两种方法检测RA患者血清抗CCP抗体的结果比对分析

张云松，白云辉

（红河州第一人民医院检验科，云南 蒙自661100）

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种自身免疫性疾病，发病率约1%，患者主诉关节僵直、疼痛、酸胀，甚至引发心包炎或神经系统疾病，尽早诊断、及时治疗是控制病情的关键［1-3］。抗环瓜氨酸肽（anti-cyclic cirullinated peptide，CCP）抗体对RA具有高度特异性和灵敏度［4］。目前本院检测抗CCP抗体主要应用ELISA和胶乳免疫比浊法，现选取RA患者和非RA患者各80例，采用两种方法对其血清中抗CCP抗体进行比较。报道如下。

材料和方法

1 一般资料

本研究对象为2016年6月至2017年5月期间收治的80例RA患者和同期的80例非RA患者。RA组男28例，女52例，平均年龄50.6±9.7岁，平均病程2.5±1.8年；非RA组男25例，女55例，平均年龄48.9±10.8岁。纳入标准［5-6］：①RA组患者均符合临床RA诊断标准，非RA组为非RA的其他疾病患者，均已确诊；②年龄在18～80岁之间；③签署知情同意书；④经伦理委员会批准同意。排除标准：①合并严重认知障碍者；②合并严重心、肝、肾功能衰竭者；③无法配合研究者。

2 方法

所有受检者取清静脉血约8mL，离心，分离血清，-20℃下冷冻保存，采用ELISA和胶乳免疫比浊法检测抗CCP抗体。仪器型号为贝克曼AU5821，ELISA使用的配套试剂为北京九强生化试剂有限公司提供，按照操作说明使用［7-8］。统计RA组患者和非RA组患者采用两种方法的检测结果，并比较两种检测方法的结果一致性，统计准确性、特异性、灵敏度。

3 统计学处理

本研究采用SPSS13.0进行数据处理。计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

结 果

1 抗CCP抗体结果比较

ELISA检测抗CCP抗体结果显示真阳性78例，假阳性4例，真阴性76例，假阴性2例；胶乳免疫比浊法检测结果为真阳性72例，假阳性7例，真阴性73例，假阴性8例。详见表1。

表1 抗CCP抗体检测结果比较（n）

2 不同水平抗CCP抗体两种方法检测的一致性

在160例患者中，两种方法有153例患者的抗CCP抗体检测结果一致，其中76例患者均为阳性，77例患者均为阴性，仅7例患者检测结果不一致，一致率达到95.6%（153／160），Kappa值达到0.914。比较不同水平间结果一致性，可见高水平的抗CCP抗体阳性一致率高，低水平的抗CCP抗体阴性一致率较高。详见表2。

表2 同水平抗CCP抗体两种方法检测结果一致性（n／%）

3 两种方法准确性、特异性和灵敏度比较

ELISA检测抗CCP抗体的准确性（96.3%）、特异性（95.0%）、灵敏度（97.5%）显著高于胶乳免疫比浊法（90.6%、91.3%、90.0%），χ2值分别为4.373、3.817、5.955，P＜0.05。详见表3。

表3 两种方法诊断准确性、特异性和灵敏度比较（%）

讨 论

目前临床诊断RA主要依靠临床体征和血清学检测，但早期症状复杂，且不典型，而主要的血清学指标类风湿因子的灵敏度和特异性欠佳，不利于疾病的早期诊断和治疗［9-11］。研究显示，抗CCP抗体对RA具有高度特异性和灵敏度，骨破坏严重的RA患者的抗CCP抗体阳性率更高，对RA患者临床诊断和治疗具有重要的监测意义；而CCP也可通过人工合成，大大促进了其在临床检测中的应用［12-14］。ELISA是检测抗CCP的经典方法，具有灵敏度、特异性高，成本低，结果可靠的优点，但操作相对繁琐，耗时长，不适合快速连续检测，且无法定量［15-17］。胶乳免疫比浊法是采用全自动生化分析仪测定的方法，优势在于检测速度快、可定量、自动化程度高、灵敏度较高等［18］。

本研究结果显示，ELISA检测抗CCP抗体结果显示真阳性78例，假阳性4例，真阴性76例，假阴性2例；胶乳免疫比浊法检测结果为真阳性72例，假阳性7例，真阴性73例，假阴性8例。在160例患者中，两种方法有153例患者的抗CCP抗体检测结果较为一致，一致率达到95.6%（153／160），Kappa值达到0.914。ELISA检测抗CCP抗体的准确性（96.3%）、特异性（95.0%）、灵敏度（97.5%）显著高于胶乳免疫比浊法（90.6%、91.3%、90.0%），χ2值分别为4.373、3.817、5.955，P＜0.05。总体而言，胶乳免疫比浊法有利于自动化，对于当下检测压力较大的基层医院，胶乳免疫比浊法既可提供相对可靠的结果，又能加快检测效率，缓解医院压力。ELISA检测方法结果更准确，较适用于研究机构，临床上也可根据需要选择合适的检测方法。

综上所述，两种方法测定抗CCP抗体结果具有高度一致性，二者各有优势，对于批量检测胶乳免疫比浊法在操作便捷、检测效率方面具有一定优势，但ELISA检测结果准确性、特异性和灵敏度稍高，临床应用过程中可根据需要选择检测方法。