浅析药品安全问题及质量隐患

毕妍

【摘 要】药品安全问题是成为了我们当今社会的刺痛，它关系到人民的生命安全、健康和社会稳定。同时，药品质量安全也存在着多种隐患。本文对药品安全问题产生的不良后果及药品质量的安全隐患问题进行了综述。

【关键词】药品安全问题；安全隐患；事件

近年来，药品安全问题频频发生，这在当今中国社会已成为一个现实。这个现实让人们感到非常的悲伤和心寒。每一个为了牟取利益而销售假药事件的曝光，不外乎都是雪上加霜。“三鹿奶粉”事件、“双汇瘦肉精”、“欣弗事件”、“齐二药事件”的出现都是如此震惊社会，也给人民群众带来了极大的不安全感。

整个社会从上到下都密切关注药品的安全性。从立法到加强监管，呼声日益高涨，可实行的举措也有不少。但遗憾的是，这一问题还远远未在深层次上得以解决，情况也没有得到缓解。

药品安全问题涉及到诸多方面，其中包括假药劣药的流通使用、药物疗效的不足、用药错误、药物的滥用和误用、药物配伍禁忌，急慢性药物中毒、消费者自我保健意识浅薄等等，均可导致药物潜在的安全问题。因此，我先列举一些用药安全存在的隐患：

（一）药品质量安全存在隐患

1.药品质量参差不齐，不合格药品在一定程度和范围内依然存在，如药害事件“齐二药事件”、“欣弗事件”等；

2.药品缺乏规范性管理。有部分药品在需要避光儲存的前提下仍被打开裸露存放，导致药品发生化学反应，大大缩短了药品的有效期，减弱了药效，从而影响了治疗效果；另一方面，一些同种规格不同药品的混合药品未被分类摆放，造成药品混用，导致出现取药不准确而延误抢救时机甚至引发严重的医疗事故；还有些变质失效或者过期的药品未及时处理，导致患者误用此药并出现一系列不良反应甚至严重后果。

3.非药品冒充药品。

（二）不合理用药问题很普遍

1.严重滥用或过度使用抗生素：如缺乏适应症、用药时间过长、剂量过大、多种不良反应多的药物联合使用等；

2.儿童用药安全问题显著突出；

3.患者的个体差异及缺乏相关的知识教育。

4.中药及中药饮片的使用存在严重误区：大量使用“万能”中成药、添加西药成分、缺少禁忌症、重金属含量超标、农药残留等问题。例如枣仁这一品种繁多，一些药贩为了抢占市场而提前采收，这样容易导致含量不合格。此外，细辛、苍术、葛根、砂仁、粉葛、白芍等品种饮片的有效含量也存在不达标的现象。

（三）农村用药安全问题甚为堪忧

1.农村流通的许多药品质量难以保证；

2.初级医疗机构设备缺乏，卫生状况难以保证；

3.大规模的假药劣药出现；

4.农村地区不合理用药现象极为严重。

（1）由于受到经济状况和用药知识的限制，用药安全意识较弱，认为越贵的药物治疗效果越好；并且，患者认为静脉输液效果明显，所以首选静脉给药也不选口服给药。

（2）对于慢性病，表现为无症状时不检查，症状控制即停药，以保健品替代药物等等。

（3）医生素质相对较低，缺乏药品专业知识与技能。

（4）农村同样存在“供过于求”的现象，医生偏爱“大处方”从而导致不合理用药。

除了患者自身及周边环境导致的问题外，对人们影响最大也是最令人痛心的是不法商贩为了牟取暴利而生产销售非法药品。这种行为，一方面极大地欺骗和误导患者，对患者的人身安全和健康造成了威胁，从而贻误治疗时机，加重治疗成本，引发严重的医疗事故；另一方面，一些非药品及保健品存在非法添加药物的现象，甚至添加药物的剂量超过正常剂量的几十倍，从而引发严重的安全隐患。

其次，这种行为严重扰乱了药品的市场秩序。与药品的高投入、高标准、严要求相比，假药劣药产品生产工艺简单、成本低廉，以非药品冒充药品销售以获得高额利润，这样不仅严重损害了正规药品生产企业的合法利益，同时也对其他非药品生产企业如正规渠道的食品、消毒品、保健品等构成不公平竞争，从而扰乱了相关产品的市场秩序。

无良商贩固然可恨，但监管部门却也责无旁贷。药品安全事件更主要是监管部门的责任缺失，才让不法商贩趁虚而入，如果药品安全监督部门都能够切实承担起责任，那么大多数的假药劣药都会被提前发现。中国发展迅速，百姓对生活质量的关注与日俱增。从某种意义上说，药品安全危机能否得到解决，是对执政党执政能力的考验，是关系国计民生的大事，也是关乎国家形象的大事。因此，监管机构、行业协会和业内企业都不能再抱残守缺，而应捍卫起药品安全标准的威严。现在看来，道德喊话作用似乎并不大，而关键在于落实标准、严惩不贷。

此外，从企业的角度来看，对道德良知的呼唤自然是不可或缺的。许多药品安全事件并非偶然事故，而是多年来一直存在的问题。许多在这个行业“潜水”的人实际都意识到了这一点。如果人们在社会中的任何岗位上都能遵守自己的职业道德和基本的社会良知，这一桩桩可怕的事件也不会令人如此寒心。但遗憾的是，绝大多数人选择了保持沉默，这就直接造成了所谓的“臭味相投”现象。

人民的生命安全、健康和社会的稳定都被药品安全问题所维系。药品安全涉及药品生产、销售、流通及使用后的各个环节，任何一个环节出现问题都可能导致药品安全问题的发生，引发相关疾病的概率也相对较高。所以，现政府履行市场监管的重要任务是加强药品安全管理，是实现社会稳定的要求，更是保障人民生命安全和健康的基础。因此，我们要不断完善和提高规范和监管制度，完善药品购置流程和处方审核，坚决打击假药劣药，提高医务人员的素质、加强患者安全用药的意识，削减用药隐患，不让无良商贩有机可乘。也希望无良商贩和企业可以捡起你们最基本良知，停止生产和销售非法药品，从而减少药品安全问题所引发的的纠纷，从整体上提高用药治疗水平，保障治疗效果，使患者及更多被假药坑害过的人收到公平对待！

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