安胎方加味治疗早期先兆流产合并宫腔积血的疗效观察Δ

由春玲，谢洁洁

(清远市中医院妇科，广东 清远 511500)

早期先兆流产是指在妊娠12周前阴道出现少量出血现象，并会出现下腹疼痛坠胀及腰酸；部分患者B超结果表现为宫腔积血，即在子宫壁与妊娠囊、子宫壁与胎盘及宫腔内出现三角形、环形等不同形状的液性暗区[1-3]。国际已经认可异常产科疾病的形成与宫腔积血有一定的关系，相关的病症包括妊娠期高血压疾病、早产、流产及胎膜早破等。故应重视宫腔积血对于妊娠的影响。临床上，西医多采用人绒毛膜促性腺激素、黄体酮及地屈孕酮等药来治疗先兆流产，对于阴道出血患者可给予间苯三酚进行止血处理，但对于宫腔积血却没有很好的应对方法[4-5]。根据临床经验，本研究认为妊娠宫腔积血的证型多为肾虚血瘀，以血瘀为标，以肾虚为本，肾虚夹瘀，冲任受损，乃至胎元不固。本研究探讨了安胎方加味治疗早期先兆流产合并宫腔积血的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2017年11月至2018年12月清远市中医院收治的早期先兆流产合并宫腔积血患者120例。中医诊断标准：妊娠期间无腰酸、腹痛，但阴道出血少量且时出时止或淋沥不断，称之为“漏胎”，或“胞漏”“胎漏”；妊娠期间出现出血症状并伴有腰痛腹坠疼痛感，为“胎动不安”。西医诊断标准：(1)停经史；(2)血人绒毛膜促性腺激素(HCG)或尿检呈阳性；(3)B超检查排除宫外孕，孕囊、子宫大小或胚胎(胎儿)发育与妊娠周期相符；(4)下腹出现疼痛、坠痛感和腰酸，并伴有阴道出血；(5)B超检查结果显示胎膜未破，宫颈口未开，妊娠产物尚未排出[6]。纳入标准：(1)符合《妇产科学》中的诊断标准，下腹痛或腰背痛，停经后有少量阴道出血且B超检查为宫内妊娠，但无妊娠物排出，妊娠周期<12周的患者；(2)符合中医肾虚血瘀证型，症状为常有腰酸、小腹坠痛、头晕耳鸣和夜间多尿，有少量阴道出血，色黯淡或夹有少量血块，质稀等症状。排除标准：(1)炎症或服药期间有其他疾病症状者；(2)近期感冒者；(3)夫妻双方染色体异常者；(4)符合《妇产科学》难免流产、不全流产、完全流产及稽留流产的诊断标准者。脱落(剔除)标准：(1)有严重原发性疾病如造血系统及心脑肺肝肾系统，患有恶性肿瘤或其他进行性基础疾病者；(2)不配合治疗者，智力缺陷、精神病患者等；(3)未按规定用药者；(4)资料不足，会影响结果分析者；(5)近期曾服用过相关或相拮抗作用的药物，或采用同种类药物进行治疗，混淆药物疗效判断者。随机分为观察组和对照组，每组60例。对照组患者年龄23～40岁，平均(29.84±6.31)岁；妊娠周期8～11周，平均(9.68±1.20)周。观察组患者年龄24～41岁，平均(30.01±7.22)岁；妊娠周期8～11周，平均(8.84±1.01)周。两组患者的一般资料相似，具有可比性。

1.2 方法

观察组患者给予安胎方加味[续断15 g，桑寄生15 g，菟丝子30 g，阿胶10 g(烊冲)，白芍15 g，党参10 g，白术10 g，砂仁3 g，甘草5 g，阿胶10 g，黄芪、续断、菟丝子、桑寄生、盐杜仲及墨早莲各15 g，白术12 g，炮姜炭、党参各10 g，当归6 g]，1日1剂，水煎煮之后服用，每日上午服用1次，持续服用1周即为1个疗程；同时给予肌内注射黄体酮注射液(规格：1 ml∶5 mg)40 mg/d，静脉滴注注射用间苯三酚(规格：40 mg)200 mg/d，1日1次，持续1周为1个疗程。对照组患者肌内注射黄体酮注射液(规格：1 ml∶5 mg)40 mg/d，静脉滴注注射用间苯三酚(规格：40 mg)200 mg/d，1日1次，1周为1个疗程[7]。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床疗效，中医症候积分，人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)、雌激素(E2)及孕酮(P)水平，NT结果和新生儿情况。根据阴道出血、小腹坠胀疼痛、腰部酸痛、膝软乏力等症状的改善情况评估中医症候积分，得分越高表示症状越严重，6分为最高。采用放射免疫法每周检测2次β-HCG、E2及P等激素水平。观察两组患者治疗前后阴道B超下宫腔积血范围变化情况，妊娠周期为11～13+6周胎儿的NT结果采用迈瑞DC-8Exp彩色多普勒超声系统测定。以NT结果初步评估用药安全性，NT结果判定标准：NT<0.25 cm为正常，即胚胎发育正常；NT>0.25 cm为异常。

