化工制药工程中工艺优化方法探析

张丽 蒋姝慧 孙文静

摘 要：随着我国人口的持续增长，对药物需求也在不断上升，制药企业为了能够提高自身的核心竞争力，满足医药市场的需求，必须要加强对化工制药工艺的重视，通过引进和研发先进的制药设备，对制药环境严格控制，对制药人员加强培训，不断优化化工制药工艺，使制药效率和水平得到有效提升。

关键词：化工制药工程;工艺优化;方法

1 我国化工制药工艺中存在的问题

1.1 制药设备落后

与国外发达国家相比，我国在化学制药领域有很多方面都较为落后，尤其是在制药设备方面，由于科学技术和工业技术的限制，制药设备方面明显落后于发达国家。制药设备对制药质量有着直接的影响，虽然我国工业发展速度比较快，但是由于工业基础薄弱，在多个领域还存在着不足，其中一个就是化工制药领域。当前我国针对制药设备的研发依然停留在基础阶段，当前制药设备在多个制药环节中都无法满足制药工艺需求，导致整个制药流程存在漏洞，对药品的质量带来了严重影响，并且对制药效率的提升造成了限制。此外，在我国，制药领域市场非常庞大，很多制药公司认为当前的制药设备就能够获取很多的利益，不愿意花费更多的成本去引进先进的制药设备，而我国对先进制药设备的引进工作也不是很重视，因此，制药效率和制药水平无法得到进一步的提升。

1.2 制药环境无法满足制药需求

化工制药领域对环境的要求十分严格，如果药品在制作过程中和外界发生了接触，可能会使其发生化学反应，导致药物发生变质，因此，必须在封闭的环境下生产药品，才能够使药品的清洁度得到更好的保证，同时，对于整个药品生产流程还需要采取各种清洁防范措施，充分保证药品生产不受到外界因素的干扰。然而在我国化工制药领域中，在制药环境处理方面依然有较多缺陷存在，针对化工制药领域缺乏完善的监督体系，导致很多制药企业对制药环境的处理不够重视，在药品生产过程中放松了对制药环境的处理。此外，在化工制药领域中，部分制药公司为了追求更多的利润，采用小作坊进行药物的制作加工，严重降低了我国药品的质量。

2 化工制药工艺的优化方法

2.1 升级制药设备，减少重复消毒

完整的制药工艺流程需要一些能够生产加工药品的机器与设备，所以加快制药机器的制作效率几乎是所有制药企业的管理核心。由此，要想增加制药企业的经济收益，我们需要采用设备质量高的化工制药机器。与此同时，制药企业还需要有一个设备维护修理的保护机制，对化工制药机器进行定期的维护修理，延长机器的使用年限，防止因机器故障而造成的制药生产的停滞。大量实际经验告诉我们，制药设备越是高科技，越是能减少成本的开支，越是能大大提高成品的质量，由此可见选择升级后的制药设备能大大优化化工制药工艺。

2.2 使用干燥灭菌机对药品外包装消毒

隧道式灭菌干燥机是现如今比较新型的干燥灭菌机，它的出现大大改善灭菌消毒的效果。我国制药企业常用的工艺方法便是使用真空红外线或者是热辐射对药品的包装进行灭菌。然而就现阶段而言，这两种方法都有着或大或小各自的缺陷。一般的化工制药的灭菌标准要求是10万级或30万级的杀菌度，干燥灭菌机在运用于现实中可以按照自己的要求进行调整。而且包装药品由于需要保证其无菌，所以要求具有很高级数的高效层流，干燥灭菌机能够实现该要求水准。因此，使用干燥灭菌机对药品外包装进行消毒不失为一种可行性办法。

2.3 使用合适的膜过滤技术

膜过滤技术是指以压力为推动力的膜分离技术又称为膜过滤技术，它是深度水处理的一种高级手段。在一定的压力下，当原液流过膜表面时，膜表面密布的许多细小的微孔只允许水及小分子物质通过而成为透过液，而原液中体积大于膜表面微孔径的物质则被截留在膜的进液侧，成为浓缩液，因而实现对原液的分离和浓缩。这一技术包括了微滤膜过滤技术、超滤膜过滤技术、纳滤膜过滤技术、反渗透技术等。对温度的要求较低，消耗的能源也就较少，能大大减少资金成本的开支，对优化化工制药工艺有着很好的作用。综上所述，膜过滤技术不仅可以大大节省能源，而且节约成本，在未来的化工制药工艺中，值得广泛推行，各相关人士应就这一技术不断探究与研究，提供更好的优化策略。

2.4 加强对制药环境的控制

化工制药工艺对制药环境要求较为严格，为了能够使制药水平和质量得到提升，必须要对不良的制药环境进行改善。首先，制药企业应当要加大力度整治制药环境，通过制定关于制药环境的规定和标准严格要求制药环境。加大资金的投入对制药环境的封闭性以及环境质量进行治理，为制药效率和质量的提升提供坚实的基础。其次，针对制药企业的制药环境，有关部门应当加强监督力度，建立并完善监督体系，并制定严格的惩罚措施，采取抽查以及定期检查的方式，针对制药环境不合理的制药企业，给予严厉的惩罚。通过这一系列措施引起制药企业对制药环境的重视，让制药企业不断加强对制药环境的治理与控制。

3 结束语

目前，我国绝大部分的化工制药厂都是按照自身独特的制药程序独立完成的，要想使生产的药品滿足国家的规定，确保药物的安全与卫生，各化工制药厂必须在严格按照国家规定的制药要求的前提下，不断提升制药工艺，保证药物的质量与特性。

参考文献：

[1]涂小东.化工制药工艺过程的优化方法分析[J].化工管理，2018（17）：21-22.

[2]程海良.浅析化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理，2018（11）：184.