医用内窥镜故障分析及维护管理质量的增进

卢德玮 刘立芳

医用内窥镜是通过进入人体自然腔道或人工孔道实施镜检诊断或治疗的医疗器械，可分为软性内窥镜(如胃肠镜和胆道镜等)和硬性内窥镜(如腹腔镜和关节镜等)[1]。医用内窥镜按临床应用功能可分为诊断用内窥镜和手术内窥镜，按成像方式有光学纤维内窥镜、电子内窥镜、超声内窥镜以及胶囊内窥镜等种类。医用内窥镜维护管理面临的3个特殊问题:①由于需要反复进行清洗、消毒等，易造成内窥镜腐蚀、结晶沉着；②经多人、多科室使用，并配合多项器械操作易造成误操作损坏；③部分内窥镜结构性零部件会因持续使用产生磨损或老化，且难有替代品，委托第三方维修困难[2-3]。为此，在对医用内窥镜进行故障分析的基础上，改革维护管理模式以减少故障发生，以增进技术保障工作质量[4-5]。

1 维护案例与故障分析

1.1 胆道镜故障

(1)故障现象。BF-3C40型胆道镜(日本OLYMPUS)经过低温等离子体灭菌器正常灭菌后，从先端头部弯曲部起，由前往后，出现长度约60 mm左右呈龟裂状严重破损。

(2)故障分析。部分软式内窥镜的先端头弯曲部，在外皮护套与金属部件间多数涂有一层二硫化钼润滑剂，当过氧化氢进入胆道镜内层时与之反应，从而腐蚀外皮，见图1。

图1 胆道镜外皮受氧化氢腐蚀

1.2 胃肠镜故障

(1)故障现象。G2F-V70型胃肠镜(日本OLYMPUS)故障:①导光束玻璃磨损、有水珠；②插入管起皱；③钳子管道漏水；④图像黑点多；⑤导管束断。

(2)故障分析。①导光束玻璃磨损、有水珠多为使用或保管时，导光束玻璃镜面被硬物或利器划伤所致；②插入管起皱的原因是消毒、清洗及保管时，插入部打圈，角度过小导致起皱；③钳子管道漏水，主要因注射针或穿刺针在钳子管道内释放或打开状态下插拔导致漏水；④由于未及时发现内窥镜存在漏水情况，继续使用时，由于插入部分过度弯折导致纤维损伤，导致图像黑点多；⑤内窥镜漏水后浸液，导光束受潮，导致导光性能下降，导管束断。

1.3 输尿管肾盂镜故障

(1)故障现象。URF-P5型输尿管肾盂镜(日本OLYMPUS)故障:①插入管和钳子管漏水；②图像模糊、黑点多以及光束暗断。

(2)故障分析。由于导光束较为纤细，使用过程中可能存在过度弯曲导致部分导光束受损断裂，从而造成故障。

2 解决方案与保障增进措施

在对已发生的内窥镜故障进行分析的基础上，相应制定以下解决方案与保障措施，以加强维护管理、提高使用效率、减少大修级故障发生次数和维修支出。

(1)实施集中管理。①建立全院内窥镜中心，管理模式从分散管理转为集中统一管理；②固定操作和洗消专业人员；③进行岗位培训，熟练掌握术中器械的使用与洗消规范；④定期对内窥镜仪器进行测漏检测。

(2)加强内窥镜监管信息化建设。利用信息化技术建立内窥镜监管信息管理，实时监管内窥镜使用、洗消和维护情况[6]。

(3)明确内窥镜工程师功能定位。①新内窥镜验收时的质量检测；②使用中的质量监督，内窥镜工程师与厂家工程师配合共同开展内窥镜维护管理工作和质量控制；③维修后的质量确认；④报废时的质量评估。

3 初步效益评价

自2016年4月起，对2014年4月至2016年3月与2016年4月至2018年3月的内窥镜维修频率以及维修费用数据进行统计分析见图2。其结果显示，实施内窥镜管理的改进措施后，有效提升清洗质量和消毒、灭菌成功率，降低了内窥镜故障发生率，内窥镜维修频率和维修费用均明显降低。

图2 增进保障措施前后内窥镜维修频率与维修费用比较

4 小结

在总结内窥镜并进行故障分析的基础上，提出内窥镜管理新模式及增进保障措施。实践表明，根据医院实际建立内窥镜中心、健全其调控机制，以服务于多学科的辅助科室形式，加强对全院内窥镜的管理与使用，引进信息化管理模式，形成可追溯工作模式，提高内窥镜的使用效率，降低故障率的发生。