复方紫荆消伤巴布膏联合双醋瑞因对腰椎骨性关节炎患者血清炎症因子、疼痛、关节功能的影响

高建良，李红艳，姚会欣

0 引言

腰椎骨性关节炎患者主要临床特征包括腰椎活动受限、腰部疼痛，给患者身心健康造成一定影响。目前，临床常缺乏统一规范的腰椎骨性关节炎治疗方案，寻找更佳的治疗方案成为临床研究的热点[1]。西医治疗腰椎骨性关节炎以常规对症治疗为主。双醋瑞因是新型IL-1抑制剂，具有抗炎、镇痛、解热等功能，对骨关节炎的疗效得到了普遍认可[2]。西医常规对症治疗虽能改善临床症状，但由于关节退行性病变的进程机制尚不明确，临床疗效不理想。随着祖国医学在骨关节炎研究的深入，中医药整体理念及辨证论治的优势逐步得到认可。复方紫荆消伤巴布膏是由多种中药有效成分组成，具有活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛的作用，适用于各种急慢性软组织损伤[3]。本研究在双醋瑞因治疗的基础上，采用复方紫荆消伤巴布膏治疗腰椎骨性关节炎患者，探讨其治疗效果，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象 将2016年10月至2017年12月在我院就诊的84例腰椎骨性关节炎患者作为研究对象，按照随机数字表法将全部患者分为对照组(42例)和研究组(42例)。研究组男19例，女23例，年龄37～65岁，平均(49.82±6.13)岁，病程2～14年，平均(7.29±2.03)年。对照组男21例，女21例，年龄38～64岁，平均(49.75±6.20)岁，病程2～13年，平均(7.18±2.10)年。两组的性别比、年龄、病程等资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医根据《临床骨伤科学》中的诊断标准[4]，腰部僵硬感，偶有酸痛，久坐需更换体位，腰部稍活动症状减轻，疲劳后症状加重，腰椎活动受限，或腰弯背驼、转身不便，动则痛；腰骶部压痛，脊柱生理弧度正常或变化；X线片显示，腰椎骨赘骨桥，椎间关节肥大，椎间隙变窄，腰椎和椎管变形或钙化；CT或MRI检查能更清楚地观察腰椎、椎管等病变。

中医符合《中医病证诊断疗效标准》中瘀血阻络证诊断标准[5]，主症包括关节、肌肉剧烈疼痛，多刺痛感，部位固定，局部肿胀有瘀斑或硬结；次症包括肌肤干燥无泽，面色晦暗，口干不饮；舌暗紫有瘀斑，脉沉细。

1.3 纳入和排除标准 纳入标准：①患者符合西医的诊断标准，并且符合中医瘀血阻络证；②患者对本研究所有措施知情，自愿签订知情同意书。排除标准：①心、肝、肺、肾等机体重要器官严重功能不全者；②伴有其他部位的骨性关节炎者；③自身免疫性病变；④依从性差，无法配合治疗者。

1.4 方法 对照组：口服双醋瑞因(昆明积大制药股份有限公司，规格：50 mg，批号：161209)，2次/d，50 mg/次，连续治疗3个月。研究组：在对照组基础上，外用复方紫荆消伤巴布膏(上海雷允上药业有限公司，规格：8 cm×12 cm，批号：20160911、20170820)，贴于患处，1次/d，7次为1个疗程。连续治疗6个疗程。两组均于治疗3个月后统计疗效。

1.5 疗效标准 参考《中医病证诊断疗效标准》中相关疗效标准拟定[5]：①临床控制：腰痛等症状全部消失，脊柱功能恢复正常，X线显示正常；②显效：腰痛等症状消失，脊柱功能明显好转，X线片明显好转；③有效：主要症状显著减轻，脊柱功能有所受限，X线结果有所改善；④无效：较治疗前无改变，或病情加剧。总有效率=临床控制+显效+有效。

1.6 观察指标 采用日本整形外科学会(JOA)脊柱功能评分评估腰椎功能变化[6]，包括主观症状(9分)、临床体征(6分)、日常活动受限(14分)，总分29分，分值越小表明症状越严重。

运用视觉模拟评分评估患者的疼痛程度(VAS评分)，总分为10分，分值越大表明疼痛越剧烈[7]。

采集两组治疗前后空腹肘静脉血5～12 ml，采用酶联免疫吸附法检测血清CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6的水平。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者总有效率比较(例)

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 两组患者JOA评分、VAS评分比较 两组治疗前JOA评分、VAS评分对比差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后JOA评分及各项目分值明显升高，VAS评分显著降低(P<0.05)；治疗后，观察组的JOA评分高于对照组(P<0.05)，VAS评分低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 两组患者炎症因子比较 治疗前，两组患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6降低(P<0.05)，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表2 两组治疗前后JOA评分、VAS评分比较

注：与对照组比较，*P<0.05；与治疗前比较，#P<0.05

表3 两组治疗前后CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比较

注：与对照组比较，*P<0.05；与治疗前比较，#P<0.05

3 讨论

中医认为，腰椎骨性关节炎归属于“痹症”、“骨痹”的范畴，主要病机为机体脾肾两虚，筋骨失养，筋脉痹阻，气血瘀滞，痰瘀互结；或外感风寒湿邪，筋骨痹阻，骨节凝滞，发为痹症[8]。中医治疗的原则以活血化瘀为主。复方紫荆消伤巴布膏是由大黄、黄荆子、川芎、紫荆皮、天南星、马钱子等中药组成，散结与化瘀并重，具有活血化瘀、行气通络、消肿止痛的作用，符合腰椎骨性关节炎的病机[9]。本研究结果显示，观察组的疗效优于对照组，观察组治疗后的JOA评分高于对照组，VAS评分低于对照组。结果提示，复方紫荆消伤巴布膏能有效提高腰椎骨性关节炎的疗效，改善患者的腰椎功能，减轻疼痛。

腰椎骨性关节炎的发生、发展与炎症因子关系密切。大量的炎症介质能刺激腰椎周围结缔组织，促进炎症浸润和关节黏连，还能直接损伤纤维组织和毛细血管，造成局部缺氧缺血，导致肌肉痉挛或血管收缩，引起局部疼痛[10]。CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6是参与关节炎病理的炎症因子。CRP主要是由干细胞分泌的急性时相反应蛋白，其水平与炎症反应的程度呈正相关[11]。IL-1β是一种重要的前炎症反应促炎因子，在炎症反应早期呈高表达，能介导IL-6、IL-8等多种炎症因子的表达，引起炎症级联反应，加剧局部的炎症反应[12]。MMP-3是基质金属蛋白酶家族中重要的细胞因子，能直接作用于关节软骨的细胞外基质，促进细胞外基质的胶原和蛋白多糖降解，破坏关节组织结构，造成软骨弹性丧失及关节肿痛，进一步损伤关节软骨[13]。IL-6是主要的促炎因子，能激活T细胞及B细胞，促进自身免疫应答反应，促进局部炎症反应的发生[14]。本研究结果显示，治疗后，观察组的CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6低于对照组，表明复方紫荆消伤巴布膏可进一步降低腰椎骨性关节炎患者血清的炎症因子水平，有助于减轻关节软骨的损伤，保护关节功能，此可能是其发挥疗效的作用机制，有待临床进一步研究探讨。