PDCA循环法对医疗设备计量检定覆盖率的影响分析
2019-07-16龙云玲孟钰麒
姜 楠 龙云玲 孟钰麒
医疗设备测量与输出的精确度是患者诊疗效果的直接影响因素,随着各类医疗设备的更新与广泛应用,人们愈加重视设备的安全质量[1]。医疗设备的全生命周期均涉及质量安全控制,其计量检定被视为安全控制的技术基础,在确保医疗设备有效、安全使用中发挥着不可忽视的作用,因此提高计量检定覆盖率是医疗设备安全管理的重要工作[2]。目前,国家质量监督部门已将医疗设备纳入计量检定管理,我国各医疗机构均已尝试将医疗设备计量检定付诸于临床。但从实践效果与文献报道发现,受检定部门及医院相关部门等检定环节影响易出现漏检情况,不利于医疗质量的提高,增加医疗风险。戴明循环法(plan do check action,PDCA)是管理学中通用模型的一种,因其为指导全面质量管理工作的科学程序而又被称为“质量环”,主要包括计划、执行、检查、处理4个阶段,PDCA循环法的适用对象不仅是整个工程项目,还包括企业与企业内部的个人、科室等[3]。本研究将PDCA循环法应用于医疗设备计量检定工作,探究其对检定覆盖率的影响。
1 医疗设备计量检定研究资料与方法
1.1 研究资料
按照1∶10比例随机抽取医院2015-2017年在用计量设备2000余台中的200台,纳入抽查范围的计量设备包括心电图机、监护仪、除颤仪、输液泵、麻醉机和呼吸机6类;各设备抽查数量与其拥有数量相关,其中心电图机、除颤仪、麻醉机各抽查10台,呼吸机20台,输液泵50台,监护仪100台。2015年采用传统管理方法进行医疗设备计量检定工作,2016-2017年采用PDCA循环法进行医疗设备计量检定工作,对比分析PDCA循环法运用前后200台设备的计量检定情况。
1.2 研究方法
采用传统方法进行2015年度的医疗设备计量检定工作;采用PDCA循环法进行2016-2017年的医疗设备计量检定工作。PDCA循环法主要从人员、管理、流程和制度4方面分析医疗设备计量检定过程中导致检定覆盖率低的主要影响因素,见图1。
图1 要因分析鱼骨图
1.2.1 医学计量检定要因分析(Plan)
(1)人员。①人力资源不足:医学计量检定工作涉及诊断、科学实验分析及治疗等所用的设备检定,各科室计量设备种类多、数量大,而第三方检定员对设备分布情况不甚了解,检定工作的设备管理人员配置不足,造成检定工作无法顺利进行;②计量检定意识薄弱:各科室多数人员对设备的计量检定工作重视不够,甚至有些临床工作人员对本科室需计量检定的设备界定不清,为检定工作开展与设备日常巡查核对带来不便[4];③技术水平受限:医院计量检定工作开展缺乏灵活性,设备管理人员相关培训、检定工作资质及经验能力不足,使检定工作技术水平受限,只能依赖第三方检定。
(2)制度。在医疗设备质量安全管理中,存在对设备计量检定管理相关制度和管理职能不够明确以及检定管理者的考核制度不够严格的现象,影响检定监督制度的完善。
(3)管理。①设备管理困难:医院新旧设备更替数量多、种类丰富,给管理带来难度,物资管理系统在新、旧设备的购入与报废方面难以及时更新,易造成设备检定清单不全;②分级管理制度落实不到位:医院的质量管理与安全管理体系不适用于现代化医疗设备管理,无法做到实时监控医疗设备日常使用情况,科室医护人员对设备的安全与质量管理重视不够,不利于设备质量安全管理制度的落实;③检定工作不可控:国内多数医院尚未获得计量检定工作授权,第三方检定员通常根据整体工作安排进行设备计量检定,无法保证设备每日进行检定,检定时间的不可控性不利于各科室、设备管理部门正常工作的开展,尤其是注射泵、输液泵等需集中检定的医疗设备,直接导致增加设备管理部门与科室的工作量,降低设备使用人员的满意度[5]。
(4)流程。①管理流程不完善:新购入设备检定时受管理流程影响,设备计量属性审核存在缺陷,对血压计、体温计等低值易耗类计量设备,物资管理系统无相关台账,体现计量管理流程的不完善;②设备漏检:易导致计量检定漏检有3种情况,即同项目检测时检定员不固定可因交接引起设备漏检、检测合格送回科室替换过程易造成漏检以及检测不合格因维修时间不确定忘记再次检测。
1.2.2 医学计量检定对策制定与实施(Do)
(1)强化计量检定意识。为确保医疗设备安全使用与质量管理,强化临床医护工作者计量检定意识,降低设备临床使用风险。医院组织临床人员参加计量基础知识培训与统一考核,同时将考核情况与奖励相结合以充分调动其积极性,使医护人员认识到开展医疗设备计量检定工作的必要性和重要性。
(2)落实设备管理工作。逐步完善医院安全管理与质量管理体系,组建安全与质量管理三级委员会,设定专员任设备管理员职务。管理员需经统一培训并严格考核后上岗,需熟知科室设备基本情况,包括设备种类、数量及使用情况等,及时登记并在计量检定时配合检定员完成工作。
(3)加强设备日常巡查。规范设备日常巡检内容,对每个科室的设备进行核对,并做好记录,依据设备使用情况贴上不同标识,为后期维修保养等环节提供便利。每轮巡检工作完成后汇总各科室检查情况,制作设备清单,其内容包括设备名称、型号、规格及使用情况等。参考清单内容开展下次设备巡检,对新购入或报废处理设备及时在清单中记录,利于登记数据与清单数据比较,及时发现漏检情况。1.2.3 医学计量检定结果分析(Check)
统计分析2015-2017年医院医疗设备的计量检定情况,运用抽查设备获得的检定覆盖率近似估计整体的计量检定覆盖率。分析比较2015年度采用PDCA循环法前与2016-2017年采用PDCA循环法后的计量检定覆盖率。