1.4 疗效判定标准

显效：患者腹痛症状减弱，阴道出血明显减少，胚胎发育未见异常，相较于正常孕龄而言较小，血HCG水平有升高的趋势，未见宫内积血或相对于治疗前已经降低>60%；有效：阴道流血和腹痛等都稍微缓解，胚胎继续发育，血HCG水平缓慢升高，未见宫内积血或相对于治疗前降低>30%；无效：各项症状并未得到缓解，或胚胎停止发育，或出现自然流产。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者治疗后中医症候积分比较

观察组患者的阴道出血、小腹坠胀疼痛、腰部酸痛及膝软乏力的中医症候积分明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗后中医症候积分比较分)Tab 2 Comparison of TCM syndrome scores between two groups before and after treatment points)

2.3 两组患者治疗前后各项激素水平的比较

治疗后，两组患者的β-HCG、E2及P水平明显高于治疗前，且观察组患者明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后各项激素水平比较Tab 3 Comparison of hormonal levels between two groups before and after treatment

2.4 两组患者NT结果比较

观察组出现稽留流产患者6例，对照组出现9例，两组均无新生儿畸形、死亡病例。观察组患者的NT结果正常率为98.33%(59/60)，对照组为95.00%(57/60)，两组的差异无统计学意义(P>0.05)，表明安胎方加味并未升高胎儿出现畸形的概率。

3 讨论

阿胶、菟丝子、续断和桑寄生均为保胎固气的药材，冤丝子有补肾、提高精气和滋补阳气的功效，阿胶补血固阴，桑寄生可强腰固肾系胎，也能收敛气血，上述药材可以组合用药以固肾安胎[8-10]。党参、白术能够发挥保胎健脾益气的效果。炮姜炭质地较为温和，入肺、心、胃、脾和肾经，可以驱寒温经止血，止血的同时能引血归经。墨早莲性寒凉，归肝、肾经，无毒，有滋肝补肾的作用，可以安胎止血，与炮姜炭一同用药可以互补温凉而不会压制或中和药性[11]。《日华子本草》曰：“治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。”《本草正》曰：“当归，其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血。补中有动，行中有补。”当归味甘，性辛、温，归肝、脾和心经，既能补耗伤之血，又能祛已成之瘀，促新排旧，留而不滞。配伍用药可以在滋补的同时进行治疗，止血祛瘀、引血归经为治标，健脾补肾、补气养血为治本，最终达到安胎祛瘀的效果[12-13]。西医治疗早期先兆流产主要针对内分泌失调，胚胎着床及发育依赖于内分泌系统的协调，任何一个环节失常都可能导致流产。其中黄体功能不全居多，主要采用孕激素补充疗法，常用药物有黄体酮等。黄体酮具有促进蜕膜生长、抑制子宫收缩的作用，尤其对黄体功能不足的患者具有保胎效果，与雌激素一起参与下丘脑-垂体-卵巢轴的调节，被认为是安全可靠的孕激素补充剂。间苯三酚是纯平滑肌解痉药，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生抗胆碱样副作用，抑制子宫收缩的作用佳，能有效安胎。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者的总有效率为91.67%，明显高于对照组的78.33%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者腹部坠胀、膝软乏力、阴道出血及腰部酸痛等症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者的β-HCG、E2及P水平明显高于治疗前，且观察组患者明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。提示中药治疗可以通过多向、综合调节内分泌的功能，使人体的防御和调节机制得到提高，改善妊娠期的子宫环境和盆腔环境，为提高胚胎的着床与发育和胚胎的供血供氧打好基础，达到保胎优生、治本的目的[14]。妊娠周期11～13+6周NT厚度是指胎儿正中矢状切面颈椎水平皮肤与皮下软组织之间的最大厚度，是妊娠早期筛查唐氏综合征的重要指标。NT增厚可见于染色体异常、淋巴管发育不良、心脏功能失调、胎儿畸形、胎儿贫血、胎儿感染及遗传综合征等。妊娠周期超声评估NT增厚，能够预测不良妊娠结局。本研究中，两组患者NT结果正常率的差异无统计学意义(P>0.05)，提示加用安胎方加味方并未引起胎儿畸形概率的增加。

综上所述，安胎方加味对治疗早期先兆流产合并宫腔积血有着显著的作用，可以缓解症状，改善宫腔出血与阴道出血等症状，增强保胎疗效，改善各项激素的失衡状态。