肢伤合剂的制备及临床应用研究

庄彦　赵贵红　文金隆　马梦黎

摘要 目的：对肢伤合剂的制备与效果进行研究。方法：收治肢体创伤患者47例，以处方药材加水煎煮制备成肢伤合剂，应用于患者早期症状治疗，对其疗效结果进行观察分析。结果：肢伤合剂制备工艺简单、质量可靠且性质稳定，在肢体创伤患者47例治疗应用后，总有效率91.5%。结论：肢伤合剂制备简单、应用范围广，且应用功效显著。

关键词肢伤合剂;制备;临床应用

肢伤合剂是结合中医正骨治疗有关秘方，采用当归、川芎、丹参、赤芍、桃仁等药方制成，具有活血化瘀、消肿止痛，促进骨折创伤愈合等功效，尤其适用于骨折以及关节脱位、软组织损伤等肢体创伤早期病证治疗[1]。下文就肢伤合剂的制备及其临床应用研究结果进行总结分析，以供参考。

资料与方法

2016年1月-2017年1月收治肢体创伤患者47例，包含骨折23例，严重软组织损伤15例，关节脱位9例;其中男27例，女20例;年龄7-76岁，平均（45.2±4.7）岁。

处方：本合剂制备处方包括川芎9 g，陈皮9 g_上鳖虫9g，丹参20g，川断20 g，酸枣仁 20 g，当门12 g，延胡索12 g，桑枝12 g，远志12 g，枳壳12 g，赤芍15 g，苏木10g，大黄6 g，厚朴6 g，桃仁6 g。

制备：将上述药方中16味中药采用快水冲洗后，放在提取锅中，在锅内加水，水量以淹没药材为宜，然后将药材浸泡1h后，加热煎煮两次，第1次煎煮时间1h，第2煎煮时间40min，完成后将药渣进行过滤，并将滤液进行合并，把合并滤液放置过夜，最后提取上清液加入浓缩锅内，浓缩加工至1 mL药液中包含原生药1g的含量标准后，分装灭菌，完成对肢伤合剂的加工制备。

质量标准：①性状：本品为黄棕色至红棕色液体，气味苦。②鉴别：首先，提取本品溶液约25 mL，加入2 mL的浓氨试液后，采用氯仿进行振动摇晃后分3次提取，提取量15 mL/次，然后合并氯仿提取液，采用水浴方式放置在水上蒸干后，将残渣加入2 mL乙醇进行溶解，并过滤，完成后作为试验品溶液进行备用。同时，提取延胡索乙素，加入乙醇制成2 mg/mL的溶液，作为对照品溶液，按照薄层色谱法进行试验鉴别。具体方法：精确量取10μL试验品溶液与1 μL对照品溶液后，将其点放在同一硅胶的G薄层板上，使用正乙烷一氯仿一甲醇（比例分配10：6：1）作为展开剂进行展开，取出并晾干后，放置在碘蒸气中熏蒸后，试验品溶液的色谱与对照品溶液色谱对应位置会存在相同颜色荧光斑点，即表示鉴别合格。此外，对上述方法制备的肢伤合剂进行鉴别的过程中，还可以通过量取制备好的肢伤合剂溶液约30 mL后，放置在水上通过水浴蒸发后浓缩至10 mL，然后加入1 mL盐酸，放置在水上继续进行水浴加热蒸发，蒸发时间30 min，完成后立即进行冷却，然后使用乙醚进行提取2次，保持每次提取量20 mL，并与乙醚液进行合并，放置在水上，以水浴方式进行低温蒸干，残渣使用1 mL氯仿进行溶解，作为试验品溶液备用;同时提取大黄酸对照品，加入甲醇制成1 mg/mL的对照品溶液，按照薄层色谱法中有关试验操作进行分析，具体方法：精确量取以上2种溶液（即试验品溶液和对照品溶液），分别量取4μL，然后点在同一含羧甲基纤维素钠黏合剂的硅胶H层薄层板中，采用展开剂石油醚一甲酸乙酯一甲酸（比例分配15：5：1）进行展开、取出、晾干后，放在紫外灯下进行检测观察，紫外灯射线365 nm，检测中试验品溶液与对照品溶液在色谱相对应位置显示为橙黄色荧光斑点，并且防止在氨气中进行熏蒸后，在日光下检测观察变为红色斑点，即鉴别合格。③检查：本品相对密度根据2010版《中国药典》有关规定应≥1.10，并且其他要求与合剂项下有关各项规定相符合。

