能不全又被称为原发性卵巢功能不全，主要指妇女在40岁之前发生卵巢功能衰退甚至丧失的疾病，患病率为1%～5%，危害患者身心健康[1]。患者常表现为月经异常、FSH水平升高，雌激素波动性下降[2]。该病的病因尚不明确，有研究显示可能与环境、遗传因素、医源性因素、免疫学因素、感染因素或者心理因素、先天性酶缺陷相关联[3]。西医常采用诱导排卵、免疫疗法、激素替代疗法、基因疗法等治疗效果不佳，且患者的复发率较高[4]。该研究从来该院诊治的2016年8月—2018年11月的脾肾阳虚型早发性卵巢功能不全患者中随机抽取90例，采用随机数字法随机分为对照组45例：进行芬吗通治疗，观察组45例：进行二仙汤加减治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从来该院诊治的脾肾阳虚型早发性卵巢功能不全患者中随机抽取90例，年龄范围20～40岁，平均年龄为（33.54±4.35）岁，病程范围为 0～10 年，平均病程（5.75±1.45）年。采用随机数字法随机分为对照组45例：平均年龄为（32.46±5.45）岁，平均病程（6.32±1.23）年；观察组 45例：平均年龄为（33.18±4.46）岁，平均病程（5.86±1.23）年。该研究经过该市伦理委员会批准，获得研究对象的知情同意，两组基本资料经统计学比较分析后差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：中医诊断标准：根据《妇科病中医治疗策略》[5]进行诊断：脉象：脉沉细或者细滑；主症：闭经、神疲气短、腰膝酸软；次症：失眠、食欲不振、足跟痛、面色黧黑或萎黄、夜尿多、性欲淡漠、阴道干涩，不孕不育、心悸、精神萎靡、便溏、耳鸣或者听力下降、小便清长。舌象：舌苔发白，舌肥淡或者舌嫩黯。诊断标准：患者发生症状超过上述3项以上，联合舌脉可以进行诊断。西医诊断：根据《卵巢早衰的临床表现和诊断标准》[6]进行诊断：40岁之前出现闭经在4个月及4个月以上，测量2次及以上FSH超过40 IU/L，雌二醇水平在20 ng/L，2次检查间隔超过1个月。

病例纳入标准：①符合中西医诊断标准；②在3个月以内没有技能型激素类或者免疫抑制剂治疗；③所有患者均签署知情同意书，依从性高；④年龄在18岁以上。排除标准：①孕妇和哺乳期妇女；②伴随心肝肾功能具有严重损伤；③伴随其他免疫系统疾病和内分泌疾病；④精神异常患者；⑤具有过敏史的患者；⑥由于垂体肿瘤、多囊卵巢综合征、先天性生殖器发育异常等疾病所引起的原发性或者继发性闭经的患者；⑦造血系统发生异常的患者。

1.2 方法

对照组进行常规的西药治疗，给患者进行芬吗通（批号357318）治疗3个月。观察组实施二仙汤加减治疗，主要成分有10 g川、10 g淫羊藿、10 g甘草，15 g仙茅、15 g鹿角霜、15 g知母、15 g黄柏、15 g巴戟天、15 g当归、15 g牡丹皮、15 g牛膝、25 g女贞子、25 g熟地黄、25 g益母草。在二仙汤内加水煎熬至300 mL，早晚两次服用，在月经干净3 d后进行服药，治疗3个月。如果患者出现多梦、失眠，在药物加入30 g枣仁、30 g夜交藤；出现浮肿，在药物中加入6 g猪苓、6 g泽泻；出现的色素沉着较为明显，则在药物汇总加入15 g红花、赤芍和12 g桃仁；患者出汗较多，较为频繁，在药物内加入15g煅龙骨、15 g麻黄、15 g煅牡蛎；出现心悸，在药物中加入12 g莲子心、12 g栀子；出现畏寒、乏力以及便溏等症状，在药物中加入15 g茯苓、15 g黄芪、15 g党参，在药物中减少黄柏和知母。

1.3 观察指标

中医症状积分判定根据2002年编制的 《中药新药临床研究指导原则》[7]进行诊断，患者症状分为无、轻、中、重 4 个等级，相应评分为 0、1、2、3 分，舌脉不在计分范围，中医症状评分=（治疗前-治疗后）÷治疗前积分×100%；临床效果：无效：没有达到以下标准或者病情加重；有效：症状积分减少超过30%（包括30%），症状和体征均有好转；显效：症状和体征明显改善，症状积分减少低于70%（包括70%）；治愈症状和体征基本消失，症状积分减少超过90%（包括90%）。有效率=（有效+显效+治愈）÷总例数×100.00%。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件对实验数据进行分析和整理，计数资料采用[n（%）]表示，组间比较用χ2检验，计量资料用（±s）表示，组间比较用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医症状积分情况的比较

