实验室认可监督评审不符合项整改工作分析

叶小英

摘要：本文结合惠山区环境监测站，分析实验室认可历次评审中部分不符合项产生的原因，提出了相应的解决措施，提出重视关键岗位的人员配置、加强全员的培训、分析方法及标准规范的学习、重视管理体系的内审和管理评审，做好实验室不符合项整改工作，保持实验室工作准确性。

关键词：实验室认可;监督;整改

一、根据中国合格评定国家认可委员会秘书处通知要求，各评审组在对本站管理体系的适宜性和有效性进行了肯定的同时，历次现场也确认了一些不符合项，现针对其中部分不符合项产生的原因进行分析，制定相应纠正措施，并进行整改。

二、整改措施

（一）提供不出管理层对从事采样、检测和操作高压灭菌锅的专门人员的岗位授权记录。

原因分析：本站《质量手册》（HSEM QM2016）5.2.6中已要求“本站最高管理者以书面形式或下达书面任命文件形式授权专门人员进行特定类型的采样、监测、签发监测报告、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备”，但由于对相关条款理解不够充分，仅于2016年1月下达了《无锡市惠山区环境监测站岗位责任书》，同时对最高管理者、授权签字人、技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、样品管理员、生物安全责任人、生物安全监督员以及大型仪器操作人员进行了授权，未对从事采样、检测和操作高压灭菌锅的专门人员进行明确的岗位授权。

2、纠正措施：①由业务室配合组织站管理层、质量监督员以及相关特定岗位人员学习相关条款，强化书面任命文件形式授权特定类型岗位专门人员的重要性;②业务室做好从事采样、检测和操作高压灭菌锅等从事特定类型岗位工作的人员资质确认工作，配合最高管理者做好授权专门人员进行采样、检测和操作高压灭菌锅等特定类型岗位工作的书面文件起草工作后，由最高管理者下达书面任命文件。③质量监督员加强对特定类型岗位书面授权情况监督和检查。

（二）固定污染源二氧化硫现场测定仅使用一个浓度标准气体进行仪器校核，不符合固定污染源排气中二氧化硫的测定。

1、原因分析：由于仪器设备保管人及监测相关人员对《固定污染源排气中二氧化硫的测定 定电位电解法》HJ/T57-2000（原标准）以及相关手册文件条款的理解不到位，固定污染源二氧化硫现场测定仅使用一个浓度标准气体进行仪器校核，未使用不同的两个浓度标准气体对仪器进行校准。

2、纠正措施：①现场监测室组织相关人员学习《量值溯源和校准》（HSEM QM2016）、《期间核查控制程序》（HSEM CX-24/2016）及相关条款，并重申仪器校准的重要性;②要求现场人员对烟气测试仪按固定污染源排气中二氧化硫的测定 定电位电解法 HJ/T57-2000（原标准）中仪器要求使用两个不同浓度的标准气体进行校准;③现场监测室对氮氧化物等其他需要标气校准的项目进行检查，查仪器校核是否满足规定要求;④组织质量监督员对仪器校准相关工作进行质量监督;⑤加强对仪器校准工作的日常监督。

（三）实验室提供不出苯系物标准溶液逐级稀释记录。

1、原因分析：由于苯系物项目分析人员对《程序文件》（HSEM CX2016）中《标准物质管理程序》（HSEM CX-26/2016）和CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的相关条款理解不够充分，责任心不强，对标准溶液逐级稀释记录意识淡薄，2016年12月22日配制的苯系物标准溶液未填写标准溶液配制逐级稀释记录。

2、糾正措施：①由分析室组织全体分析人员学习相关文件条款，强调标准溶液逐级稀释记录的重要性，并要求加强相关人员的责任心;②分析室人员对其他标准溶液的逐级稀释记录情况进行检查;③组织质量监督员对包括苯系物项目在内的标准溶液逐级稀释记录进行监督和检查。

（四）火焰原子吸收分光光度法测定固体废物中铬的原始记录缺少样品前处理的信息。

1、原因分析：本站相关已要求“监测原始记录应完整地记录标准、规程和方法中规定的信息”，但由于分析人员对相关条款理解不够充分，对实验室分析样品前处理过程的记录意识淡薄，未对固体废物中总铬的样品前处理原始记录过程作相应的文字记录。

2、纠正措施：①由分析室组织全体分析人员学习相关条款，强调分析人员应对样品前处理、样品分析时的相关信息等必须作好详细如实记录并保存好相关记录;②要求相关分析人员对固体废物中总铬的样品前处理过程做好相应的详细记录;③组织质量监督员对固体废物中总铬的样品前处理记录以及其他土壤、底质、固体废物前处理及相关记录进行监督和检查;④质量监督员加强对实验室测量溯源性记录的监督和检查。

（五）合同中缺少监测的项目、点位、频次等信息。

1、原因分析：①由于合同制定人责任心不强，工作不够细心认真，没有将包含监测的项目、点位、频次等信息的监测方案附入合同中;②经查，编号为HP2013014的合同有相关的监测方案，其中有该次监测的项目、点位、频次等信息;③业务技术室对2013年所有合同进行了全面检查，其余合同未发现有缺少监测的项目、点位、频次等信息的现象。

2、纠正措施：①业务技术室组织全科室人员学习《要求、投标书和合同评审程序》（HSEM CX-04/2013）以及《要求、标书和合同的评审》（HSEM QM2013 4.4）及相关资料;②业务技术室相关人员将包含监测的项目、点位、频次等信息的监测方案补充进编号为HP2013014的合同中;③业务技术室对2013年所有合同进行全面检查，查合同有无缺漏现象;④加强对合同评审相关工作的质量监督。

三、结语

实验室外部评审工作中发现的问题，监测站管理者到每一位工作人员都非常重视。领导组织各相关科室召开专题整改会议，对不符合项进行认真研究分析，落实整改工作，明确责任，按照要求，在规定的时间内对相关不符合项完成整改。每一次评审、每一项不符合的整改都提高了实验室的技术和管理水平。

参考文献：

[1] 梁作光，浅谈实验室不符合项的整改工作[J]，现代测量与实验室管理，2009（06）.

（作者单位：无锡市惠山区环境监测站）