国际热核聚变反应实验堆（ITER）项目产品制造过程中的质量控制与管理

田学文 龙开芬

摘要：国际热核聚变反应实验堆（ITER）项目是当今最具挑战性和创新性的国际大科学工程，是目前世界上仅次于国际空间站的又一个国际大科学工程，也是目前我国以平等、全权伙伴身份参加的规模最大的国际科技合作项目，项目产品质量的代表性上升到一个全新的高度。文章从项目质量要求及基本原则出发，介绍了ITER 项目产品的质量保证要求、质量分级准则及质量控制要点等内容。

关键词：质量管理;质量分级;质量控制要点

前言

国际热核聚变试验反应堆（ITER），俗称“小太阳”，作为世界上最大的核聚变能研究项目，其最终目的是验证和平开发利用核聚变能的科学可行性，核聚变能可能在下半个世纪为人类解决能源问题发挥重要作用。公司作为ITER项目设备（及零部件）制造主要供应商之一，所制造的产品质量直接关系聚变试验堆的运行安全，其产品质量及实现过程必须得到有效控制，本文从ITER项目质量管理要求、质量管理原则、质量分级及质量控制等方面进行了梳理和分析，并提出控制和管理要求，为产品满足制造标准并顺利交付使用提供帮助。

一、ITER项目质量管理要求

ITER项目质量管理以ISO9001质量管理体系要求为基础，并满足法国政府（AQ84）及国际原子能机（IAEAGS-R-3）在核安全及质量管理方面的规定。结合ITER项目的实际工作需要，针对以下六方面又单独提出了管理要求：

1.职责、权限与沟通

提出应明确采购合同执行过程的责任人及其职责;明确外部接口，清晰描述其沟通及交流方式;设置质量管理部门，协助采购包负责人开展质量管理相关工作。

2.文件及记录控制

提出文件编、审、批及分发人员的职责与权限;文件有清晰、唯一性标识，明确编号、受控状态、修订状态等信息;保证外来文件得到识别或评审，控制分发和使用。规定记录分类、接收、贮存、标识、维护、检索、保存期限和处置所需的控制。

3.采购（选择子供应商）

提出制定选择、评价和重新评价子供应商的准则，保持评价及由评价引起的任何必要措施的记录;当以招标形式选择供应商时，保证过程客观、公正、透明。

4.不符合项及偏离申请

提出制定不符合项及偏离控制程序，充分考虑与ITER组织及ITER中心不符合项及设计变更管理有关要求;可在实施具体工作前依据程序向采购方提出偏离申请（设计变更）或不符合项报告。

5.外部监督和管理

根据采购方及ITER组织及相关方的需求，采取适宜的方法对子供应商质量管理体系及采购合同执行过程进行监督管理;制定外部监督和管理文件，明确外部监督和管理目的、范围及方法;保留外部监督及管理以及措施的记录。

6.产品的监视和测量

对子供应商及ITER组织等其他相关方所提供的产品进行检测，以验证交付产品的特性满足规范的要求;产品检测由有能力的人员独立进行，经授权人员批准发行;由采购方开展的检验、试验活动，供方应给与配合和支持。

二、ITER项目质量管理基本原则[1]

ITER项目质量管理依据《ITER组织管理和质量大纲（MQP）》、采购包协议（PA）及相应的技术、质量附件等，从工艺、设计、加工制造、验证、标准、包装、日常管理等方面提出综合管理要求。并采用质量分级方法对ITER物项进行管理。

ITER组织主要以核安全重要设备（SIC）、核安全相关设备（SR）和非核安全但对ITER性能、经费及可靠性产生影响的核非安全相关设备（NSR）3个安全等级为基础对产品实行质量分级管理。质量分级分为QC1、QC2、QC3、QC4四级。SIC-1系统、设备或组件均应属于QC1;SIC-2系统、设备或组件可能属于QC1或QC2;对于QC4物项采购，ITER组织没有具体质量控制要求。

三、ITER项目质量管理控制要点

1.在ITER项目质量管理过程中，适宜且有效的项目管理机构是项目质量管理成败的关键。项目负责人作为产品质量第一责任人，公司以总经理亲自担任，对项目管理进行全面的控制。负责人及管理团队均具有过硬的综合素质，包括管理经验、技术能力、质量责任意识和总体协调能力等。整个质量管理与控制主要以质量计划、加工和检验计划、偏离申请和不符合项报告、工艺流转卡等方式进行落实。

2.质量计划QualityPlan（QP）[2]

质量计划（QP）作为ITER项目产品生产制造的顶层质量管理文件，是有效落实合同要求的重要文件，将作为产品验收重要依据。在确定为供应商后必须按照要求制定质量计划，落实采购方的质量管理要求，并用于指导项目产品的制造过程。质量计划需语言简洁、责任明确、条理清晰，明确任务范围、工作接口、部门及人员的责任和权限、子供应商及管理、文件控制、记录控制等等，并在制造活动开始前报采购方、ITER中心和ITER组织审核审核批准。

3.加工和检验计划ManufactureInspectionPlan（MIP）

加工和检验计划（MIP）作为ITER项目产品制造过程最主要的质量跟踪文件，是ITER项目产品加工过程控制和质保检查的重要工具，从开工授权到产品完工出厂，贯穿于产品的整个生产制造过程。加工和检验计划（MIP）清晰反映加工制造和检验主要工序，包括：开工授权、原材料采购、产品加工制造、理化试验、无损检验、标识检查、装配、清洁包装、入库、质量放行等，并明确各相关方对各质量控制点的设点情况，质量控制点包括：停工待检点（HP）、授权进行点（ATPP）、知会点（NP）、见证点（W）、审核报告（R）、全检点（S1）及抽检点（S2），ITER中心和ITER组织将根据需要在MIP中设置质量控制点。明确了每工序所适用的程序、图纸、工艺和规程等文件，以及零、部件制造流程。并在制造活动开始前报采购方、ITER中心审批和ITER组织批准。

4.偏离申请Deviation（DR）和不符合项Non-ConformanceReport（NCR）

鉴于ITER项目边设计边制造，设计更改较为常见的特殊性，产品在制造活动开始前或制造过程中，根据实际制造情况可向采购方及相关方提出偏离申请（DR）或不符合項报告（NCR）。但需要对事件进行准备描述清楚，并提出可行解决方案或措施，并按照规定模板报送采购方、ITER中心和ITER组织批准同意后执行。

四、结束语

ITER项目技术要求高、生产周期长、设计变更多及多方国际合作等诸多因素影响，要在这样复杂的项目中实现有效的质量控制，除了文中提到的相关内容外，还需要积极妥善的运用先进质量管理手段实施全过程控制，并从管理制度、资源保证、人员意识等方面推动质量管理体系切实有效应用，进而保证ITER项目产品质量并按期交付。

参考文献

[1]李向宾，邢超.浅谈ITER项目工程质量管理

[2]QP_Template_for_material_suppliers.2MURTF_v2_0.