方法：临床中，对骨折患者实施骨折复位，对关节脱位患者实施手法复位治疗，确保患者复位情况良好后，采用肢伤合剂进行患者创伤早期症状治疗。对肢体软组织损伤患者在损伤早期（即损伤发生2周之内）即可直接采用肢伤合剂进行服用治疗，治疗方式：成年患者按照50 mL/次、2次/d方式进行服用;对创伤较严重患者，可酌情增加至3次/d进行服用;儿童患者根据患儿具体情况酌情减量服用治疗，禁止孕期或妊娠妇女服用;连续服用4d为1个疗程，共治疗1-2个疗程。

疗效判定标准：评价根据患者服药治疗后创伤部位肿胀、疼痛变化及骨折愈合情况进行分级判断。①疗效显著：服药治疗1-2d后患者创伤部位肿胀明显消退，且无疼痛情况，25 - 35 d内骨折愈合;②治疗有效：将患者服药治疗2-5d后患者创伤部位肿胀基本消失，且疼痛减轻，骨折愈合时间35 -45 d;④无效：治疗结束后，患者创伤部位肿胀及疼痛无明显消退，45 d后骨痂生长不明显。

结果

47例肢体创伤患者，经治疗后，疗效显著31例，显效率66.0%;有效12例，有效率25.5%;无效4例;总有效率91.5%。

例1：患者，男，27岁，临床诊断为左股骨中段闭合性长斜形粉碎骨折，入院时左腿大腿部位肿胀严重，疼痛表现剧烈，皮下存在大面积积血与畸形，存在肢体功能障碍，骨擦音明显。入院后对患者实施手术整复骨折复位，术后给予抗生素联合肢伤合剂支持治疗，服药1d后，患者腿部肿胀明显出现消退变化，肿胀部位皮肤纹理及毛孔可见，皮肤弹性正常;继续服用肢伤合剂治疗，1个疗程结束后，患者腿部肿胀及瘀血症状完全消失，关节功能活動受限解除;1个月后行X线检查显示患者骨折部位有新骨痂生长，骨折愈合恢复良好。

讨论

肢伤合剂是针对肢体骨折或关节脱位、软组织损伤等创伤引起的早期肿胀、疼痛等症状，该药剂尤其适用于“血瘀气滞”为主要症状的患者。

本文研究制备的肢伤合剂，其药方包含川芎、桃仁、赤芍等多种药物成分，其中川芎与桃仁、赤芍、土鳖虫等中药材具有活血化瘀的功效，是整个药方的主要功能成分。而陈皮、枳壳、厚朴等药方具有止痛理气的功效，是肢伤合剂的辅助药方。再加上大黄的泻下攻功效，能够促进干结之物的有效排出，促使瘀血下行排出，为重要佐药。延胡索具有行气止痛、酸枣仁具有甘酸柔补作用等[2]。通过多种药物成分的共同作用，能够产生较好的活血化瘀、消肿止痛的治疗效果，促进临床患者肿胀、疼痛症状逐渐缓解并消失，提高临床治疗效果，具有较高的制备应用价值意义。

参考文献

[1]李文豪，黄小宾，杨旭，等.蛇伤后饮酒对伤

肢肿胀及组胺影响的临床研究[J].光明中医，2017.32（4）：502-505.

[2]王水桥，陈同升，叶锋肢伤I号方加理气和胃药治疗下肢骨折的研究[J].黑龙江中医药，2016，45（5）：25-26.