低温等离子灭菌器在角膜塑形镜灭菌中的应用效果

刘素珍 罗绍芳 侯军文

[摘要]目的 分析低溫等离子灭菌器在角膜塑形镜灭菌中的应用效果。方法 选择2018年1～10月我院被接触后的150片角膜塑形镜作为研究对象，按照随机数字表法将其分成对照组（75片）与实验组（75片）。两组均给予清洗液、软化水清洁，对照组采用常规护理液灭菌法，实验组采用低温等离子灭菌器灭菌法处理。比较两组的镜片消毒合格率、一次配镜成功率、镜片损坏率、消毒时间、费用成本。结果 实验组的镜片消毒合格率为100.00%，高于对照组的92.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组的一次配镜成功率（97.33%）高于对照组（86.67%），镜片损坏率（1.33%）低于对照组（12.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。实验组的消毒时间为（0.15±0.06）h，显著短于对照组的（4.32±0.15）h，消毒费用成本为（2.13±0.79）元，低于对照组的（5.93±0.86）元，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 角膜塑形镜消毒灭菌工作中，低温等离子灭菌器灭菌法消毒效果良好，可提高一次配镜成功率，且可减少消毒资源的浪费。

[关键词]低温等离子灭菌器;角膜塑形镜;灭菌效果

[中图分类号] R187          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）8（c）-0150-04

[Abstract] Objective To analyze the application effect of low temperature plasma sterilizer in orthokeratology sterilization. Methods A total of 150 orthokeratology lenses after contact from January to October 2018 in our hospital were selected as subjects， and they were divided into the control group （n=75） and the experimental group （n=75） according to the random number table method. The two groups were given cleaning solution and softened water. The control group was sterilized by conventional care solution， and the experimental group was given low temperature plasma sterilizer. The qualified rate of lens disinfection， the success rate of one-time lens， the lens damage rate， the disinfection time and the cost of the two groups were compared. Results The qualified rate of lens disinfection in the experimental group was 100.00%， which was higher than that in the control group （92.00%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The success rate of one-time lens in the experimental group （97.33%） was higher than that in the control group （86.67%）， the lens damage rate （1.33%） was lower than that in the control group （12.00%）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The disinfection time of the experimental group was （0.15±0.06） h， which was significantly shorter than that of the control group for （4.32±0.15） h， the cost of disinfection was （2.13±0.79） yuan， which was lower than that of the control group for （5.93±0.86） yuan， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion In the sterilization of orthokeratology， the low temperature plasma sterilizer method has good disinfection effect， which can improve the success rate of one-time lens and reduce the waste of disinfection resources.

[Key words] Low temperature plasma sterilizer; Orthokeratology; Sterilization effect

随着青少年近视眼的逐渐增加，角膜塑形镜的应用越来越普及。角膜塑形镜配镜流程的特殊性决定着试戴镜片需与多人手部及佩戴者眼黏膜发生接触，导致其伴有较高的污染风险[1]。如未做好角膜塑形镜的消毒灭菌工作，容易导致佩戴角膜塑形镜的青少年近视眼患者并发眼部炎症，严重者甚至可能引发其他严重眼部问题，进而干扰角膜塑形镜近视抑制作用的发挥。上述状况对角膜塑形镜的消毒工作提出了较高的要求。常规护理液灭菌法用于角膜塑形镜消毒，效果尚可，但其在消毒彻底性及消毒时间控制方面效果不佳。根据角膜塑形镜的使用要求，选择一种更加安全、有效的角膜塑形镜灭菌方法具有一定的必要性。本研究旨在探讨低温等离子灭菌器在角膜塑形镜灭菌中的应用效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2018年1～10月我院被接触后的150片角膜塑形镜作为研究对象。纳入标准：①与近视眼患者或配镜者等人群手部直接接触;②无损伤。排除标准：入组前采用其他方法清洗的镜片。按照随机数字表法将其分成对照组（75片）与实验组（75片）。对照组中，透氧性角膜接触镜试戴镜片32片，硬性角膜塑形镜（夜戴型）43片。观察组中，透氧性角膜接触镜试戴镜片30片，硬性角膜塑形镜（夜戴型）45片。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

