禽腺病毒I群4型疫苗研究态势分析

周明月 马鹤毓 袁超

摘 要：禽腺病毒是家禽养殖的一项重大疾病，对禽腺病毒I群4型系列疫苗的研发，将极大提升科技供给质量，对产业发展和保障畜禽产品安全具有重要意义。本文依托江苏省专利信息检索分云平台、中国兽药信息网国家兽药基础数据库等权威数据平台，运用专利布局的理念和方法，对主题技术专利授权和产品开发情况进行检索分析。研究得出主要竞争主体、总体研发进度、当前研究空白和后期可开发、具备较高开发价值领域，为禽腺病毒I群4型技术研发和产品开发提供精准依据。

关键词：专利布局;禽腺病毒;亚单位疫苗;多联疫苗

中图分类号：S-3

文献标识码：A

DOI：10.19754/j.nyyjs.20190830003

禽腺病毒是家禽养殖面临的一项重大疾病。该病1987年在巴基斯坦首次爆发，随后在全世界主要养鸡国家流行。2013年，该病在我国首发，主要侵害3～5周龄肉鸡和蛋雏鸡，感染率高达90%以上，死亡率20%～80%，对养殖业造成巨大损失。对该病的防控成为家禽养殖和临床预防领域关注的重点。国外一些公司对禽腺病毒疫苗进行了研发工作，MSD动物保健（默克）已研发成功专用疫苗但尚未进入国内市场。按照2017年商品鸡饲养量、鸡新城疫-禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等）、鸡新城疫-传染性支气管炎-禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等）免疫接种量和产品售价测算，该系列产品的市场价值将突破亿元。对禽腺病毒I群系列疫苗的研发，不仅有利于抢占科技创新制高点，提高供给质量，也对提升产业价值和畜禽产品质量安全保障水平具有重要意义。

专利布局是知识产权运营的新兴热点领域。有学者将专利布局视为权利人以增强商业竞争力为目的的专利组合过程[1];有学者认为专利布局是一种构建专利组合的顶层规划和指导思想[2]。还有学者在广义和狭义下对其作区分，前者指对全部专利申请数量、领域、覆盖区域、覆盖年限等的总体布局，后者是指对某一技术主题专利申请进行的系统筹划[3]。目前，学界对相关主体领域的专利布局进行了较多研究，如李慧等对企业专利布局的关键环节如时间、市场、方式、产业链、技术链布局进行研究[4];李姝影等对面向科研机构专利布局的专利组合进行模型和实证研究，据此分析不同研究所在同一技术领域的专利布局情况和布局优势[5];黄璐等针对医药领域药品研发环节，研究提出了化合物、晶型、制剂、药物组合物、制备方法、用途、制药设备等10种不同专利类型，对药物实施全方位保护和布局[6]。但聚焦单一技术主题进行专利布局的研究尚不多见。

本文在狭义专利布局释义下，聚焦“禽腺病毒I群4型”研究的技术主题，对有关专利的申请和疫苗的研发进行布局，以期对相关技术研发和产品开发提供依据。

1 材料与方法

借助江苏省专利信息检索分云平台、中国兽药信息网国家兽药基础数据库权威平台，对主题专利技术和系列产品开发情况进行检索。分析技术新颖性、技术领域分布情况、权利人（申请人）分布情况、已有专利分布和可专利区域、已有疫苗产品开发情况和可开发领域，对后期技术研发和新兽药注册申报提供精准指导。

2 禽腺病毒I群4型研发进展及疫苗产品开发现状分析2.1 禽腺病毒I群4型研发进展分析

借助“江苏省专利信息检索分云平台”http：//jszl.patsev.com/login，对截止2018年3月“禽腺病毒”中国专利进行检索，获得5项有效专利、57项在审专利，其中55项为发明专利，2项为PCT专利。在所属领域上，主要分布在化学、冶金、人类生活必需和物理领域（见表1）。在时间分布上，主要集中在2016年和2017年度，表明禽腺病毒的研究属于新兴领域。

在申请人和权利人分布上，主要分布在一些生物制品公司和农业科研、教学机构（见表2），表明相关研究更集中在产业链下游，科研院所面临来自下游企业的竞争较为激烈。

在主题的分布上，主要分布在诊断试剂、灭活单苗、多联灭活疫苗、亚单位疫苗、细胞悬浮培养、重组病毒、卵黄抗体、重组疫苗和治疗药物9个方面（见表3）。

2.2 禽腺病毒I群4型疫苗产品开发现状

在中国兽药信息网国家兽药基础数据库对禽腺病毒新兽药申报注册信息进行查询，结果显示，截止2018年11月，尚无禽腺病毒新兽药获注册，在临床试验审批阶段，目前已通过临床试验审批的禽腺病毒的禽腺病毒灭活疫苗共19项，其中单苗3项、三联苗11项、四联苗5项（见表4）。

3 禽腺病毒I群4型研发及产品开发布局

以疫苗产品的研发为导向，聚焦禽腺病毒亚单位疫苗和多联苗为目标产品，进行专利布局的分析。已有专利包括原核表达亚单位疫苗、DNA疫苗，尚存在专利空白区域（见表5）。

结合上述分析，在空白领域可布局的禽腺病毒灭活疫苗共18项（见表6）。

结合该系列疫苗的生产工艺难度、市场价值等，建议优先选择鸡新城疫-传染性支气管炎-禽流感（H9亚型）- I群4型禽腺病毒四联灭活疫苗、鸡新城疫-禽流感（H9亚型）-减蛋综合征-I群4型禽腺病毒四联灭活疫苗等可替代性低、市场价值较高的疫苗进行重点研发。

4 结语

本文通过聚焦禽腺病毒I群4型技术主题，运用专利布局的理念，对技术主题的新颖性、领域分布、权利人分布等情况进行了分析，研判主要竞争主体、总体研发进度，通过聚焦禽腺病毒亚单位疫苗和多联苗产品的研发，比对寻找当前研究空白点和后期可开发、具备较高开发价值领域，为禽腺病毒I群4型技术研发布局和产品开发布局提供精准依据，同时为专利布局在技术创新和知识产权运营中作用的发挥提供验证。

参考文献

[1] 劉运华.建设知识产权强国背景下的专利布局策略探讨[J].中国科技论坛，2016，7（07）：44.

[2] 马天旗.专利布局[M].知识产权出版社，2017（09）：37.

[3] 谢顺星，高荣英，翟卫军.专利布局浅析[J].中国发明与专利，2012（08）：24-29.

[4] 李慧，朱玉华.浅谈企业如何做好专利布局规划[J].中国发明与专利，2017（08）：66-69.

[5] 李姝影.面向科研机构专利布局的专利组合分析模型及实证研究[J].情报杂志，2016（07）：132 -138.

[6] 黄璐，钱丽娜，张晓瑜，许勇.医药领域的专利保护与专利布局策略 [J].中国新药杂志，2017， 26 （02）：139-144.