昆明市实验动物许可证管理现状分析及展望

郑鹏 罗芳 周红玉

摘 要：《昆明市实验动物许可证管理办法》在2012年11月28日昆明市科学技术局第18次局长办公会议正式，现予公布，自2013年1月1日起施行。通过对于昆明市实验动物管理工作进行调研能够看出其本身具有几个特点：首先对于多种不同类型的工作和服务平台进行搭建，令管理功能能够充分发挥出来;其次，注重对拥有实验动物管理技能和饲养技术的人才进行培养，积极的打造行业人才的培养体制;第三，充分将实验动物对于科学实验起到的作用发挥出来，使得企业和事业单位能够获得持续的发展。基于此本文针对当前昆明市实验动物许可证管理现状进行相关的分析和总结，希望能够为昆明市实验动物许可证的管理提供有益的参照。

关键词：昆明;科技管理;实验动物;许可证

中图分类号：R-332 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2019）12-0204-02

0 引言

昆明市科学技术行政部门（以下简称市科技局）可以说是昆明市行政区域中进行许可证审批和发放以及监督管理的一个有效的职能部门，其主要的任务是对于昆明市行政区域中的许可证采取监督管理以及执法检查等相关的工作。市科技局实验动物管理办公室主要承担的是对于昆明市行政区域中实验动物的生产和使用许可证的一些行政管理相关事务性的工作。当前昆明市不论是卫生和教育，亦或是农业和林业，以及环保与公安等相关行政部门在其彼此职责范围中积极的进行好实验动物管理工作，可以说当前昆明市十分注重实验动物许可证管理工作。

1 昆明市加强实验动物管理工作现状

从2011年动物管理办法颁发至今来，昆明市科技局在对于实验动物许可证进行审批和对于实验动物质量抽检，除此之外其还进行一些许可证年检以及特色专业化培训等想法工作。为刺进实验动物能够按照相关的法律去执行工作，推进全市生物医药产业的持续发展，使其可以能够促进全市实验动物能够朝着特色化和科学化发展有着不可忽视的促进用。到2018年，市科技局一共进行并且审批的实验动物许可证就达到了57个。

2 昆明市实验动物管理工作的作用

2.1 实施实验动物许可证制度能够促进实验动物质量的提升

影响实验动物质量的因素是多种多样的，总结起来主要有以下几种[1]：

（1）实验动物对于实验动物的遗传质量和其自身的微生物质量以及环境质量与营养质量进行检验。这些因素彼此相互作用，共同对于实验动物质量产生影响。而要想使得实验动物质量得到提升，那么就需要将以上因素带来的影响给予排除。（2）《实验动物许可证管理办法》规定了进行实验动物繁育以及商业性经营性质的单位，要想获得生产许可证那么就需要拥有几个基础条件：1）实验动物种子需要从国家实验动物保种中心获得，并且其遗传背景十分明确，质量也与国家标准保持一致。这是为对于实验动物遗传质量进行控制而做出的规定;2）生产的实验动物的质量需要与国家制定的标准保持一致。这也是基于国家提出的实验动物质量标准，防止执行行业或者为了避免昆明地方标准而产生的标准不一致的问题，同时也给控制实验动物微生物质量以及环境质量提出了规定;3）具备实验动物质量的饲养和繁育环境设施以及相关必须的检测手段，可以说这是为了对于实验动物环境质量进行控制而提出的相关规定;最后，选择的实验动物饲料需要与当前昆明制定的许可证标准保持一致，其目的是为了能够对实验动物营养质量进行控制而制定的一个规范。

因此可以看出，采取实验动物许可证的制度是对于昆明实验动物质量给予提升的主要举措。其不仅仅能够打破地方以及行业的“条块式”的管理形式，同时还能够推进昆明市按照全国提出的实验动物质量的国家标准去执行相关工作。

2.2 实施实验动物许可证制度推进人兽共患传染病的防控

在生命科学进行研究的过程中，因为因研究项目提出的需要不同，因此其使用的实验动物种类和来源也各不相同。这样的一种情况下如果无法快速的对管理给予规范，那么其一反携带的病原体，尤其是携带的是一种流行性出血热病毒等人兽共患的病原体，那么必然会对实验人员生命安全造成威胁，同时也会对社会环境的发展带去潜存的危害。针对感染性的动物实验项目，其产生的危险性则更为严重。昆明市采取实验动物人兽共患传染病可以说每年都是以一种散发式的模式出现，同时其不同地区呈现的趋势也各部相同，实验动物传染病其疫情也十分的不乐观。这样的一种情况也使得当前昆明实验動物管理工作人员提高了警惕，开始注重发展脚步，将发展的重点放在对昆明实验动物许可证制度的执行上，全面将非标实验动物的生产与使用进行取缔，并且将一些不合格动物潜存的人兽共患传染病威胁给予消除。SARS的流行，尽管缺少较为直接的证据显示出其病毒就是来源于动物，可是伴随着2018年肆虐亚洲猪瘟疫情，也为昆明实验动物工作管理者提供了启示。只有持续的使用实验动物许可证制度，积极的对当前昆明实验动物工作采取强制管理，才可以有效的预防实验动物人兽出现共患传染病疫情。