两组均先采用清洗液、软化水对被接触过的硬性角膜塑形镜（夜戴型）、透氧性角膜接触镜的试戴镜片进行清洗。

对照组采用常规灭菌方法处理，即对清洁后的镜片采用护理液对角膜塑形镜进行浸泡，单次护理液浸泡时间需控制于4 h以上，严格按照产品说明书操作。

实验组采取低温等离子灭菌器灭菌法，将清洁后的镜片放置于6 cm的玻璃平皿中，用纸塑包装封口，将低温等离子灭菌器的灭菌程序设置为加强循环，并将过氧化氢（H2O2）浓度设置为6 mg/L以上。

1.3观察指标

①消毒质量：采用微生物检测法进行判断。两组消毒前后对角膜塑形镜采样进行细菌培养，观察消毒效果。培养流程为：于标准实验室清洁环境中，打开灭菌后角膜塑形镜的包装，将事先蘸有生理盐水的无菌棉拭子置于角膜塑形镜较难灭菌处，来回涂擦3～4次，涂擦后的棉拭子置于试管内进行洗脱处理，所获洗脱液置于琼脂培养皿内，持续培养48 h。②一次性配镜成功率及损坏率：比较消毒灭菌镜片的一次性配镜成功率及镜片损坏率。③消毒资源消耗：比较两组的消毒时间及费用成本。

1.4评价标准

灭菌合格评价方法：参照卫生部2012版《医疗机构消毒技术规范》的规定制定角膜塑形镜消毒合格标准。灭菌合格：消毒后自然菌的杀灭率≥90%，或者物体表面细菌数≤5 cfu/cm2。

1.5统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组镜片消毒质量的比较

2.2两组一次配镜成功率及镜片损坏率的比较

2.3两组消毒资源消耗的比较

3讨论

近年来，随着人们对青少年近视眼问题的不断重视，近视眼的发展及预防逐渐成为视觉健康管理的重点所在。相对于传统眼镜而言，角膜塑形镜的优势在于：①舒适性优势。对于青少年而言，佩戴眼镜会为其日常学习、生活带来一定的不便;相比之下，角膜塑形镜以夜间为主要佩戴时间，青少年近视眼患者夜间佩戴角膜塑形镜的过程，可为其角膜提供良好的软性按摩，消除眼疲劳，改善其屈光不正[2]。这种视觉管理方式更加符合青少年近视眼患者对视力控制的舒适度要求。②可减缓近视度数的增长。传统眼镜的作用以满足青少年近视眼患者的正常用眼需求为主，其在抑制近视度数升高方面的作用有限。而角膜塑形镜则可通过对青少年角膜的按摩及对屈光不正的抑制，减缓患者的近视度数变化[3]。对于能夠保持良好用眼习惯的青少年而言，佩戴一段时间的角膜塑形镜后，其近视状况可得到一定改善。

随着角膜塑形镜的不断普及，这种近视工具管理中的问题逐渐暴露出来。从角膜塑形镜的配镜流程来看，为了保障角膜塑形镜抑制近视发展作用的发挥，角膜塑形镜视力管理模式中引入了近视眼患者试戴镜片环节。但在这一过程中，试戴镜片的重复使用，可能经眼黏膜、手部接触部位等途径，干扰角膜塑形镜的使用安全。因此，需要通过良好的消毒灭菌工作，保障其正常使用。

但相对于传统镜片而言，角膜塑形镜的消毒灭菌难度更高，原因在于：这种镜片的材质较为特殊，且其精密度显著高于传统镜片。如消毒方法选择不当，容易增加角膜塑形镜损坏的风险，或导致消毒灭菌不彻底，诱发眼交叉感染。

从角膜塑形镜的消毒灭菌工作来看，常规灭菌法多采用护理液浸泡角膜塑形镜的形式灭菌。由于受到角膜塑形镜材质特殊性、接触污染源较多等因素的干扰，加之护理液本身的消毒作用有限，因此，其消毒灭菌效果欠佳。而随着角膜塑形镜消毒灭菌经验的不断丰富，护理液消毒流程也变得越来越规范。这种消毒方法的应用经验证实，当被接触的角膜塑形镜在护理液中的浸泡时间超出4 h后，其消毒效果可基本满足器械的无菌使用要求。但这一消毒方法的应用又引发了新的问题：特殊情况下，需试戴角膜塑形镜的患者较多，而镜片数量不足，如按照上述时间标准对镜片进行消毒，无法满足实际的镜片周转需求。

