湿态条件对医用非织造布断裂强力的影响

邵蕊娜，曹海，高文静，闫跃华

河南省医疗器械检验所 （河南郑州 450000）

医用非织造布在医学领域的运用已非常广泛，其轻量化、透湿防水、落絮低等优势使其成为医疗行业必选的耗材，被广泛应用在外科手术及防护和治疗领域中。非织造布有不同的分类，根据产品用途可分为医用卫生保健类、工业类、家装类、农用类及其他领域等类别；根据产品使用时间可分为耐用型（重复使用）和用即弃型（一次性使用）；根据产品厚度可分为厚型非织造布和薄型非织造布[1]。从工业生产技术考虑，通常以纤维成网方式结合纤维网的固结方法来分类，常见的有水刺布、热粘合布、纺粘布、熔喷布及亲水布等[2]。现以纺粘布、热粘合布、纺粘-熔喷-纺粘（SMS）非织造布作为实验对象，对比分析在干湿两种状态下断裂强力的变化。

1 实验原理及装置

非织造布的断裂强力是评价其机械性能和防护性能的关键指标，体现了材料耐受机械应力的程度[3]；无论是欧美的标准还是国内针对一次性手术衣防护服的测试标准均对这一指标有明确规定。在临床使用中，无论是手术衣、手术单还是器械单均会有被水、聚维酮碘、体液等浸润污染的风险。因此，在湿态条件下非织造布的性能指标是否会受影响以及会受多大影响是非常值得关注的问题。《YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法》[4]中规定了防护类非织造布断裂强力的要求和检验方法，标准中规定的湿态条件的试剂为含有1 g非离子型润湿剂的蒸馏水。现简单介绍实验原理和装置。

断裂强力实验：是将调整好状态的试样沿其长度方向施加产生等速伸长的力，以评价产品的断裂强力。本实验所用的实验装置是美国INSTRON公司型号为3365的拉力机，0.5%的载荷精度，实验在标准大气中进行，试样宽度为（50±0.5）mm，长度满足名义夹持距离200 mm。

2 样品的实验方法

本实验使用GB/T 6529-1986规定的大气条件。实验前，试样均在无约束状态下进行状态调节。

2.1 样品准备

样品A，一次性使用无菌中单，批号190123，AS公司，标准性能型，材料为纺粘法非织造布；样品B，一次性使用治疗巾，批号181104，WPS公司，材料为热粘合布，标准性能型；样品C，一次性使用无菌手术衣，批号190221，ZR公司，材料为SMS非织造布，普通性能型。

2.2 实验方法

从样品A、B的关键区域上按标准要求的方法沿纵向和横向各裁切10片，在每升含有1 g非离子型润湿剂的蒸馏水中浸泡1 h后去除过量水分，设定拉力机的名义夹持距离为（200±1）mm，在夹具中心位置夹持试样。开动机器，以100 mm/min的恒定伸长速度拉伸试样直至断裂[5]。记录试样拉伸过程中最大力，将其作为断裂强力。实验结束，另取一试样重新实验，共做10片试样。实验完成后，两个方向各再裁取10片，在干态条件下按以上步骤完成实验。

2.3 结果记录

表1～3中断裂强力湿态和干态相比较，样品A：湿态横向降低了2%，纵向降低了3%； 样品B：湿态横向降低了3%，纵向降低了7%；样品C：湿态横向降低了4%，纵向降低了3%。 从实验结果比较用水浸泡后的实验数据与干态条件下的数据，差异很小。

表1 样品A断裂强力检测结果

表2 样品B断裂强力检测结果

表3 样品C断裂强力检测结果

3 结论

非织造布断裂强力是评价非织造布性能的一项重要指标。本实验表明湿态条件对纺粘法非织造布和SMS非织造布的结果影响在5%以内，对热粘合布的影响较大。今后我们仍需在此方面作更多的研究和分析，为评价更安全、舒适、经济、环保的非织造布提供更有力的参考依据。