维生素E联合固肾安胎丸对早期先兆流产患者的血清孕酮、β合固肾安、同型半胱氨酸及CA125水平的影响

徐萍 赵艳 吴嫣 冉星星

(上海市宝山区中西医结合医院妇产科，上海 201900)

早期先兆流产是指在妊娠6～12周内出现的阴道流血、下腹痛但胎膜完整的情况，并且无妊娠物排出，是妇产科的常见病，若得不到有效的控制，易发展为流产[1]。维生素E具有帮助调节人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和孕酮的水平的作用，在治疗先兆流产中具有一定的作用[2]。近年来中医中药在治疗早期先兆流产中取得了较好的进展，固肾安胎丸具有治疗先兆早产的作用，但是其联合维生素E在早期先兆流产中的研究较少[3]。同型半胱氨酸(Hcy)可引起机体的高凝状态从而引起先兆流产[4]。血清癌相关糖抗原(CA125)在帮助判断先兆早产预后中具有较好的效果[5]。本文主要探讨维生素E联合固肾安胎丸对早期先兆流产患者的血清孕酮、β-HCG、Hcy及CA125水平的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2016年10月至2017年10月于我院治疗的早期先兆早产患者120例，将患者随机分为对照组和观察组各60例。对照组年龄22～39岁，平均(28.86±2.04)岁，体重指数(23.25±1.12) kg/m2，阴道流血时间(3.78±0.93) d，妊娠次数(1.94±0.39)次，流产次数(0.84±0.30)次，其中人工流产16例，药物流产40例；观察组年龄22～39岁，平均(29.12±1.98)岁，体重指数(23.08±1.09) kg/m2，阴道流血时间(3.91±0.91) d，妊娠次数(1.98±0.37)次，流产次数(0.89±0.28)次，其中人工流产15例，药物流产39例。纳入患者均经超声检查符合早期先兆流产的诊断标准[6]，胚胎存活，妊娠时间<12周。已排除合并习惯性流产、合并异位妊娠、合并生殖器官畸形、合并恶性肿瘤的患者。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本次研究已经获得伦理委员会批准，患者及家属均知情同意。

1.2治疗方法 对照组使用黄体酮(浙江仙琚，H33020828)治疗，皮下注射，每次40 mg， 1次/d；同时口服维生素E胶丸(华润双鹤，H11021397)，每次10 mg，1次/d。观察组在对照组基础上联合固肾安胎丸治疗(北京勃然，Z20030144)，口服，每次6 g，2次/d。两组患者均接受2周的治疗。

1.3观察指标 临床疗效：治愈为患者小腹坠痛、阴道出血等临床症状全部消失，血清β-HCG、孕酮水平恢复正常，经B超检测胎儿发育正常；有效为患者各项临床症状明显好转，血清β-HCG、孕酮持续升高，胚胎正常发育，可继续妊娠；无效：临床症状未见减轻，无胚芽及原始心管搏动，甚至流产。血清β-HCG、孕酮水平：分别在治疗前后抽取清晨空腹外周静脉血10 mL，其中5 mL检测β-HCG和孕酮水平；另5 mL 样本离心收集上层血清，使用酶联免疫吸附法检测血清Hcy和CA125水平；比较两组妊娠结局及新生儿不良结局情况。

2 结 果

2.1两组治疗效果比较 观察组治愈14例、有效39例、无效7例，有效率为88.33%；对照组治愈8例、有效36例、无效16例，有效率为73.33%。观察组显著高于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.428，P<0.05)。

2.2两组血清β-HCG、孕酮水平比较 治疗前两组血清β-HCG、孕酮水平比较无显著差异(P>0.05)，治疗后均显著升高(P<0.05)，治疗后研究组的β-HCG、孕酮显著高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组血清β-HCG、孕酮水平比较

2.3两组血清Hcy和CA125水平比较 治疗前两组血清Hcy和CA125水平比较无显著差异(P>0.05)，治疗后均显著降低(P<0.05)，且观察组显著低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组血清Hcy和CA125水平比较

2.4两组妊娠结局和新生儿不良结局比较 观察组保胎成功58例(96.67%)、流产2例(3.33%)、新生儿畸形1例(1.67%)、新生儿窒息2例(3.33%)；对照组保胎成功49例(81.67)、流产11例(28.33%)、新生儿畸形1例(1.67%)、3例(5.00%)。观察组保胎成功率显著高于对照组(P<0.05)，新生儿不良结局发生率略低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

导致先兆流产的因素可分为生殖系统异常、母体因素、胚胎异常以及环境因素。生殖系统解剖学结构异常是导致妊娠丢失主要原因，此外，母体内分泌异常、免疫系统异常、胚胎染色体异常也是导致先兆流产的高危因素[7]。

β-HCG是由胎盘绒毛分泌的一种糖蛋白，在妊娠后急剧升高并再8～10周左右达到峰值，其在维持妊娠中起着重要作用，β-HCG水平不足也是引起先兆流产的主要表现和原因[8]。孕酮作为一种天然孕激素，具有维持子宫平滑肌兴奋性的作用，孕酮水平降低会是细胞内钠、钾离子浓度升高，使子宫对于外界刺激更为敏感而容易引起流产[9]。固肾安胎丸出自《丹溪心法》，药方中的何首乌具有肾精得充，胎元得养之功效，桑寄生、续断可补肾养血，黄芩、白术可固摄安胎，具有治疗早产的作用[10]。本文结果显示，观察组患者的治疗有效率显著高于对照组。治疗后两组血清β-HCG、孕酮水平均显著升高，且观察组显著高于对照组。这说明固肾安胎丸的联合使用可提高对于早期先兆流产的治疗效果，并具有一定的安全性，与研究[11]结果相一致。

反复流产患者血清Hcy的水平显著升高。而先兆流产患者蜕膜细胞破换、滋养细胞与蜕膜细胞分离均会引起CA125水平的升高[12]。本文结果显示，治疗后两组血清Hcy和CA125水平均显著降低，且观察组显著低于对照组。这提示维生素E联合固肾安胎丸可提高对于早期先兆早产的预后。且与研究[13-15]结果相一致。本次研究中进一步的随访结果也显示观察组保胎成功率高于对照组，新生儿不良结局发生率略低于对照组，提示固肾安胎丸的联合使用可提高早期先兆早产的预后。

综上所述，维生素E联合固肾安胎丸可有效提高早期先兆流产患者β-HCG、孕酮水平，并提高临床效果。同时固肾安胎丸的联合使用可降低Hcy、CA125的水平，改善预后，同时具有较好的安全性，值得进一步研究和推广。