1.2.4 医学计量检定总结与改进(Action)
运用PDCA循环法分析计量检定覆盖率,总结受客观因素影响计量检定覆盖率,提出改进措施,尝试设备统一编号,使其与编号对应,便于同类设备管理,针对第三方检定员计量检测时间的不可控性及聘请成本高问题,尝试院内配备计量检定员,组织计量检定员参加统一培训,以考核形式界定检测员资质水平,持证上岗,有计划地开展院内医疗设备检定工作,使医疗设备计量检定更好地配合临床与设备管理部门,促进医院资源合理配置。
表1 2015-2017年计量检定数量比较(台,x-±s)
1.3 观察指标
统计2015-2017年抽查设备的计量检测台数,计算3年间抽查的医疗设备计量检定覆盖率,评估医院医疗设备计量检定覆盖率。计量检定覆盖率计算公式为:计量检定覆盖率=计量检定设备总数÷抽查样本数量。
1.4 统计学方法
采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析,计量资料用均值±标准差(x-±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,计数资料以百分率(%)表示,采用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 计量检定覆盖率研究结果
2.1 计量检定抽查结果
根据各医疗设备总数不同,每种医疗设备抽取的数量不相同,自2015-2017年,6种被抽查设备的计量检定数量在逐年增加(图2)。
图2 2015-2017年计量检定抽查结果
采用PDCA循环法前的2015年医疗设备计量检定数量分别与2016年和2017年比较以及2016年与2017年的计量检定数量比较,其差异有统计学意义(t=18.982,t=15.037,t=16.144;P<0.05),见表1。
2.2 计量检定覆盖率
依据计量检定抽查结果统计分析抽查设备的检定覆盖率,对比2015-2017年3年的计量检定覆盖率情况结果显示,检定覆盖率不断提高(图3)。
在2015-2017年计量检定覆盖率比较中,2015年为46.50%(93/200),2016年为83.50%(167/200),2017年为(195/200),2015年与2016年、2016年与2017年和2015年与2017年的计量检定覆盖率比较,其差异有统计学意义(x2=11.357,x2=7.826,x2=8.144;P<0.05),见表2。
图3 2015-2017年计量检定覆盖率比较
表2 2015-2017年计量检定覆盖率比较[%(台)]
3 计量检定覆盖率研究效果及应用
随着医学事业的发展与科学技术水平的提高,医疗机构对医疗设备的数目、种类有了更大的需求,医疗设备的功能也随着疾病诊断和治疗的需要不断多样化和复杂化。但与此同时,由医疗设备引发的医疗安全事件的发生率也在不断增加[6]。因此,为充分发挥医疗设备在诊治疾病中的效果,相关医学工程部门应做好设备的计量检定与质量检测工作[7]。计量不仅是对量的定性分析,还是一个定量确认的过程,能够达到单位统一、量值可靠的目的[8]。如36.5℃为正常体温,若体温计计量不准确,测量结果将影响临床诊断和用药;若血压计计量不准确,高血压患者误诊为正常血压甚至低血压,患者未及时采用降压药或长期使用升压药治疗将会加重病情,对其生命安全造成威胁,增加医疗纠纷;若无创呼吸机的潮气量检测、示值不准确,严重时会导致患者通气量过大,发现不及时引发窒息死亡。不难发现,临床诊断结果与治疗方案的准确性、患者生命安全与计量检定工作质量关系密切。医院相关部门常会详细登记医疗设备的使用与维护状况,对要求强检的设备而言周期性的计量检定有利于医院全面了解设备质量。计量检定分强制性和非强制性,均为法律检定,法制管理界定范围的计量器具为检定工作的主要对象,其中各级医疗测试部门围绕治疗、诊断、科研及预防等的仪器、设备和器械等卫生装备开展的计量检定工作即为医学计量[9-10]。目前,各级各类医疗机构已普遍开展医疗设备的计量检定工作,计量测试院为大多医疗机构医学计量工作开展的主要实施单位[11]。
近年来,计量检定在检验量值安全有效、提高诊疗质量及保障患者安全等方面做出了贡献,但同时也存在不足。为持续改进医疗设备计量检定工作中存在的问题,改善医院医疗设备的管理质量,促进医院医疗设备计量检定全覆盖,本研究应用PDCA循环法提高医疗设备计量检定覆盖率,运用PDCA循环法分析造成医院医疗设备计量检定覆盖率不高的要因,针对要因拟定相应解决方案。研究结果显示,2015-2017年6种被抽查设备的计量检定数在不断增加,检定覆盖率也得到明显提升,表明PDCA循环法能有效提高设备检定覆盖率,为医疗设备安全提供保障。
4 结语
本研究运用PDCA循环法在计划(Plan)阶段从人员、流程、制度和管理4个方面分析造成计量检定覆盖率不高的原因,执行(Do)阶段拟定并执行解决方案,检查(Check)阶段对比PDCA循环法前后计量检定覆盖率高低仍存在问题,处理(Action)阶段评价应用效果,将仍未解决问题交予下一个PDCA循环法,实现持续质量改进。针对检定覆盖率显著提高但未达100%的情况,相信经过不断的循环改进,医疗设备的计量检定最终会实现全覆盖。
医疗设备计量检定工作中应用PDCA循环法能有效提高检定覆盖率,对提高临床医疗质量、降低医疗风险具有积极意义。