JMS SP-500微量注射泵故障分析及维修

麦达成，肖翔，王永胜

广州市番禺区中心医院 设备科，广州 广东 511400

引言

微量注射泵通过电子控制、机械运转，推动装载药物的注射器，根据病情需要，为病患提供精确、微量、均匀、持续的注射治疗，从而确保病患体内保持有效的血药浓度，是急诊、ICU、CCU、NICU等重症急救科室及临床科室最为常见的医疗设备之一，也是我院结合三级甲等医院等级评分标准及要求，根据美国Vermont大学临床医疗设备风险评估表评分后定义的急救生命支持类医学装备之一。另一方面，由于微量注射泵技术的成熟性及药物注射可控的功能性，其使用期间往往脱离医护人员的实时监控。鉴于上述，微量注射泵的功能正常及稳定性、可靠性、准确性对病患的正常治疗，及至生命安全都会产生直接而重要的影响。

当前，我院配置有JMS、费森尤斯等品牌的微量注射泵，其中JMS品牌SP-500型号的微量注射泵合计约180台，而使用期达5年及以上，已步入损耗期，需加强维护保养的微量注射泵超过100台。其中，通过统计分析近期153例SP-500型号微量注射泵报障情况，开机报警“0.2或0.3”约占比15.7%、注射器识别故障约占比10.5%，即在减去人员操作不规范或失误导致误报障71例的基础上，开机报警“0.2或0.3”及注射器识别故障占比高达48.8%。鉴此，提高自主维修能力，及时、有效地处理JMS SP-500型号的微量注射泵的故障，并且做好维修后的质控检测工作，同时减少微量注射泵故障所致的外修费用，是我院生物医学工程技术人员的重要任务。

1 微量注射泵的结构及工作原理

微量注射泵主要分为微机控制系统及微量推进系统两部分。微机控制系统接收到医护人员设置的流速、时长等信息后，发出控制脉冲信号，促发步进电机旋转，而步进电机将带动丝杠进行旋转运动，随后螺母将丝杆的旋转运动转变为直线运动，从而通过推杆推动固定的注射器的活塞，最后进行药物输注，达到治疗的效果，其工作原理见图1[1-2]。

2 故障案例及分析

2.1 声光报警

根据运行程序，微量注射泵开机时将进行自检，如自检过程中发现故障，则发出蜂鸣声并在显示板闪烁故障代码，其中故障最高的是开机报警“0.2”、开机报警“0.3”。

图1 工作原理图

2.1.1 开机报警“0.2”

经核查故障代码可知，故障代码“0.2”为电池报警。

（1）针对此故障，首先应采取关机充电15 min，再重启试机的方式处理。如故障依旧，则继续判断电池是否老化。

（2）一般而言，医疗设备的储电电池使用约5年左右会老化致使电压不足，可采取拆卸微量注射泵底部的4颗平口螺丝，随后拔开电池供电线，插取市电供电的方式判断。如市电供电下，微量注射泵正常使用，则判定为电池老化故障，可采取更换为原厂8.4 V、1200 mAh储电池的方式修复故障，也可以采取焊接串联7颗5号储电池的方式修复故障；如故障依旧，则继续判断是否电源板排线松脱或电源板输出电压故障。

（3）通过使用万用表测量电源板各排线输出，可判断各排线是否松脱、输出电压是否正常。如排线松脱，可采取拔插并紧固的方式处理；如排线断路，则采取更换的方式处理；如输出电压异常，则需购置原厂电源板并拆机更换。

2.1.2 开机报警“0.3”

经核查故障代码可知，故障代码“0.3”为电机故障、光标注射尺模糊不清、光标注射光感二极管无法照射。针对此故障，首先应拆卸微量注射泵底部螺丝，随后从以下三个方面共同处理：① 检查电机运转是否卡顿，如卡顿则添加干性润滑剂，如润滑无用则更换为原厂电机；② 检查电机电源线及排线是否插好，有无遮挡推注杆运行，如有则整理电源线及排线走位，排除遮挡；③ 使用低浓度酒精湿润棉签清洁推注杆下的光标注射尺和注射尺上面的光标注射光感二极管[3-5]。

2.2 注射器识别故障

根据运行程序，微量注射泵需识别注射器已夹好才能进行参数设置，随后才能正常使用。如微量注射泵无法识别注射器，或显示注射器“未夹好”，微量注射泵都会进行故障报警而无法正常使用。

2.2.1 微量注射泵无法识别注射器

据了解，JMS厂家设定使用注射器时，微量注射泵主板设置默认为“1”，如使用其它品牌的注射器，而微量注射泵无法识别，则需自行设置至电池底盖提示的注射器品牌；如电池底盖提示中无医院使用的注射器品牌，则需自行设置，其方式如下：

（1）关闭电源，拔掉电源线，随后取出微量注射泵背部电池。

（2）使用小一字螺丝刀将底部旋钮（图2）的箭头调至数字“8”[6]。

图2 底部旋钮

（3）同时按下消音键和电源开关键，微量注射泵显示屏幕将显示“8”；按方向键“▲”，显示屏将显示“2”；按开始键“START”，显示屏将显示10 mL数值输入；按方向键“▲、▼”进行注射器的L、M、H共三个参数的调节（L、M、H的释义及示例见表1～2及图3），每调节一个参数后按蓝色按键“ΣmL”输入下一个参数[7-8]。

