探讨检测机构实验室质量管理体系的持续改进

摘 要：在检测实验室质量管理体系运行过程中，各项活动会不可避免地与规范要求发生一些偏离，影响最终检测结果的准确性和可靠性。本文基于探讨检测机构实验室质量管理体系的持续改进展开论述。

关键词：检测机构;实验室质量;管理体系的持续改进

0引言

实验室必须及时发现、修改和防止这些偏差，确保实验室向外发布测试报告的质量，从而防止实验室的危险，质量监督就是这种有效的管理手段。

1质量监督对检测实验室的意义

质量监督是实验室质量管理的重要手段之一，通过监控实验室质量活动的适用性和有效性，可以不断改进和更新系统，以确保实验室发布的测试报告符合要求。与定期的内部审计和管理审查相比，质量监督更加灵活、及时、目标更好，发现问题的能力更强。做好实验室的质量监督，及时纠正和预防监督发现的问题，有效地防止不合适甚至质量事故的发生，降低实验室的风险。但是实验室质量活动复杂，质量监督也成了很多实验室质量管理的困难。那么，如何有效地进行质量监督活动，充分应用核心监控，从而最大限度地降低实验室的风险呢？？

2集中改进

管理审查的目的是让实验室管理层定期审查组织的质量控制系统和测试活动，以便持续进行适当、有效和必要的更改或改进。第二，管理审查必须制定必要的改进计划，以确保组织的质量承诺能够持续满足组织的需求，而审查必须确保组织的质量管理体系持续符合相关规范的要求。第三，管理审查应记录实验室的组织、设施、设备、程序和活动中的变化和要求。第四，内部或外部的质量审计结果、实验室之间的对应或能力验证结果、授权机构的监督访问或审查结果，或者客户的投诉都可能提出改进系统的要求。第五，要审查质量方针和质量目标，必要时进行修改，制定下一年的质量目标和措施计划。

2.1内审

内审是针对检测实验室质量监督管理相关部门，经过组织与引导进而对实验室情况进行审核的一项基本工作。这项工作也被称为第一方审核，对检测实验室质量管理体系的持续性优化改进有着积极引导作用。

2.2外审

检测实验室外部审核，邀请一些外部评审组对检测室进行评审，并对检验室存在的问题提出管理建议。相较于内部评审，对评审员的专业要求更高，他们更加清楚整个评审流程以及基本要求，所以给出的改进建议就更能满足实际情况。外部评审员往往是之前与实验室未有直接联系的，评审期间能够更加客观、具体，如果内部评审未能发现一些专业性问题，经过综合性的实验室质量管理引导，将内审与外审紧密联合起来，就能够将审核结果进行完善，更好地满足实验室的应用要求。

3检测实验室质量体系持续改进重视质量监督

3.1质量监督初步设计

在此期间对管理工作人员的专业性也有着明确要求，无论是在项目研究初期还是项目研究过程中，都需要将实验室应用阶段存在的问题进行优化处理。检测实验室管理工作要根据内部标准管理规范有秩序地开展，通过相应的专家、专业技术人员的引导，监督管理具体的任务目标就会明确起来。如果实验室并未设置专门的质量监督管理员，那么就需要向上级部门进行申请，避免监督员的专业能力不足而影响各项工作的进度及质量。质量监督管理员在科研检测机构聘用期间，应考核与培训引导其专业素质，让质量监督管理员在做本职工作阶段充满责任心，这样才能及时发现实验室检测存在的质量问题并做处理。

3.2检测实验室的设备质量控制

首先要对新购买的仪表设备进行安装调试验收，以确保其工作正常。计量器必须进行校对验证，标记校对结果。第二，对于设备设备，要注意日常使用和维护。每个设备都必须贴上相应的正确徽标，对比较重要的仪器设备需要填写文件，所以要严守。例如，电子设备对环境温度、湿度和清洁度要求很高，必须在规定的环境中存档、使用，并定期通电和检查。此外，设备支持使用维护说明必须与任务的实际使用量相匹配，并且必须在使用或维修过程中详细记录，以便于向下钻取后续任务。实验室设备必须定期进行检查、校准、验证等，在执行这些过程之前，必须为辅助期间的验证工作制定相应的工作指南。期限验证频率全面取决于设备使用频率、设备新增和新增、可靠性水平、工作人员熟练程度以及实验室设备环境的优缺点。设备的持续时间验证工作主要包括比较标准物质、测试设备的稳定性、测试设备的特征值和灵敏度。检查室设备主要针对交叉感染问题，包括以下几个方面：首先，一次性设备必须按照相关标准进行清洁，才能再使用。尤其要注意分析用碗不要发生交叉感染。检验室（检验室）只有在酸浸泡微量金属检查分析时使用的器物后才能使用，相关样品储罐中检测到的浓度相对较高，难以清洗时不能使用。对于纽结样品保管，该存储设备必须具有良好的密封性，并与测试工作区分开。微生物化学实验室要配置高压灭菌锅，专用于污染物处理。玻璃器皿使用后必须彻底清洁和消毒灭菌后才能使用。