两组患者治疗前中医症状积分差异无统计学意义（P＞0.05）,两组患者治疗后中医症状积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后中医症状积分为（10.24±2.47）分，低于对照组，差异有统计学意义（t=10.453，P＜0.05），见表 1。

表1 观察组和对照组中医症状积分情况的比较[（±s），分]

表1 观察组和对照组中医症状积分情况的比较[（±s），分]

组别治疗前治疗后t值 P值观察组（n=4 5）对照组（n=4 5）t值P值2 1.3 3±1.2 1 2 2.5 6±1.8 9 1.1 8 6＞0.0 5 1 0.2 4±2.4 7 1 6.3 4±2.3 4 1 0.4 5 3＜0.0 5 1 3.0 8 4 1 0.9 3 4＜0.0 5＜0.0 5

2.2 两组患者治疗效果情况比较

观察组无效有3例，占6.67%，有效6例，占13.33%，显效有 13例，占 28.89%，治愈有23例，占51.11%，总有效率有93.33%；对照组无效有8例，占17.78%，有效9例，占20.00%，显效有10例，占22.22%，治愈有18例，占40.00%，总有效率有82.22%。观察组总有效率为93.33%，高于对照组，差异有统计学意义（χ2=13.305,P＜0.05），见表 2。

3 讨论

中医学范畴内，依据早发性卵巢功能不全的症状和发病特点将其规划为“不孕”“血枯”“经水早断”。肾虚是导致该病的病理基础[8]。肾精充沛，供血充足，月经才会如期而至。精化为血，肾储藏精气，精血源头相同，互相滋养[9]。有文书记载，月经依靠肾水施化，缺乏肾水，精血逐渐趋向干涸。肾是五脏六腑的基础，为先天之本，冲任之本，心肝脾功能失调是引起早发性卵巢功能不全的关键。在临床主要通过补肾填精，健脾、疏肝、清心为辅来治疗[10]。血虚是早发性卵巢功能不全的基础，肾虚主导，合并出现痰淤，虚为本，实为标，虚多实少，虚实夹杂。《妇人大全良方》显示“先唾血和吐血、下血，称之脱血，又为血枯，所以月水不来”；在《本草衍义》中曰“夫人之生依靠气血，人之病首先不伤其气血……女性出现闭经”。气血是化生月经的基础物质，长期气血缺失可以引起妇女发生闭经。阻滞冲任，瘀阻于胞宫，发生闭经[11]。

表2 对照组与观察组患者治疗效果情况比较[n(%)]

该研究显示，通过二仙汤治疗，观察组患者治疗后中医症状积分为（10.24±2.47）分，低于对照组（t=10.453，P＜0.05）；观察组总有效率为 93.33%，高于对照组（χ2=13.305,P＜0.05）。 李潇[12]的研究中，研究组治疗后中医症状积分为（11.14±2.34）分，临床有效率为95%、与该结果相符。二仙汤加减可以有效治疗脾肾阳虚型的早发性卵巢功能不全患者，药中仙茅具有归肝肾经，补肾助阳、行血消肿、益精血、强筋骨等效果。同时，该药还可以调节免疫力，保护肝脏共鞥，补肾壮阳。当归可以补血活血、润肠通便，调节月经疼痛。当归还可以生血，抵抗血栓的发生。知母、黄柏联合使用可以泻相火、坚肾益阴。淫羊藿可以祛风除湿，同时也具有补肾壮阳的功效。女贞子主要入肾经、肝经，可以补益肝肾、名目以清虚热。鹿角霜可以收敛止血，助阳温肾，减轻患者机体疲劳，改善食欲和睡眠，增强肾脏利尿作用。巴戟天主要入肾和肝经，具有补肾助阳、祛风除湿、壮骨强筋的功效，增加卵巢、子宫和垂体的质量。该药内各成分相互作用，有效发挥壮阳补肾补脾之功效，治疗早发性卵巢功能不全效果明显,患者满意度增加。

综上所述，二仙汤可有效提高患者脾肾阳虚型早发性卵巢功能不全患者的中医症状积分，临床治疗效果有效提高，患者依从性和满意度都增加，是一项值得广泛应用的临床治疗方案。