随着角膜塑形镜的不断普及与应用，人们对角膜塑形镜使用安全的要求水平也逐渐升高。为了保障患者的角膜塑形镜使用安全，本研究采用低温等离子灭菌器灭菌法，改善角膜塑形镜的灭菌效果。这种灭菌方法的灭菌原理为：将H2O2作为介质，在被特定电磁波的刺激作用下，逐渐激发形成低温等离子体[4-5]，这一产物可于高速运动状态下，快速击穿位于使用后器械表面的多种病原微生物[6-7]。由于低温等离子体可直接作用于病毒、细菌等微生物内部的核酸、蛋白质，即使其快速由正常状态转为灭活状态，因此，可认为这种灭菌工具的灭菌效果更加彻底[8-11]。

通过对常规护理液灭菌法与低温等离子灭菌器灭菌法的效果进行比较，后者的应用优势主要体现为以下几个方面。①避免角膜塑形镜的损伤。角膜塑形鏡属于一种精密度较高的镜片，其对消毒方法的要求较高。在使用常规护理液灭菌法消毒时，由于消毒过程中的大多数环节均需要人为操作，导致存在较高的角膜塑形镜损伤风险。而引入低温等离子灭菌器灭菌法后，仅需人为设置灭菌程序及相关参数后，利用低温等离子灭菌器自动灭菌，整个过程的自动化水平较高[12-13]，可充分避免因处置不当、人为操作过多而带来的角膜塑形镜损伤风险。对于患者而言，低温等离子灭菌器的使用可提高其使用角膜塑形镜的安全性。②改善消毒效果。随着人们对角膜塑形镜优势的不断认可，角膜塑形镜的消毒效果逐渐成为人们的关注重点。在常规护理液消毒模式下，角膜塑形镜主要通过长时间的浸泡，将附着于角膜塑形镜表面的细菌、病毒等病原微生物与镜片分离开来。而相比之下，低温等离子灭菌器的使用则可直接利用低温等离子体快速杀灭被接触的角膜塑形镜表面病原微生物，使其灭活。由此可认为，这种灭菌方法的消毒效果更佳[14-16]。本研究以细菌培养检查的形式验证这两种灭菌方法的消毒效果，结果提示，实验组消毒合格率为100.00%，高于对照组的92.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。③提高一次配镜成功率。从角膜塑形镜的应用现状来看，眼科当前一次配镜成功率指标尚存一定的提升空间。出现上述状况的原因在于：角膜塑形镜的精密度偏高，其与传统眼镜存在较大差异。配镜过程中，一旦处理不当，很容易导致配镜失败。而试戴镜片的灭菌效果作为配镜成功的基本保障，其重要性不言而喻。于角膜塑形镜消毒灭菌工作中引入低温等离子灭菌器后，这一消毒工具可有效杀灭位于角膜塑形镜各个部位，包含不易被发现的病原微生物，进而促进眼科一次配镜成功率的提高。本研究结果提示，实验组的一次配镜成功率为97.33%，高于对照组的86.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。④减少消毒资源的消耗。常规护理液灭菌法消毒模式下，护理液（一次性）的使用及角膜塑形镜消毒时间的消耗较多，这一特征不符合角膜塑形镜频繁清洗的清洗资源控制要求。而引入低温等离子灭菌器灭菌法后，虽然这一消毒设备的本身价格较高，但其在单次消毒时间成本及消毒费用方面均具有明显优势[17-18]。这种消毒方法可满足角膜塑形镜的降低资源消耗要求。本研究结果显示，实验组的消毒时间显著短于对照组，费用成本显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），进一步提示相对于常规护理液灭菌法而言，低温等离子灭菌器灭菌法更具推广价值[19-20]。

综上所述，于角膜塑形镜的消毒灭菌工作中，宜推行低温等离子灭菌器处理方法，以改善角膜塑形镜的消毒效果。此外，在采用低温等离子灭菌器灭菌法消毒被接触的角膜塑形镜的过程中，应注意严格按照低温等离子灭菌器的使用要求、灭菌操作流程进行操作，避免因操作不当或失误而影响角膜塑形镜的消毒效果，甚至增加青少年近视眼的眼交叉感染风险。

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（收稿日期：2019-03-22  本文编辑：任秀兰）