PDCA循环在药房麻精药品管理中的应用效果观察

谢桂添

广东省龙川县妇幼保健院药剂科，广东龙川 517300

麻醉药品、精神药品属于临床特殊药品，合理应用能减轻患者疼痛，提高生存质量，但若在实际工作中管理不当，则可能会造成药品的滥用，危害患者健康。PDCA 循环目前广泛应用于各个领域，是全面质量管理所应遵循的程序[1]。本研究中药剂科的药品质量管理小组于2017年1 ～12 月期间检查该院药房麻醉药品和精神药品的使用情况进行分析，探讨在药房麻醉和精神药品管理中采取PDCA 循环的临床效果，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

药剂科的药品质量管理小组于2017 年1 ～12月期间检查该院药房麻醉药品和精神药品的使用情况。

1.2 检查方法

参照相关规定如《麻醉药品和精神药品管理条例》等进行检查。检查方法：采用直接观察法，由药剂科质量管理小组每月对该院药房麻精药品进行检查监督，予以记录，并分析和总结。

1.3 PDCA改进方法

计划阶段：（1）现状分析。对药房麻精药品管理存在的问题进行分析，包括以下因素：环境因素（无统一麻精标识，未有安全防盗设施，无保险柜等）、工作人员因素（交接班工作不认真、安全意识淡薄、惯性思等维等）、制度因素（无专人负责麻精药品管理、制度不完善等）及其他因素（相关管理人员管理意识薄弱，管理不完善等）[2]。（2）制定计划。针对以上因素，制定一系列改进计划：①对工作人员进行药品管理知识培训；②改造药品存储的环境因素；③完善麻精药品的制度；④排除其他因素。

执行阶段：（1）加强培训。医务人员是麻精药品的直接责任者，但部分人员安全意识淡薄、惯性思维，对药品存储知识不够了解，交班工作不认真、细致，未定期对麻精药品进行检查。因此应组织相关人员进行培训，认真学习《麻精药品管理条例》等法律法规，学习麻精药品的储存、保管及使用要求，强化其麻精药品的安全管理意识。（2）改造麻精药品储存环境：①印制麻精药品标识，并在醒目位置摆放；②增设防盗设施，添设麻精药品专用保险柜[3]。（3）完善制度。在检查中药房麻精药品管理存在制度未及时更新、完善，药品管理执行力度不够，无固定人员管理麻精药品、无麻精药品基数管理制度等。因此应制定《麻精药品基数管理制度》《特殊药品使用管理制度及程序》等，并下发到药房及各相关科室组织学习。并落实麻精药品专人管理，选择法规意识较强、专业素质全面、职业道德良好的药学人员担任药房麻精药品管理工作，健全麻精药品应急替补人员预案和交接班制度，保证麻精药品管理人员相对固定[4]。（4）其他。①建立质量监督小组，对药房麻精药品的使用、存储进行定期检查，对于发现的问题及时要求整改，对于违反规定者给予相应惩罚[5]；②规范麻精处方书写，要求应逐项完整清晰填写；③完善麻精药品批号管理工作流程，在处方中应注明麻精药品的批号；④临床专管医护人员在领取麻精药品时，必须注意核对处方记录与空安瓿批号及数量一致，确认无误后方可拨发麻精药品；⑤实行双人双锁管理制度，提升药学人员对麻精药品的监管意识；⑥《处方管理办法》中针对处方限量对于不同患者类型也有不同的要求，临床医师一时难以掌握，药学人员应及时向临床医师、护士等相关人员介绍麻精药品的用法、用量，宣传法律法规、政策，提高临床用药水平[6-8]。

检查阶段：药剂科药品质量管理小组每月对药房麻精药品进行检查，每月将检查结果及时汇总并向质控科及医务科反馈，督促整改。同时药剂科与医务科、护理部加强沟通，合理使用麻精药品[9-10]。

