比较地诺前列酮栓与小剂量缩宫素促宫颈成熟及引产的效果

汤红

江阴市人民医院妇产科，江苏江阴 214431

过期妊娠可增加难产、胎粪吸入综合征、过熟综合征、新生儿窒息、胎儿窘迫、巨大儿等不良事件发生风险，随着妊娠期延长上述不良事件的发生率明显增加[1-2]。因此，针对此类孕妇行安全、有效的促宫颈成熟引产方式尤为重要。持续静脉滴注小剂量缩宫素为临床常用的促宫颈成熟方式，虽有一定疗效，但对部分宫颈评分较低孕妇的引产成功率与促宫颈成熟有效率较低，增加剖宫产率[3-4]。地诺前列酮栓是中国国家食品药品监督管理局(SFDA)与美国食品药品管理局(FDA)批准、中华医学会与美国妇产科医师协会(ACOG)推荐的足月妊娠促宫颈成熟引产药物，在临床中被广泛使用。地诺前列酮栓天然前列腺素（PG），可发挥收缩子宫平滑肌作用，是临床常用的促宫颈成熟药物。该研究选择该院于2016年1月—2018年12月期间接诊的80例延期妊娠初产妇，旨在分析小剂量缩宫素、地诺前列酮栓促宫颈成熟及引产的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院接诊的80例延期妊娠初产妇，按随机数字表法分为实验组与对照组。实验组40例，年龄23～39 岁，平均年龄（29.34±3.17）岁；宫颈 Bishop 评分为 1～5 分，平均宫颈 Bishop 评分（3.78±0.64）分。 对照组 40 例，年龄 21～40 岁，平均年龄（29.37±3.12）岁；宫颈 Bishop评分为 1～5分，平均宫颈 Bishop评分（3.75±0.60）分。 纳入标准：单胎头位；宫颈 Bishop评分＜6分；无阴道分娩禁忌；未出现自发宫缩；孕周42周及以上；前列腺素过敏史；患者或家属签署知情同意书。排除标准：胎膜早破患者；缩宫素引产禁忌证；青光眼；癫痫；哮喘；心脏病；既往剖宫产史。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 方法

实验组行地诺前列酮栓治疗：取膀胱截石位，对外阴、阴道进行常规消毒。戴无菌手套于阴道中置入地诺前列酮栓（批准文号：H20140332），并转 90°横放于穹窿处。于阴道口外留2 cm终止带。完成后，叮嘱患者卧床休息30 min，复查胎心监护，无异常后可适当活动。若发生临产、宫缩过频或过强、疑胎儿窘迫以及产妇出现恶心、呕吐、严重低血压等不良现象时，需将地诺前列酮栓立即取出。若无上述情况出现，则用药12 h后取出。对照组行小剂量缩宫素（国药准字H32025282）治疗：在500 mL乳酸钠林格注射液中加入2.5 IU缩宫素行静脉滴注，8滴/min，滴速可按患者胎心与宫缩情况进行调整，每隔15 min调整1次。对孕妇宫缩与胎心音情况进行密切检测，宫缩持续30～60 min，间隔2～4 min为正常水平。若发生胎儿窘迫、宫缩过强等情况时，需立即停药，并及时实施相应的措施处理。若用药12 h后产妇仍未临产，则停用，第2日再重复上述治疗。

1.3 观察指标

①促宫颈成熟。用药12 h后，宫颈Bishop评分提高＞3分为显效，用药12 h后，宫颈Bishop评分提高＞2分为有效，未达到上述标准为无效。显效率与有效率之和为治疗总有效率。②引产结果。比较两组用药至临产时间、引产成功率、产后2 h出血量、分娩方式（剖宫产、阴道分娩）、分娩时间。③引产成功率：用药24 h内临产为显效，用药24 h内临产，剖宫产分娩为有效，未达到上述标准为无效。显效率与有效率之和为总有效率。④产妇不良结局与不良反应。记录两组子宫过度刺激、胎心异常、胎儿窘迫、胃肠道反应等产妇不良结局与不良反应的发生情况。

