生物制药技术在制药工艺中的应用

薄再征

关键词：生物制药：技术：工艺

一、生物制药技术在制药中的应用

1.1在研制冠心病治疗药物方面的应用。冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。

1.2在研制抗肿瘤药物方面的应用。肿瘤是现代社会常见的疾病之一，随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用y-干扰素基因治疗骨髓瘤;可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL-2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗;运用基质金属蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。

1.3在研制免疫性药物方面的应用。无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司開始研制出相关的风湿性关节炎药物。比如，美国Cetors公司目前已经研制出TNF-a抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。在哮喘疾病治疗中，Genentech公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。

1.4在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。基因重组，主要指将两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物，比如，运用基因重组技术可以研制出激素、多肽、细胞因子、蛋白质、酶、单克隆抗体及疫苗等等。

1.5在研制神经性药物方面的应用。运用生物制药技术可以制造多种神经f生药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF-1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。

中风是现代社会常见的一种疾病，临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用，目前，在我国临床医学中，CerestaL已经逐渐进入Ⅲ期临床阶段，相信未来会在中风疾病治疗方面发挥重要的作用。

二、具体应用

科学技术是生物制造技术前进的助推器，而为了推动该领域中还不完善的地方，我国的相关技术人员一直都在努力。加强人们的身体健康是发展生物制造技术的宗旨，所以在工作期间，最主要的工作就是怎样利用生物技术来让人们的身体得到充分的营养。从目前的实际状况看的话，生物制造技术中的新产品主要涵盖冠心病类药物、免疫性类药物以及肿瘤类药物等等。因此可以发现，目前生物制药技术所涉及的领域非常的广泛，而且在科技水平日益提高的当今社会中，让自身的水平也得到了一定程度的提高，并慢慢的取代了过去制药工艺所采用的制药技术。那么下面我们就来具体的介绍一下相关的产品：

2.1冠心病类药物

这些年冠心病的发病率呈上涨的趋势，而在治疗期间采用抗体技术，可以在一定程度上减轻心绞痛。现在，基因工程方面的技术工作发展的不错，治疗工艺也是越发的成熟，从而为治疗冠心病带来了技术上的保障。另外，采用多种转基因技术，可以很好的加强药物的研究水平，从而进一步的推进冠心病类药物的研发生产。

2.2免疫类药物

如果人体免疫系统发生了状况，那么就会引起风湿性关节炎、哮喘等诸多的免疫类疾病。为了能够治疗免疫类疾病，相关专家在研发药物的时候，采用生物制造技术，制造了一些抗体，从而为质量这种疾病创造出了更好的机会。比如，在对糖尿病药物进行研发期间，可以往治疗者的身体里打入一些胰岛素，如此一来，就可以让治疗者的身体里多含有一定的胰岛素，从而能够让治疗者得到很好的治愈效果。

2.3肿瘤类药物

肿瘤疾病容易造成死亡，而这些年以来，由于换上肿瘤疾病而死亡的人数呈上升的趋势。考虑到肿瘤疾病对人的危害程度，所以我国相关的专家也对肿瘤预防工作进行了大量的研究，并花费了相当多的财力以及物力。肿瘤疾病发病具有多方面的原因。目前，我国在治疗此疾病的时候，通常都是运用化疗技术，这对人的身体健康并没有太大的好处。比如，往人的身体里注射药物抗体，能够很好的防止肿瘤的恶化，而注入金属蛋白酶，则能够很好的防止肿瘤血管的扩散。

结语：

生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。