中西医结合治疗良性甲状腺结节58例临床观察

广州中医药大学附属佛山中医院内分泌科，广东 佛山 528000

随着我国居民健康意识的增加，再加之超声设备不断升级换代，检查水平提高，甲状腺结节的检出率呈上升趋势，其中75%以上为良性结节[1]。甲状腺激素在纠正甲状腺功能异常，缓解自身症状方面有满意的疗效，左旋甲状腺素(L-T4)是人工合成的四碘甲状腺原氨酸类药物，由于其结构与人体甲状腺激素完全相同，因此是甲状腺疾病患者激素替代治疗的首选药物之一[2]。但对改变甲状腺组织结构，缩小甲状腺体积方法效果不明显。近年来中医与西医联合治疗逐渐应用于临床，效果得到公认。但中西医结合治疗良性甲状腺结节的疗效与安全性仍存在争议。本研究应用益气化瘀方加减辅以L-T4治疗良性甲状腺结节，对疗效与安全性进行评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 前瞻性选取我院门诊2017年1月至2018年3月就诊的良性甲状腺结节患者117例，随机分为两组，对照组59例，其中男17例，女42例，年龄23～59岁，平均年龄(39.2±9.4)岁，病程6个月至3.7年，平均病程(1.8±0.7)年；观察组58例，其中男16例，女42例，年龄22～58岁，平均年龄(38.6±8.9)岁，病程7个月～3.5年，平均病程(1.9±0.9)年；两组患者年龄、性别构成差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准 经院医学伦理委员会批准。纳入标准：①经超声、血清学检查，并穿刺行病理组织学检查确诊的甲状腺良性结节。西医诊断标准参照中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》中良性甲状腺结节相关诊断标准[3]：中医诊断标准参照周仲琪主编《中医内科学》(第二版)诊断标准[4]。患者知情同意研究方法并签署知情同意书；②结节最大直径≤30 mm，患者均无声音嘶哑、压迫气管等需要手术干预改善的症状。排除标准：①FNAB或彩超提示恶性变可能的患者；②亚急性甲状腺炎患者及有甲亢或甲减的患者；③妊娠和哺乳期女性患者，合并严重心、肝、肾疾病的患者；④中医辨证为典型的脾肾阳虚或阴虚火旺患者。

1.3 方法 对照组59例给予L-T4 (Merck KGaA公司，批号20171211)治疗，患者初始剂量根据TSH水平给予0.4～1.9 μg/kg剂量的L-T4，治疗后1个月复查，根据TSH水平调整剂量，疗程6个月。观察组58例患者在此基础上加用益气化瘀中药，主方如下：黄芪12 g、白术6 g、当归6 g、茯苓6 g、白芍6 g、党参6 g、陈皮4 g、川芎4 g、柴胡4 g、郁金4 g、法夏4 g、浙贝4 g；根据症状加减，伴颈肩部刺痛肿胀的12例患者加莪术10 g、皂角刺10 g；夜寐不安的7例患者加茯神10 g、酸枣仁10 g；喉中痰阻的13例患者加浙贝母10 g，疗程同对照组

1.4 观察指标 治疗前、治疗6个月后用高分辨率超声(Philips iE33，飞利浦公司)测量甲状腺结节最大直径，计算甲状腺结节体积，评价疗效，并记录治疗期间不良反应。治愈：治疗6个月后临床症状消失，查体无法触及明显肿块，超声检查显示甲状腺结节<0.5 cm；有效：治疗6个月后临床症状明显改善，甲状腺结节较治疗前缩小30%～60%；无效：未达上述标准[5]。总有效率=治愈率+有效率。

2 结果

2.1 治疗前后甲状腺结节变化比较 两组术前甲状腺结节最大平均直径、平均体积差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗6个月后甲状腺结节最大平均直径较治疗前明显减小，平均体积均较治疗前明显缩小，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗6个月后甲状腺结节最大平均直径明显小于对照组，平均体积明显小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

2.2 疗效比较 观察组总有效率为81.03%，明显高于对照组的52.54%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

2.3 安全性比较 观察组不良反应发生率为12.07%，明显低于对照组的27.12%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表1两组治疗前后甲状腺结节变化比较

组别例数最大平均直径/mm平均体积/mm3治疗前治疗6个月后治疗前治疗6个月后对照组5914.72±2.819.12±1.63#1390.59±228.75962.81±114.86#观察组5814.59±1.725.95±0.67#∗1374.29±193.84597.40±83.24#∗

注：与同组治疗前比较，#P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05。

表3 两组不良反应比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

甲状腺结节是由于甲状腺细胞异常生长致甲状腺内部出现一个或多个异常组织结构的团块[6-7]。目前为止发病机制尚未完全阐明，可能与碘缺乏、碘过量、遗传、感染或自身免疫性疾病等因素有关[8]。中国《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》不建议对良性甲状腺患者给予药物治疗，仅给予低碘饮食并持续观察，原因是促甲状腺激素抑制剂和放射性碘治疗疗效有限，而且还有不同程度的副作用[9]。只有当患者出现甲减症状后才给予药物治疗。但近年来研究发现，大多数甲状腺良性结节患者随着病情的进展，最终都会导致甲减，而且患者因自身免疫监控缺陷会出现许多临床症状，包括突眼、疲乏、怕冷、便秘等，对女性的生殖健康也有明显影响[10]，而且易伴发其他自身免疫性疾病及甲状腺乳头状癌，严重危害患者的身体健康，因此研究良性甲状腺结节安全有效的治疗方法，阻止病情进展是目前研究的热点。

L-T4优点是纯度高，吸收、平衡性好，刺激性小，有较稳定的生物活性。是甲状腺疾病患者激素替代治疗的首选药物之一[11]。但对改变甲状腺组织结构，缩小甲状腺体积方法效果不明显。在我国中医学上甲状腺良性结节属“瘿病”，病因为“五脏瘀血、浊气、痰滞而成，为五脏失调”，认为甲状腺良性结节为肝气不疏，七情内伤瘀滞，气血不通，集聚于颈前，最终产生甲状腺结节的[12]。我们认为甲状腺结节与情志内伤、体质因素有关，其发生和发展由以气、痰、瘀三者合而为患，导致脾失健运、肝郁气滞、痰湿内生、气血瘀滞。血瘀、气滞、痰凝是主要的致病因素，属虚实夹杂，本虚标实之症。本虚为脏腑功能失调，正气亏虚，标实为肝郁气滞、痰瘀互结。根据中医辨证论治理论，其治疗在于通气化痰，活血化瘀。益气化瘀方中黄芪、白术补虚，补中益气；当归、党参补血活血，养血生津，健脾燥湿；白芍养血柔肝；川芎、柴胡活血行气，疏肝理气；茯苓、陈皮健脾利湿以断生痰之源；在此基础上根据患者实症加减可达益气化瘀之功效。观察组患者采用益气化瘀方加减辅以L-T4治疗6个月后，甲状腺结节最大平均直径较治疗前明显缩短，且明显短于对照组，平均体积明显小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。而且观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。本研究结果还显示，观察组不良反应率为12.07%，明显低于对照组的27.12%，差异有统计学意义(P<0.05)，说明益气化瘀方加减配合左旋甲状腺素可提高甲状腺良性结节的治疗效果，而且安全性更高。