沉香熏香疗法对失眠障碍患者的临床疗效研究

雷 莉， 张 婷， 高 东， 黄庆玲

1 对象与方法

1.1 受试者 本研究的受试者为2018年1月～2018年10月间由陆军军医大学大坪医院野战外科研究所睡眠心理科招募的120例失眠障碍患者，其中男性36例，女性84例。对照组男女比例为17/41，年龄45±10.12岁，病程80.15±7.94 d；实验组男女比例为19/43，年龄46±11.37岁，病程84±9.34 d。卡方检验比较两组男女比例无显著差异(P>0.05)，独立样本t检验比较实验组和对照组患者年龄、病程均无统计学差异(两者均P>0.05)。本试验方案经陆军军医大学大坪医院伦理委员会批准(伦理审批号：医研伦审[2018]第09号)，每名受试者入组前均签署知情同意书。

1.2 纳入标准 (1)年龄18～65岁；(2)男女不限；(3)符合睡眠障碍国际分类标准第三版(ICSD-3)中关于失眠障碍的诊断；(4)明确了解本试验的目的和内容，并自愿签署知情同意书。

1.4 沉香熏香治疗与对照 实验组沉香由广东宝盛沉香制品有限公司提供原料，规格：1 g/瓶，生产批号：(20180102)。实验组患者每晚睡前用电熏香炉150～180 ℃烤炙，0.5 g沉香熏3 h。由于沉香主要靠熏香的蒸汽发挥作用，根据文献，选择无色无味且不影响睡眠时程的丙三醇蒸汽[5]作为对照，睡前用与电熏香炉外形相同的容器加热，熏蒸3 h，对照组和实验组均每晚睡眠熏蒸，持续3 w。

1.5 疗效指标 为评价沉香熏香对失眠障碍患者的临床疗效，我们从睡眠质量、焦虑、抑郁情绪三个方面分别在试验开始后0、1、3 w进行问卷调查评分。匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表、入睡前觉醒量表(PSAS)、失眠严重程度指数(ISI)量表用于评价患者的睡眠质量和失眠严重程度，广泛性焦虑自评量表(GAD-7)和患者健康问卷量表(PHQ-9)用于评价患者的焦虑、抑郁情绪。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后睡眠质量和失眠程度的比较 为评价沉香熏香治疗失眠障碍的临床效果，我们首先比较了实验组和对照组在0、1、3 w的PSQI总得分，睡眠效率、睡眠潜伏期、PSAS得分，ISI得分。如表1所示，在0 w时，两组间的基线得分无显著差异，表明两组患者具有可比性。1 w时，实验组PSQI得分显著低于对照组(P<0.05)，睡眠效率显著增加(P<0.01)，睡眠潜伏期显著缩短(P<0.001)，表明睡眠质量有所改善。然而，此时两组患者的PSAS得分和ISI得分均无明显差异(两者P>0.05)。在3 w时，实验组PSAS得分和ISI得分均显著低于对照组(两者P<0.05)，表明失眠障碍状态得到明显改善。

2.2 沉香对失眠障碍患者焦虑、抑郁情绪的影响 由于失眠患者伴有抑郁、焦虑等情绪障碍，我们接下来评估了沉香熏香对失眠障碍患者焦虑、抑郁情绪的效果。如表2所示，3 w的沉香熏香治疗显著降低了失眠障碍患者的GAD-7得分和PHQ-9得分，且均显著低于对照组得分(GAD-7：P<0.05，PHQ-9：P<0.01)，表明焦虑、抑郁情绪得到明显改善。

2.3 性别、年龄对沉香疗效的影响 最后，我们依据性别、年龄对实验组受试者进行亚组分析。首先，沉香熏香对男性和女性受试者的治疗效果无显著差异(所有P>0.05，数据未展示)。对于不同年龄分层，我们发现，沉香熏香对于各个年龄段的受试者均有明显的改善作用。然而，对于年龄>50岁的老年患者，沉香熏香对睡眠潜伏期、GAD-7得分无显著影响，提示其在<50岁的人群使用效果可能更佳。

