Pentacam和 Keratron Scout测量 Kappa角的一致性分析

赵 姣，郝更生，曾 莉，刘宗顺，胡卜丹，毛 科

作者单位:(614000)中国四川省乐山市人民医院眼科

0 引言

人眼是一个精密而复杂的光学系统，有许多重要的光学参数，包括眼轴、视轴、瞳孔轴、Kappa角、Alpha角等，在人眼成像和视觉质量中起到重要作用。瞳孔轴是指经瞳孔中心垂直于角膜的轴线，视轴定义为连接注视点和黄斑中心并且通过眼节点的轴线。视轴和瞳孔轴之间的夹角为Kappa角，正常成人Kappa角大约为正5°左右［1］。由于Kappa角在角膜屈光手术和白内障摘除联合多焦点人工晶状体植入手术中具有重要指导意义，其研究也一直备受关注。目前临床上多采用角膜地形图仪测量Kappa角，因不同的角膜地形图仪设计原理不同，测量结果存在差异。既往研究表明，Placido盘检查角膜前表面形态的可重复性较差，Placido盘镜面反射方法假设角膜的光轴和成像系统的光轴在一条直线上，对光轴上的移位非常敏感，因而容易产生误差［2］。而以 Scheimpflug技术为基础的Pentacam系统不需要非常精确地对位于角膜中心，在测量角膜高度时也不会造成错位误差［3］。然而，目前关于这两种角膜地形图仪测量Kappa角的比较研究较少。本研究旨在探讨以Schiempflug原理设计的Pentacam眼前节分析仪和以Placido盘为基础的Keratron Scout角膜地形图仪测量角膜屈光手术患者Kappa角的一致性，并分析两种仪器测量Kappa角的可重复性，为临床工作提供参考。

1 对象和方法

1.1 对象 前瞻性随机对照研究，采用随机数字表法随机选取2018－01－01/30在我院眼视光中心行近视术前检查的患者69例，进一步采用随机数字表法选取左眼或右眼进行研究。其中男32例，女37例，右眼36眼，左眼33眼，年龄 18～29(平均 22.43±3.76)岁;等效球镜度－1.25～－7.50(平均－3.75±1.28)D。排除有眼部器质性疾病、眼外伤、眼部手术史、斜视和眼球运动异常的患者。本研究经乐山市人民医院伦理委员会批准，所有受试者均被告知研究的目的和意义，并签署知情同意书。

1.2 方法 所有受试者由同一检查者分别采用Pentacam眼前节分析仪和Keratron Scout角膜地形图仪进行测量，选择图像质量OK并且一致性好的3次检查结果。Keratron Scout地形图仪以角膜顶点为原点时瞳孔中心所在的极坐标形式表示Kappa角，运用Keratron Scout地形图仪内置软件进行转换，最终以(X，Y)坐标形式记录Kappa角的大小。检查在同一暗室进行，先后顺序随机安排。

统计学分析:统计分析采用SPSS19.0软件完成。采用组内相关系数(ICC)、Cronbach's Alpha系数分析两种仪器测量结果的重复性，独立样本t检验比较两种方法测量结果的差异，Pearson相关分析法分析其相关性。Bland－Altman法计算两种仪器测量结果的一致性界限。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 Pentacam眼前节分析仪测量Kappa角的重复性Pentacam眼前节分析仪测得Kappa角X值ICC(95%CI)为0.82(0.72～0.89)，Cronbach's Alpha系数为 0.93;Y值ICC(95%CI)为 0.95(0.91～0.97)，Cronbach's Alpha系数为0.98。

2.2 Keratron Scout角膜地形图仪测量Kappa角的重复性 Keratron Scout角膜地形图仪测得Kappa角X值ICC(95%CI)为 0.87(0.81～0.91)，Cronbach's Alpha系数0.95;Kappa角Y值ICC(95%CI)为0.94(0.91～0.96)，Cronbach's Alpha系数为0.98。

2.3 两种仪器测量Kappa角的一致性 X值95%LoA－0.11～0.14mm;Y值95%LoA －0.10～0.11mm(图1～2)。两种仪器测得X值和Y值均无统计学差异(X值:P=0.17;Y值:P=0.61);两种仪器测量结果有相关性(X值:r=0.90，P＜0.01;Y 值:r=0.91，P＜0.01)。

3 讨论

图1 两种仪器测量Kappa角X值一致性界限图。

图2 两种仪器测量Kappa角Y值的一致性界限图。

角膜屈光手术切削中心的定位一直存在争议［4－7］，大多数激光角膜屈光手术平台都是以瞳孔轴为切削中心，然而对于一些Kappa角较大的患者，以瞳孔轴为切削中心容易造成偏心切削，导致患者术后视觉质量下降［8］。在白内障摘除联合多焦点人工晶状体植入手术中，眩光和光晕现象是降低患者术后视觉质量和满意度的主要原因，Karhanova等［9］观察植入两种多焦点人工晶状体后(AcrySof ReSTOR和Tecnis)后眼眩光现象与Kappa角及其他生物测量结果之间的关系，结果表明Kappa角在白内障摘除联合多焦点晶状体植入手术中具有重要意义，Kappa角偏大的患者植入多焦点人工晶状体后更容易出现眩光、光晕等现象，影响患者术后视觉质量。为了提高多焦点人工晶状体植入术后患者的视觉质量，有学者建议当Kappa角大于多焦点人工晶状体光学区直径的1/2时则不宜植入［10］。由于Kappa角在激光角膜屈光手术和白内障摘除联合多焦点人工晶状体植入手术中具有指导意义，其准确测量尤为重要。

既往研究结果表明，Kappa角的测量结果受测量仪器精度的影响，与同视机和视野计测量Kappa角相比，角膜地形图仪测量Kappa角效率更高，结果更精确，然而不同的角膜地形图仪设计原理不同，因而测量结果可能存在差异，Domínguez－Vicent等［11］同时应用 OrbscanⅡ和 Galilei G4测量Kappa角，发现OrbscanⅡ测得Kappa角明显大于Galilei G4，两种仪器测量结果的重复性均较好。在本研究中，Pentacam眼前节分析仪和Keratron Scout角膜地形图仪测得Kappa角X值和Y值的 ICC系数均大于0.75，Cronbach's Alpha系数大于0.7，两种仪器测量Kappa角的重复性均好。

Pentacam眼前节分析仪运用Scheimpflug成像技术对眼前节进行360°旋转测量，测量时间持续数秒，可以进行角膜地形图检查、角膜后表面参数测量、3D前房分析和白内障分析。Keratron Scout角膜地形图仪以Placido盘为基础测量角膜前表面形态，属于瞬时测量。虽然两种仪器测量原理不同，两种仪器测量Kappa角X值和Y值差异无统计学意义(X值:P=0.17;Y值:P=0.61)，两种仪器测量结果有相关性(X值:r=0.90，P＜0.01;Y值:r=0.91，P＜0.01)，X值95%一致性区间－0.11～0.14mm;Y值95%一致性区间－0.10～0.11mm。两种仪器测量Kappa角的一致性好。

综上所述，Pentacam眼前节分析仪和Keratron Scout角膜地形图仪测量Kappa角的重复性均较好，两种仪器测量的结果之间一致性好，可以相互验证，对于激光角膜屈光手术的患者可以同时采用两种方法测量Kappa角，以获得最佳测量值。由于Kappa角的测量受到测量仪器以及测量人群特征等多种因素的影响，未来需要更大样本人群Kappa角的研究，为眼科临床工作提供进一步的指导。