1.4 统计方法

应用于SPSS 21.0统计学软件分析实验组与对照组数据，计量资料用（±s）表示，行t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟

与对照组相比，实验组促宫颈成熟总有效率较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组促宫颈成熟情况比较[n(%)]

2.2 引产结果

与对照组相比，实验组用药至临产时间、分娩时间较短，剖宫产率较低，引产成功率、阴道分娩率较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

2.3 两组产妇不良反应及不良结局

实验组子宫过度刺激发生率与对照组相比较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组中2例子宫过度刺激者，停药后症状缓解；实验组中9例子宫过度刺激者中2例静滴硫酸镁后症状缓解，7例取出药栓后症状缓解；两组胎心异常、胎儿窘迫、胃肠道反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表2 两组引产结果比较

表3 两组不良反应及不良结局比较[n(%)]

3 讨论

宫颈主要由结缔组织构成，属于软产道的一部分，结缔组织中含有少量的网状纤维、弹性纤维和丰富的胶原纤维，宫颈坚硬度与开闭与其组成的变化密切关系[5]。宫颈基质变化与宫颈软化有关，其主要由硫酸软骨素、硫酸角质素、透明质酸等组成。分娩前，宫颈需适应宫颈管消失、变短和宫颈组织变软、宫颈扩张等分娩的生理与解剖变化，此过程提示宫颈的成熟，表明宫颈成熟度是引产成功的关键所在[6]。

宫缩素可通过与子宫平滑肌细胞生的催产素受体相结合，收缩子宫平滑肌，并经与蜕膜细胞上催产素受体结合，使蜕膜分泌大量的前列腺素，促进宫颈软化，进而发挥促宫颈成熟与引产的的双重作用[7-8]。但缩宫素需静脉给药，限制患者的活动，加上引产时间长，增加产妇精神负担，使其阴道分娩信心下降，而增加剖宫产率。此外，使用缩宫素治疗时对产妇宫颈有一定的要求，若宫颈成熟度欠佳，则对宫缩素敏感性较低，可造成促宫颈成熟时间延长，无法达到预期宫缩，甚至可引起子宫破裂、胎儿窘迫等诸多不良事件，引产失败率高。吴翠娟等[9]将孕周＞41周需进行引产的180例产妇分别行地诺前列酮栓、缩宫素引产，结果显示，地诺前列酮栓引产成功率为94.38%，高于缩宫素引产组的55.68%；用药至临产时间 （9.75±3.79）h，短于缩宫素引产的（27.62±9.58）h，且地诺前列酮栓引产成功产妇第一产程时间较短，且两组药物不良反应发生率无明显差异。该研究结果显示，实验组与对照组引产成功率分别为90.00%、70.00%；用药至临产时间分别为（15.70±4.48）h、（34.85±10.11）h，且与对照组相比，实验组促宫颈成熟总有效率、阴道分娩率均较高，子宫过度刺激发生率、分娩时间、剖宫产率较低，与上述研究结果相似，提示地诺前列酮栓促宫颈成熟与引产成功率优于小剂量宫缩素。地诺前列酮栓中含有10 mg地诺前列酮，是一种可控缓慢释放的栓剂，用药后，可缓慢、平稳的释放前列腺素E2，进而提高胶原蛋白酶、弹性蛋白酶的活性，提高宫颈顺应性，软化宫颈；收缩子宫体平滑肌，利于促进宫颈成熟，提高引产效果[10]。此外，地诺前列酮给药方便，用药后患者仅需短时间卧床，便可自由活动，且无需专人持续监护，更易被孕妇接受。

综上所述，与小剂量缩宫素相比，地诺前列酮栓促宫颈成熟效果更佳，可缩短用药至临产时间、分娩时间，增加引产成功率，减少剖宫产率。