清洗消毒器性能检测方法探讨

周琦 宁波市鄞州区第二医院 医学工程科 （浙江 宁波 315192）

内容提要： 目的：对清洗消毒器采取定期的性能检测，以降低设备使用风险。方法：采用无线温度传感器及机器自带诊断程序等，对清洗消毒器消毒温度、清洁液浓度、洁净效果等进行全方面性能检测。结果：通过分析设备性能检测结果，直观监测其清洗消毒效果，提高设备运行效能，为设备维修、预防性维护提供依据。结论：定期的性能检测能够提高清洗消毒器的清洗消毒效能。

消毒供应中心承担全院可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作，是医院感染控制最基础、最重要的科室之一。因此，加强医院消毒供应室工作各环节的质量管理，也是控制医院感染的重要手段之一[1]。清洗消毒器作为现代消毒供应室常规设备，能够快速进行器械清洁、消毒，提高工作效率。清洗消毒器的工作原理是采用循环泵进行清洗消毒，并维持一定时间、一定温度，从而达到消毒的作用。实际操作中，清洗消毒器的温度监测、循环泵效能、蠕动泵精度等出现偏差或问题，都会影响其使用效果，从而增加不良事件发生的风险和概率[2]。而清洗消毒器性能检测是利用医学工程的检测和管理手段，确保其使用的安全性和有效性。通过对医疗设备进行定期的、以质量控制为目的检测，以降低其故障率，提高其使用率。对清洗消毒器实施质量控制的干预方法，定期开展预防性维护，能够保障设备性能完好率，从而有效提高清洗消毒质量，保障设备的临床使用安全。

1.清洗消毒器管理现状及存在风险分析

1.1 对清洗灭菌效果缺乏客观监测手段

清洗是去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末清洗，从物品和环境表面去除肉眼可见的污染。清洗质量既是影响灭菌效果的因素，又是保证灭菌质量的前提。消毒的现代定义是指去除或杀灭致病微生物，以达到清洁要求。对物品进行高质量的清洗消毒是保证灭菌的效果的重要条件。但在实际操作规程中，本院中心供应室缺乏用客观或量化的检测手段对清洗消毒质量进行监测。这种情况下，清洗消毒质量管控存在缺失，为物品后续灭菌处理带来隐患。

1.2 对设备质量控制机制不完善

国家卫计委最新发布的医院消毒供应中心WS 310.3-2016强制性卫生行业标准第3部分，要求日常监测清洗消毒器的物理参数及运行情况；定期对清洗消毒器进行预防性维护及保养，并对温度、时间等性能参数进行检测，对清洗效果进行监测。但在日常管理过程中，由于缺乏统一检测标准和针对落实情况的考核制度，实际操作中往往不重视设备的风险评估，没有严格按照这一要求进行性能检测。长此以往，设备使用安全性和有效性也无法得到保障[3]。

1.3 质量控制管理意识不足

中心供应室对于消毒灭菌器的出厂使用说明及指导手册缺乏学习和了解；对设备使用、日常保养及性能特点缺少系统认识。因此，除非机器报警，无法正常使用，才会通知设备管理部门。一旦机器出现无报警的故障，只有出现明显使用质量失常，才会发现问题。而设备管理部门由于对院感管理要求和卫生行业标准掌握不足，缺少管理经验和风险管控意识，没有针对清洗消毒机的定期检测意识，造成只有机器故障才检修，预防性维护不到位[3]。

2.性能检测方法探讨

2.1 物理参数检测

在湿热消毒过程中，在特定温度下维持规定时间，可对标准数量的微生物产生预期的致死效果。根据WS 310.3-2016卫生行业标准规定，消毒温度和保持时长的要求见表1。根据这一要求，用无线温度记录器，分别安置在各个分布点（见图1）。对每个清洗程序进行消毒试验测试[4]。通过专门的温度软件记录温度探头的数据。在消毒阶段的维持时间内，负载和负载层架的采样点表面记录温度应介于消毒温度的0～5°C。根据本院使用的洁定灭菌器设置的清洗程序，消毒后直接使用的诊疗器械、器具或者物品，湿热消毒温度应≥90°C，维持时间≥5min；消毒后后续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90°C，维持时间≥1min。通过对每次检测点温度的监测，了解机器性能及温度偏差情况。从以确认清洗程序在转载运行时所获得的最高温度是否符合要求，同时最冷点温度能否达到消毒效果。

2.2 清洗效果检测

进行清洗效果检测的目的是确认机器清洗功能符合使用要求。最简单的方法，可以准备手术器械满载模拟污染物，分别放置在层架的各个位置[5]。登陆机器操作界面，执行满载清洗程序。程序运行结束后，目测检查清洗物品及腔体内有无残留模拟污染物。从而得出机器清洗效能是否合格的结论。另一种方法，可以使用专门的医疗器械清洗效果检测卡[6]。专用的检测卡多为网状结构，上面附着标准制作的模拟的有机物中的蛋白质、脂肪和多聚糖的污染物。将装有检测卡的清洗篮筐平均分散放置在清洗层架上，分别执行各类清洗程序。过程结束后目视检测卡上是否有残留，从而判断清洗结果是否合格。

2.3 其他项目检测

图1. 温度采样点分布示意图

表1. 湿热消毒的温度与时间

表2. 公共源检测

①检查机器门封的密封关闭紧密情况。观察胶条外观是否完整及颜色是否均匀、有无异常；打开机器下封板，观察门闭合下口有无水滴或潮湿情况出现。②检查蠕动泵。可以拔下泵管进机器端，放到小量杯内。在机器自带诊断模式下运行蠕动泵，观察一定时间内蠕动泵的出液量。对照机器性能表，查看偏差值。③检查机器出水情况。在机器诊断模式下，分别开关各路进水电磁阀。观察清洗层架与循环泵出水口连接情况；观察喷淋臂出水情况；检查机器挿入物和出水口的连接情况。④检查公共源供应情况。检查工业蒸汽压力、清洗用水的压力、电力系统的供应是否符合要求（详见表2）。⑤检查液位开关和手动闭合阀的工作情况及管线中的各个过滤器。

3.小结

一般情况下，每年需对清洗消毒器进行一到两次的性能检测，检测周期取决于进水质量及机器使用频率等实际使用情况。结合性能检查的结果，对机器进行相关的预防性维护[7]。清洗灭菌器预防性维护的内容包括以下几方面：①各类易损件的检查及更换。必要时更换机门密封圈；必要时校准或每两年更换泵和清洁剂之间的软管、连接计量泵和机器之间的软管和蠕动泵软管；必要时更换供给管路中的各类过滤器和止回阀。②供给管线维护。根据密封情况和软管状态，对管路进行紧固和密封调整。保障洗涤系统与泵及清洗腔体所有的连接都没有泄露。清理初筛网、过滤网等，确保供给管路的通畅性。通过对清洗消毒器有计划的进行性能检测，从而进行维护和配件更换，消除设备失效和计划外中断，保障清洗消毒器的临床应用质量。