持续改进：药剂科针对改进后发现的问题，通过讨论制定下一步改进方案，进入下一个循环，从而不断提高药房麻精药品管理水平。

1.4 观察指标

观察PDCA 循环管理前后的医患纠纷发生情况、患者满意度情况及麻精药品检出问题情况。患者满意度采用自制的满意度量表，包括基本满意、十分满意及不满意三个等级，采用Cronbach'α 系数测定问卷的信度，量表Cronbach'α 系数=0.865，显示问卷的内部信度较理想。进行满意度调查的患者听力、智力及理解能力均正常，无精神方面的疾病，无病情危重的患者，均能够客观完成问卷调查。此外，观察管理前后风险发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS18.0 软件分析及处理数据，以百分比（%）表示计数资料，其组间比较采用χ2检验。当P ＜0.05 时为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 PDCA循环管理效果

药房麻精药品检查中存在的问题在PDCA 循环管理后明显减少，与PDCA 管理前比较有统计学差异（P ＜0.05），见表1。

表1 PDCA循环管理前后麻精药品检查出的问题数量

2.2 管理前后风险发生情况比较

PDCA 管理实施后，各项风险发生情况出现明显减少（P ＜0.05），见表2。

2.3 管理前后患者满意度及医患纠纷发生情况比较

PDCA 管理实施后，患者满意度明显提高，关于麻醉、精药品使用中引起的医患纠纷明显减少，与管理前比较，有统计学差异（P ＜0.05），见表3。

3 讨论

麻精药品是临床使用不可替代的药品，属于特殊管理的药品，在使用中应加强管理，保证用药安全。麻精药品的使用涉及到医师、药师、护士与患者多个对象，且实际工作中严格执行专柜加锁、专人负责、专用账册、专用处方、转册登记，才能杜绝滥用和违法行为，才能保证患者安全[11-12]。因涉及人员和工作环境复杂，在日常管理麻精药品中难免会出现较多问题。

表2 管理前后风险发生情况比较（次）

表3 管理前后患者满意度及医患纠纷发生情况比较[n（%）]

PDCA 循环反映质量管理活动的规律，是一种科学的质量管理模式，其包括四个环节，即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Action），通过对药房麻精药品管理中出现的问题进行有条理、有目的的检查、反馈及整改，并将整改措施在药学部门作为常规工作开展，通过持续不断进行质量管理，从而在工作中不断发现和解决问题，使药房麻精药品的管理走向规范化、科学化及程序化，PDCA 循环4 个阶段相互促进，环环相扣，使麻精药品的管理工作质量逐步提升，从而最大程度保障患者的用药安全。本次研究中将PDCA 循环法应用于药房麻精药品的管理中，根据药房麻醉药品和精神药品的检查结果，定期召开工作会议，对麻精药品管理状况进行分析、总结及评价，质量监督小组通过检查分析是否实现预期目标，对存在的问题及原因进行分析，提出新的的整改措施，进入下一个PDCA 循环，下一个循环在提高的基础上进行，从而不断提升管理水平。

本研究结果发现实施PDCA 循环后，药房麻精药品管理中存在的问题明显减少（P ＜0.05），占比0.07%，与文献报道的PDCA 管理实施后药房麻精药品使用中问题率0.12%基本一致[13]，说明在药房麻精药品的管理中开展PDCA 循环模式，能有效提高麻精药品的管理质量；同时， PDCA 管理实施后，各项风险事件发生情况均明显减少（P ＜0.05），实施后风险事件的发生率为3.8%，与文献报道的PDCA 管理实施后药房风险事件发生率4.2%基本一致[14]，由于麻精药品在使用中风险因素的减少，从而能够保证患者的用药安全，减少用药差错事件，减少医患纠纷。本研究中，PDCA 管理实施后，患者满意度明显提高，关于麻醉、精药品使用中引起的医患纠纷明显减少，与管理前比较，有明显差异性（P ＜0.05），管理后关于麻精药品使用中的医患纠纷发生率为0，与文献报道的数据一致[15]，提示PDCA 循环管理模式的开展，能明显提高麻精药品的管理质量，减少差错事件，从而提高患者的满意度，减少医疗纠纷的发生。

综上所述， 在药房麻精药品的管理中开展PDCA 循环模式，能有效提高麻精药品的管理质量，效果显著，具有临床推广价值。