4认真实施管理评审，跟踪落实改进措施

（1）依据管理评审输入材料，全面评价实验室质量体系状况

最高经理主持管理审查会议，在分析管理审查的输入信息中验证整个系统的适用性，确定实验室规定的质量方针、目标实现情况，总结实验室质量管理体系中的问题，确定与客户要求的服务之间的差距，确定人力和物力财源等所需的调整、指导方针以及是否（2）管理层必须确保管理审查的输出能够充分有效地对上述管理审查输入进行管理审查。管理系统需要改进的部分、客户需要的服务改进、资源的添加和分配、质量政策以及目标的更新。（3）实施改进措施、查看验证管理审查的输出，即系统需要改进的内容，采取相应的措施进行纠正和预防，跟踪这些措施的效果，并观察是否达到了改进目的。对于暂时无法改善的问题，您可以排出时间表，以后验证其效果。

5实验室质量管理系统体系的相关概念

21世纪以来，在我们社会的发展中，各种建设工作不断出现，为了推动发展，满足各种建设工作对精密实验数据的需求，设立高质量实验室是有效的措施之一，不仅能为服务对象提供可靠、安全的基础和数据信息，还能有效地保护高质量完成实验中的各种检查工作。建设高质量的试验室需要建立完善的实验室质量管理体系，因此，根据对特定问题的具体分析，加强实验室质量管理体系的建立和实验室质量管理体系的开发，有助于在很多方面取得良好的进展和发展。实验室质量管理主要是指实验室内关于质量控制、命令和组织协调的工作，而构成的实验室质量管理系统具有以下特点：第一是系统的，实验室质量管理系统主要根据实验室的实际情况和未来发展计划来确定内部管理系统的相关元素，整体上具有这一特性，就像系统和内部元素之间存在密切的关系一样。第二，在建立全面性的实验室质量管理体系的过程中，应充分考虑质量管理的各种活动，并采取相应的措施，对形成过程和参与因素实施全面的控制。第三是建立实效性、实验室质量管理体系，尽可能有效地减少潜在危險因素，做好预防和应急措施，在控制范围内控制质量活动。第四，适应性强，实验室质量管理体系构建后不是静态的，而是根据时代提出的新要求不断适应时代的变化，满足更多的社会需求。

6管理体系运行的内涵

要想做好检验测试工作，每个实验室必须根据相应的要求建立完整的质量控制体系。实验室管理系统实验室管理系统由组织的结构、程序、流程和资源四个部分组成，使实验室的活动符合实验室的规定，从而发现自己的问题，纠正、改进和改进组织的发展方针，并发挥满足客户不断增长的需求的作用。实验室建立良好的管理系统不仅能有效地提高实验室本身的管理水平和技术能力，还能确保数据的准确性和可靠性，同时提高客户对实验室的理解和可靠性。实验室管理系统文件建立后，有效的操作方法更为重要。许多实验室在构建管理系统方面付出了很大努力，生成了一系列管理系统文档，但是它们忽略了管理系统的运营和运营效率检查，这意味着实施质量管理系统所需的组织结构、程序、流程和资源之间的相互关系。该设立必须满足相关法律、标准、技术规范等要求和情况，最重要的是要有效。管理系统由两个主要部分组成。一个是管理，另一个是技术。管理系统控制实验室资源和行为，使实验室作为一个有机的整体高效地运行，从而实现预期的管理目标。运营目标如下：1）每项工作均由组织协调控制。2）实验室管理系统可以通过内部控制和外部控制等手段自我完善，具有减少、预防和纠正缺陷的能力，处于一种良性循环状态。

7结束语

对于测试实验室，测试报告是实验室的最终产品。测试实验室根据测试和校准实验室能力批准指南或测试机构资格能力评估测试机构的一般要求等要求，构建质量管理系统，以确保产品质量。换句话说，保证发表报告的报告的准确性和可靠性。向社会发布第三方客观公正的检查数据和结果的测试实验室，一旦出现错误的报告和结果，就会影响客户的直接利益，严重误导社会公众，严重影响实验室本身的信誉。

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作者简介：

曹雷，男，漢族，就读于东南大学经济管理学院，研究方向：经济管理.