表1 沉香对失眠障碍患者睡眠质量和失眠严重程度的影响

表2 沉香对失眠障碍患者焦虑、抑郁状态的疗效

表3 年龄对沉香疗效的影响

与0 w比较aP<0.01；bP<0.05

3 讨 论

失眠是一个公共健康问题，具有较高的患病率，其特点是难以起始或维持睡眠，且伴有明显的日间功能障碍。据统计，约1/3的人口具有失眠症状，约10%的人口符合睡眠障碍的诊断标准[6]。失眠具有高的疾病负担且呈现慢性化趋势，造成巨大的社会成本。失眠与其他躯体疾病(心血管疾病[7])和精神健康问题以及死亡率增加密切相关[8]。大量研究表明，失眠是抑郁发作的预测因素，而且失眠使抑郁患者的死亡率增加[9]。有人认为，过度兴奋和应激反应的慢性激活是失眠、抑郁和心血管疾病之间存在联系的潜在机制，因此，失眠患者不仅表现为严重的睡眠问题，而且往往伴有焦虑、抑郁等情绪障碍。

目前，失眠的治疗方法主要集中在药物治疗和认知行为疗法。例如，杨冬林等[10]发现，对于失眠与抑郁共病患者，在帕罗西汀(20 mg)的基础上加用小剂量奥氮平(2.5 mg)能显著降低患者的PSQI得分、汉密顿抑郁量表得分，增加睡眠效率、总睡眠时间、3期睡眠时间和快速动眼睡眠时间，表明患者的抑郁情绪显著改善，睡眠质量明显提高。中医中药也被用于治疗慢性失眠。本课题组前期实验发现[11]，贴敷疗法对于心理生理性失眠障碍患者的主观和客观睡眠质量均有较好的效果。

沉香是指瑞香科沉香属或拟沉香属的部分植物，沉香是应用广泛又极其珍贵的传统中药材，药用历史已有1500多年，中医古籍记载含沉香成份方剂795个，配方1168个，集中在治疗胃弱、腹痛、心痛、肾虚等方面。沉香也是一种独特的香料，世界四大名香“沉、檀、龙、麝”中沉香被称为“香中之王”，尤以能“通三界”的香气成为众香之首。《本草纲目》记载，沉香“主心腹痛，霍乱中恶，邪鬼疰气，清人神”。沉香气味芳香，芳香入脾，能够促进机体调理体内的气息，促进气的循环运行。本研究探讨了沉香熏香对失眠障碍患者的临床效果，结果显示3 w的睡前沉香熏香治疗使患者的PSQI总分降低了约5分、睡眠效率提高约15%、睡眠潜伏期约缩短15 min，均具有显著统计学差异，表明具有良好的改善失眠作用。另一方面，PSAS得分和ISI得分显著降低，提示失眠症状得以改善。同时，研究发现沉香熏香的效果在PSQI总分和ISI得分方面均强于敷贴治疗。由于情绪障碍是失眠患者常见的伴随症状，研究者进一步评估了沉香治疗对患者焦虑抑郁状态的影响，实验组患者的GAD-7得分和PHQ-9得分均显著降低，而对照组在治疗前后无明显差异，表明沉香治疗能较好地改善患者的焦虑、抑郁状态。在明确沉香改善睡眠、缓解焦虑抑郁状态的良好作用之后，研究者进一步分析该效应在不同的性别和年龄亚组中的差异。通过对性别和年龄进行亚组分群比较，发现不管是男性还是女性，沉香治疗3 w均具有良好的临床效果，且性别之间无明显差异。另一方面，将患者年龄分为21～30岁、31～40岁、41～50岁、>50岁4个亚组后，我们发现沉香对不同年龄亚组的患者均具有明显效果，但其在<50岁的人群使用效果可能更佳。我们分析原因为：第一，可能是治疗时间需要延长，焦虑状态本身在临床上就难以纠正，3 w的沉香治疗时间也许并不能显现其效果。第二，本试验为单中心试验，样本量也较小，大样本的多中心试验应该能提供证据强度更高的结果和结论，这些将在以后的研究中进一步证实。

总之，本研究通过单中心随机对照试验证实3 w的沉香熏香治疗能显著改善失眠障碍患者的睡眠质量和失眠严重程度，同时改善患者的焦虑、抑郁等情绪障碍。沉香熏香治疗在不同性别和年龄分层的失眠障碍人群中均具有较好的效果，且沉香熏香治疗具有方便易操作、无依赖性等特点，患者可在家庭中使用，为失眠的中医中药治疗提供了新的思路和方向。