2.3 实施实验动物许可证制度有利于实验动物市场化建设

对于当前昆明实验动物许可证进行有效的管理，对提升实验动物生产单位的管理水平以及动物质量，和令医学科研究的科学得到保证有着不可忽视的作用。它展现出对于实验动物依照相关的法律和法规去采取科学有效的管理作为法律效力。另外，其本身也属于一种规范行为，按照相关的法规办事，能够使得科研质量和科研水平得到充分的提升。贯彻并且执行实验动物许可证的相关管理办法，能够使得当前实验动物市场秩序得到规范，将一些无证经营的情况给予清除，其对于动物实验质量的监督与管理有着积极的促进作用。当前，我国的实验动物工作获得了较大进步，可是当前市场发育仍然较为迟缓，当前的市场秩序急需要被理顺，假如当前仍然存在不合格的实验动物再继续被进行非法生产与使用，那么其不仅仅对实验动物市场当前的发展产生了干扰，同时企业令科研结果以及药品，还有食品的安全性评价无法获得保证。但是这样的一种情况下采取实验动物许可证制度其就能够很好的提高实验动物市场当前的准入制度，为实验动物市场的持续稳健发展提供依据。在当前昆明市才起来额实验动物许可证之后，很多并未获得实验动物生产许可证的，则不能够在进行实验动物生产与经营活动;而一些并未获得实验动物使用许可证的，只要是涉及到了实验动物相关的科研项目那么都不会被验收，药品和食品等的检验以及安全性评价结果也都会失去效果，有关的产品不能够被使用。这样的一种方式使得昆明市真正的做到了在源头上将以往的粗放饲养管理的实验动物进行了控制，甚至预防了在农贸市场出售的动物进入到实验动物市场，真正的使得实验动物生产者以及使用者自身的利益得到保护[2]。

2.4 实施实验动物许可证制度有利于科研创新平台的建立

实验动物科学发展想要实现的目标，就是希望能够通过对于当前昆明市动物生命现象进行研究，使其能够推广至人类，对于人类生命发展的奥妙进行探索，使得人类的疾病以及衰老能够得到控制，真正的令人类的寿命可以得到延长。实验动物科学现当前已经变成了现代科学技术中不能够分离的主要构成部分，当前其已经构成一门单独的但是具有一定综合性基础的科学门类。这门科学其自身的重要性是在，一方面其自身能够被作为科学研究不能够缺少的主要手段，去对很多领域研究课题成果的建立产生影响;而在另外的一方面它还能够被作为一门科学，通过自身的提升和发展，将很多不同领域课题进行的研究引入到一个新的发展领地。所以，当前昆明市设置实验动物科学是当前现代科学技术中不能够忽视的主要构成部分，同时企业是生命科学发展的基础与条件，是对于一个国家和科研单位科学研究水平进行衡量的主要标志。

3 对下一步搞好实验动物管理工作的建议

3.1 进一步规范许可证行政管理

在当前行政管理服务工作上，市科技局需要严格的参照省、市法制办提出的要求，严格的规范许可证核发审批手续，积极的对于一些市级部门的做法进行审批，使得实验动物行政许可程序能够得到完善，令行政许可行为中的很多步骤和程序以及环节都能够获得有效的证据作为支持;其次，对于当前昆明地区实验动物许可证年检和许可证申请的申报材料模板进行研究与制定，其对于年检材料所需要的提交内容和装订顺序也需要给予有效的统一，使得实验动物许可证年检以及抽检的效率得到提升，使得科技部门当前的行政执法能力得到保证。

3.2 规范实验动物废弃物管理

对于当前全市实验动物废弃物处置的实际情况，市科技局需要在日后组织进行实验动物生产使用和教学以及进行相关科研工作的人员使其能够对于相关实验动物废弃物无害化处置的法律和法规给予有效的培训教育;并且在日后执行的实验动物许可证年检工作里，对于实验动物废弃物无害化处置的考核权重进行管理，严格去对实验动物实际的使用数量以及废弃物数量和具体的流向进行记录。并且积极的制定出一套与当前昆明地区实验动物尸体和动物实验废弃物无害化处置的办法，切实的为当前实验动物废弃物管理给予有效的管理参照，使其能够令当前全市实验动物废弃物能够获得统一。

3.3 进一步促进实验动物质量提升

市科技局还需要按照指定好的工作计划，去对当前昆明市特色实验动物的梳理去采取实验动物质量的抽检，为推进地方标准使其能够朝着国家标准进行升级打下坚实的发展基础，并且，针对一些无证生产和无证使用的相关单位，市科技局还需要积极的提升相关的监督与管理水平，加大相关的查处力度，真正的在源头上去对存在的问题给予遏制。另一方面，对于其他市场上无法购买和无法快速运输以及实验动物少的问题，市科技局还有行业协会还需要积极的引入一些专业的实验动物服务公司进入昆明市去进行业务的扩展和培训。

3.4 进一步加强网络化建设

经过不断的建设，当前昆明市的持证单位的许可信息都已经和“云南省实验动物公共服务平台”之间进行联网，当前这样网络已经拥有实验动物质量合格证明以及实验动物从业培训报名，还有网上继续教育学习等相关的功能。并且在2017年的时候，市科技局还在“一个单位多个许可证网络管理、网络互动交流、网络视频学习”等问题上给予了适当的补充与完善。进一步增加了QQ互动交流群中的实验技术资料，使其能够被有关实验动物单位免费的进行使用，真正的实现全市實验动物数字化服务管理形式的构建。

4 结语

21世纪人类已经步入到了生命科学的一个新的发展时代，针对当前生命科学持续快速发展的机遇以及挑战，采取实验动物许可证的制度，与实验动物科学发展提出的客观要求相一致，其具有十分主要的现实意义，当前只有昆明严格的实施许可证制度，强化将实验动物为支撑的创新发展平台的建设，才可以使其能够为当前生物医药产业的发展打下坚实的发展基础。

参考文献

[1] 邹移海，徐志伟，苏钢强.实验动物学[M].北京：科学出版社，2004.

[2] 施新猷.现代医学实验动物学[M].北京：人民军医出版社，2000.