表1 注射器允许输入范围值

表2 L、M、H值示例

（4）完成“10、20、30、50 mL”4种注射器共计12个参数的输入，按开始键“START”，显示屏将显示“8”；按方向键“▼”，显示屏将显示“8 _ _ 0”；按两次开始键“START”，屏幕闪烁2下“02”进行确定。

（5）关机，使用小一字螺丝刀将底部旋钮的箭头从数字“8”调至“0”，将电池和电池盖装好即设置完毕。如依旧无法识别注射器，则拆卸微量注射泵直径电位器螺丝（图4），开机后配合注射器调整参数调节。

图3 注射器实物图

图4 微量注射泵直径电位器螺丝

2.2.2 微量注射泵能识别注射器但闪烁显示“未夹好”

针对此故障，首先应检测推注杆的夹子叶片是否已夹好；如已夹好夹子叶片而故障依旧，则检查圆形压力感应位是否正常，可采取拇指按压的方式进行判断；如较大压强下才能识别压力，可判断为推注杆电路板的压力电位器“VR1”灵敏度过低，需要调节电压至0.8 V左。主要注意的是，因微量注射泵的出厂设置已调节好压力电位器，建议调节时标注原始电位点，供下次维修借鉴。

另外，如较难设置，可在未夹注射器情况下，逆时针调节电位器VR1至不闪烁电位，往顺时针调节至闪烁电位，此方法能较快捷解决故障。

3 质量控制

由于微量注射泵注射药物的精准性，直接影响病患的治疗效果，甚至可能因注射量无法导致死亡等严重不良事件后果，微量注射泵在维修后的质量控制工作十分重要。参照《卫生装备质量控制与计量管理技术规范》《医用注射泵和输液泵校准规范》（JJF1259-2010）、《医疗机构医疗器械管理质控指南》等行业规范要求中关于微量注射泵的的检测项目及方法，我院在配置有美国FLUKE品牌IDA5型号输液分析仪的基础上，编制有《微量注射泵质量控制检测原始记录表》，主要针对流量、阻塞报警、报警系统等进行检测，并按以下流程进行质量控制检测[9-11]。

首先进行定性检查，其内容无先后顺序，分别含外观检查，即标识是否齐全（如缺失则资产管理不到位）、外壳有无破损或油污（如外壳损坏，可能存在漏液至内部电路，致使电器短路的风险；如泵槽存在污渍，可能存在无法感应注射器规格，或推注过程中发生阻塞报警）等；开机检查，即能否正常开机、日期时间是否正确（如不正确可能影响计时功能）、亮度是否正常（如不正常可能导致无法进行按键使用及参数设置，无法观察注射状态等）、注射器品牌选择是否正确（如不正确，可能引发药物注射量错误及至病患受损）；操作规程检查，即是否佩戴操作规程卡（如缺失则不利于操作人员尽快熟练操作及开展规程操作培训）（图5）。

图5 定性检查

其次进行定量检查，其内容含三个维度（图6）。

（1）流量检查，建议分为5、25 mL/h两种流速进行，各流速检测时长控制为1 h，如实测误差大于允许范围（10%），则延长检测时长为2 h。

（2）阻塞报警检测，建议统一在流速设置为5 mL/h的基础上进行检测，随后测试在高/中/低压标准下的报警时间是否符合要求、报警压力误差是否在20%内或100 mmHg内。

（3）报警系统检测，建议分别模拟堵塞、电池电量不足、遗忘操作、电源线脱开、注射器将空五种场景进行检测。

针对检测不合格的微量注射泵，应针对性予以调试、维修或送修厂家后，再按规程进行质量控制检测。仍无法解决者，应予以报废处理[12-13]。

图6 定量分析

4 讨论及小结

以上故障的分析及其解决办法，并非复杂或疑难问题，但却是微量注射泵的日常使用过程中经常遇到的问题且都属于微量注射泵自身故障，如排除开机报警“0.2”则依次检查开机自检程序、储电电池、电源板等部件；排除开机报警“0.3”则依次检查电机、电源线及排线、光标注射尺及光标注射光感二极管；排除注射器无法识别则依次检查注射器品牌设置情况、微量注射泵直径电位器螺丝；排除注射器显示“未夹好”则依次检查推注杆的夹子叶片、圆形压力感应位。作为医院的生物医学工程技术人员，在面对具备临床使用需求大，基数大，故障总量大的特色的微量注射泵时，除需开展加强对医务人员的规程操作培训，强化日常维护保养意识并落实，宣教避免药液滴渗至微量注射器机身、定期使用湿布擦拭微量注射泵以保持机身干净（清洁前一定要关闭电源，拔下交流电）等基础工作外，更需要充分了解掌握微量注射泵的结构及工作原理，采取着眼全局、化繁为简、把握细节、大胆尝试的维修方式及全面分析、重点把控的质控方式，结合维修经验的总结，不断提升维修质控技能，提高微量注射泵的使用率和完好率，并且降低外修率及外修成本，从而体现生物医学工程技术人员的技术价值[14-15]。