辛芩颗粒联合布地奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎临床研究*

李东波，韩锦华，李晓燕

（大连大学附属新华医院耳鼻咽喉科，辽宁 大连 116021）

变应性鼻炎（AR）为鼻黏膜慢性炎症性疾病［1］，临床症状主要为鼻痒、鼻塞、清水样鼻涕等，且易增加中耳炎、鼻窦炎及支气管哮喘的发病率。AR在世界范围内的平均发病率为10%～20%，且近年来呈不断上升趋势［2］。现临床多使用抗组胺及鼻用糖皮质激素治疗，布地奈德鼻喷剂是临床治疗AR的首选药物，但AR的发病机制较复杂，单纯的一种药物治疗难以达到预期效果［3］。辛芩颗粒可散风止痒、通窍清热，常用于辅助治疗AR［4］。本研究中探讨了有关辛芩颗粒联合布地奈德鼻喷剂治疗AR的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合中医《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》［5］和西医《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中AR相关诊断标准［6］；临床表现为鼻痒、打喷嚏、鼻塞、鼻甲肿胀等；入院前半个月内未接受过相关治疗；病程不短于1个月。本研究经医院医学伦理学委员会批准，患者及其家属知情并签署同意书。

排除标准：合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病等；合并化脓性鼻炎、鼻息肉等；对研究用药过敏；长期使用激素类药物或免疫抑制剂；合并恶性肿瘤；妊娠期或哺乳期。

病例选择与分组：选取我院2016年5月至2018年1月收治的AR患者108例，根据随机数字表法分为对照组和研究组，各54例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝54）

1.2 方法

入院后行相关检查，确定变应原，指导远离变应原，提醒注意休息及合理膳食等。对照组患者给予布地奈德鼻喷剂（AstraZeneca AB，进口药品注册证号J20180024，规格为每喷含布地奈德 32 μg）100 μg，1 次 ／日。研究组患者在对照组治疗基础上联合辛芩颗粒（南京同仁堂药业有限责任公司，国药准字Z32020020，规格为每袋20 g）20 mg，2 次 ／日。均连续治疗 30 d。

1.3 观察指标及疗效判定标准

鼻腔功能：采用NR6鼻阻力测定仪（英国GM公司）检测鼻阻力（NR），采用糖精清除试验检测鼻黏膜纤毛传输时间（MTT）、鼻黏膜纤毛清除速率（MCV）。免疫因子：分别于治疗前后采集患者清晨空腹静脉血各6 mL，2 800 r／min 离心 10 min，离心半径 10 cm，取上清液，置-60℃冰箱中保存，待测。采用酶联免疫吸附试验检测血清白细胞介素 4（IL-4）、免疫球蛋白 E（IgE）、白细胞介素 6（IL-6）、白细胞介素 -10（IL-10），试剂盒均来源于深圳晶美生物科技有限公司，严格按试剂盒说明书操作。

疗效判定［6］：痊愈，临床症状完全消失，停药后观察6个月无复发；有效，临床症状明显改善，停药后观察6个月偶尔复发；无效，临床症状未见明显变化，甚至加重。总有效＝痊愈+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0统计学软件分析。计数资料以率（% ）表示，行 χ2检验；计量资料以表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。治疗期间对照组出现2例鼻腔干燥，研究组出现3例鼻腔干燥及1例鼻腔刺激感。两组不良反应发生率无显著差异（χ2＝0.706，P＝0.401 ＞ 0.05）。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n＝54］

表3 两组患者鼻腔功能比较（±s，n＝54）

表3 两组患者鼻腔功能比较（±s，n＝54）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。下表同。

组别NR（Pa／cm3·s） MTT（min） MCV（mm ／min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组研究组t值P值0.68±0.09 0.66±0.08 1.221 0.225 0.38±0.06*0.17±0.05*19.758 0.000 22.16±3.74 21.99±4.59 0.211 0.833 17.44±2.37*12.82±2.63*9.590 0.000 4.97±1.34 4.96±1.23 0.040 0.968 6.43±1.31*8.45±1.37*7.831 0.000

