黑莓泡腾片剂的研制

班恒　陈静　张瑜　裴慧　刘洋　程彦　杨楠

摘 要：本文以黑莓粉、甜菊糖苷为主要原料，探究黑莓泡腾片剂研制工艺。实验优化后的黑莓泡腾片最佳配方为：黑莓粉为5 %，甜菊糖苷为3.1%，柠檬酸为48.4%，碳酸氢钠为34%，聚乙烯吡咯烷酮为9.5%。工艺切实可行，可为实际生产提供有效参考。

关键词：黑莓;泡腾片;研制工艺

1 黑莓泡腾片剂研制的基础方法

在黑莓泡腾片研制过程中，需掌握必要的研制基础方法，合理选择研制材料及试剂，进一步完成相应的检测工作。总结起来包括以下几个方面。

（1）采用黑莓鲜果汁常低温保鲜浓缩干燥提取物为主要原料，添加柠檬酸、碳酸氢钠、赤藓糖醇、聚乙烯吡咯烷酮等辅助成分[1]。按照以一定比例投入搅拌容器进行搅拌，压片成型，干燥、杀菌。

（2）在崩解时限检测过程中，选择一个烧杯（250 mL）添加水100 mL，然后将水温维持在25 ℃之后，进一步将泡腾片（1片）加入;泡腾片崩解时限指的是添加泡腾片至溶液无气体逸出的时间差;并对泡腾片崩解之后的溶液状态进行认真观察、分析[2]。

（3）在pH测定过程中，选择泡腾片（1片），放入烧杯（250 mL）当中，添加水100 mL让其发生溶解，在1 min之后对其pH进行检测，主要参考“中国药典200版二部附录XIH的pH检测方法”[3]。

（4）在二氧化碳含量检测过程中，主要选择使用失重法，首先将二氧化碳的释放量求解出来，进一步换算为mg/g。

2 研制方法的选取

对于片剂，在压制过程中涉及的方法通常会四类：其一，为湿法制粒压片方法;其二，干法制粒压片法;其三，直接粉末结晶压片法;其四，半干式颗粒压片法。因为泡腾片当中泡腾剂是主要的辅料，也就是指其中的柠檬酸与碳酸氢钠，这两类物质在水的作用下会立即产生反应，所以通常选择干法制粒压片法，或者采取直接粉末压片法。但由于黑莓粉为泡腾片的主要成分，存在很强的吸湿性，在空气当中放置容易产生吸潮黏合作用，然后结块，进一步导致压片的效果受到影响。所以，综合考虑选择半干式颗粒压片法。利用5 %的无水乙醇聚乙烯吡咯烷酮溶液制软材压片。主要的研制工艺流程为：黑莓粉辅助于其他物料混合均匀，粉碎，过筛，压片，干燥，最后进行包装处理。

3 研制要点

在黑莓泡腾片制备过程中，需选择黑莓粉作为主要成分，同时配合柠檬酸、碳酸氢钠、赤藓糖醇等。根据实验优化后的黑莓泡腾片最佳配方为：黑莓粉为5 %，甜菊糖苷为3.1%，柠檬酸为48.4%，碳酸氢钠为34%，聚乙烯吡咯烷酮为9.5 %。

除需掌握最优的配方以外，还需掌握研制过程中的粉碎工艺，即在原料称取之后，进行粉碎处理操作，通常要求在粉碎之后需通过100目筛。倘若粉碎之后的粉末细度不符合标准要求，那么基于压片之后便会出现斑点的问题，进而使片剂的外观受到一定程度的影响。值得注意的是，在崩解期间，由于块状颗粒在崩解速度上偏慢，所以放气彻底之后，会有部分沉淀发生，从而使整体效果受到影响。综合考虑，在粉碎过程中需确保粉碎的彻底，做好过筛操作，使原料颗粒的均匀大小与标准要求相符，最终达到便于溶解的作用。此外，对于各成分原料，在混合过程中，需确保混合均匀;在包装过程中，需在制备完成之后及时进行包装处理，避免和空气过多的接触，进一步起到防范吸潮的作用，从而使黑莓泡腾片的研制效果达到最优化。

4 结语

在黑莓泡腾片研制过程中，需合理选材，合理选择泡腾剂，进一步掌握泡腾片的制备方法，合理选择黑莓泡腾片制备工艺，做好粉碎、混合、干燥、包装等环节的质量保障工作。例如：在最后的包装环节，需考虑到泡腾片易吸潮，从而包装需及时，使泡腾片与空气长时间接触的问题得到有效避免，进一步达到防范吸潮的目的。总之，需掌握严格的黑莓泡腾片研制工艺，在研制过程中严格根据工艺流程进行作业，最终确保所研制的黑莓泡騰片质量充分达标。

参考文献

[1]张宏康，李德荣，徐乐冰，等.泡腾片固体饮料加工技术现状及发展趋势[J].食品研究与开发，2016，37（12）：187-192.

[2]徐静，孙彦宁.黑莓水果色素提取及其对棉织物的染色研究[J].上海纺织科技，2019（1）：33-37.

[3]药典委员会.中华人民共和国药典二部[M].北京：人民卫生出版社，2000.