3 讨论

AR是耳鼻咽喉科的常见病，病因复杂，多与变应原或环境因素有关，少部分与遗传因素有关。AR的发病机制主要是，机体受变应原侵袭后，刺激Th2分泌的细胞因子，与B细胞相互作用分泌IgE，IgE与嗜碱粒细胞或肥大细胞结合，释放白三烯、组胺等炎性介质，引发AR［7-8］。布地奈德鼻喷剂具有强效局部抗过敏、抗炎症等作用，但并不能作用于系统性的炎症过程［9］。单一的药物治疗并不能很好地达到预期的治疗效果［10］。中医认为，AR属“鼻鼽”，发病与肾、脾、肺亏虚有关，肺亏虚致使卫表不固，寒邪阻肺，上犯鼻窍，则鼻痒、鼻涕不断；或脾气虚弱，运化失司，肺失所养，水湿停于鼻窍，致使鼻塞；或肾作为肾气之根，肾失去摄纳，阳气耗散，致使肺失温养，发为鼻鼽。其治疗原则在于疏风散寒、益气固表、通窍宣肺。

表4 两组患者免疫因子水平比较（±s，n＝54）

表4 两组患者免疫因子水平比较（±s，n＝54）

组别IL-4（pg／mL） IL-6（pg／mL） IL-10（pg／mL） IgE（U ／mL）对照组研究组t值P值治疗前178.54±32.64 177.49±31.93 0.169 0.866治疗后126.07±26.35*84.10±29.27*7.831 0.000治疗前15.12±3.89 14.83±2.13 0.481 0.631治疗后9.35±1.56*5.41±1.62*12.874 0.000治疗前11.05±2.31 10.87±1.87 0.445 0.657治疗后13.24±1.86*17.05±1.03*13.168 0.000治疗前168.21±15.78 167.84±16.02 0.121 0.904治疗后133.72±11.63*98.68±12.52*15.068 0.000

本研究结果显示，研究组临床总有效率较对照组高（P＜0.05）。提示联合治疗可进一步提高疗效。分析其原因，布地奈德鼻喷剂具有局部抗炎和抗过敏功效，通过调节炎性因子分泌，抑制局部迟发性变态反应，可迅速缓解临床症状；辛芩颗粒主要成分为细辛、黄芩、苍耳、桂枝、防风、白术、黄芪等，其中细辛祛风散寒，黄芩清热化浊，苍耳、桂枝通窍宣肺，防风益气固表，白术、黄芪健脾益气，诸药配伍，共奏散寒祛风、扶正固表、止痒通窍之功效，进而提高疗效［11］。

NR，MTT，MCV是评价鼻腔功能的常用指标。NR的升高可引起鼻塞，鼻黏膜纤毛传输是由前至后直达后鼻孔，MTT可反映鼻腔堵塞程度，MCV可反映鼻腔的生理功能。两组患者鼻腔功能均显著改善，且研究组改善效果更佳。这可能是由于布地奈德鼻喷剂具有改善气道炎症，增强鼻道纤毛清除尘螨的能力，降低NR和MTT；辛芩颗粒可进一步清除鼻腔内的微生物、变应原及某些刺激因子，加快MCV。

研究组治疗后的IL-4，IL-6，IgE低于对照组，IL-10高于对照组。表明相较于单用布地奈德鼻喷剂治疗，联合治疗可更好地控制机体炎性反应，其中IL-4和IL-6属促炎性因子，IL-10属抑炎性因子，当变应原侵入机体后，打破机体免疫平衡，导致促炎性因子水平上升，抑炎性因子水平下降，IgE分泌异常。黄芩可发挥抗过敏、抗炎等多重功效；细辛发挥促肾上腺素作用，抑制炎性反应；防风具有抗炎、增强免疫力等功效［12］。两组患者治疗期间不良反应发生率比较无差异，提示联合治疗安全性高。

综上所述，辛芩颗粒联合布地奈德鼻喷剂治疗AR，疗效确切，可有效改善鼻腔功能及相关免疫因子水平，且术后不增加不良反应，安全可靠。