生物工程技术在制药业中的应用分析

高善文 艾美汉信疫苗（大连）有限公司

从学科角度来看，生物工程技术涉及微生物学、遗传性、生物化学等一系列学科内容，并且随着科技的发展与社会需求的日益增加，生物工程技术在农业、化工生产、食品药品行业中也获得了广泛的应用，并且生物工程技术的应用价值也在不断扩大，在与各行各业结合的过程中发挥了重要的价值，因此本文主要对生物工程技术在制药业中的应用进行了简述。

一、生物工程技术概述

（一）生物工程技术的概念阐释

生物工程技术兴起于上世纪70年代，而系统化的生物工程学则诞生于上世纪90年代，生物工程技术以生物学为理论基础，进而通过与遗传学、微生物学、细胞学、生物化学的结合，并且融合了现代工程技术，通过对遗传物质的操控，从而对生物、生物功能及生物活动所产生的物质产生一定影响，简而言之，生物工程技术通过生物学的技术理论，并且与化工、计算机及其他技术相结合，从而提高生物产品的经济价值。

（二）生物工程技术特点

从生物工程技术的应用状况来看，生物工程技术在应用过程中主要表现出了较强的创新性，同时其成本较高。生物技术的创新性指的是在生物工程技术的应用过程中，必须不断突破当前的技术成果，同时对实验中出现的新情况进行分析总结，从而实现技术的突破创新。

二、我国生物工程技术应用及制药业发展现状

我国自从引入生物工程技术以来，已经在此领域取得了较多的优秀成果，例如在细胞工程、抗生素及蛋白质生产等方面都取得了一定成就，但是在生物工程技术的研发和应用过程中，还存在一些技术问题需要加以改善。随着我国生物工程技术的广泛应用，已经在多个行业中产生了较大的经济价值及生态价值。

在我国制药业的发展过程中，近几十年来，随着社会文明及科技的进步，我国制药业已经形成较为完备的产业链条，同时具有广阔的发展前景。虽然我国近年来的制药业取得了较大的成果，但是在制药业发展的过程中，缺乏对高新技术及生物技术的有效应用。在当今时代，制药业需要与尖端技术进行紧密结合，从而提高制药业自身的发展成果，并且实现自身的稳步发展，但是从我国制药业的现状来看，大多数制药业内的企业都缺乏对尖端技术的应用，并且由于缺乏资金与政策支持，制药业对生物工程技术的引进力度达不到国际先进水平。

三、生物工程在制药业中的应用分析

（一）遗传领域应用

遗传工程主要是通过对生物基因片段进行改造，从而使得不同个体之间表现出相似的性状，目前遗传工程在制药业领域的应用主要是将目标基因植入工程菌中，从而使得工程菌能够产生制药所需的分泌物，通过这一应用，可以有效降低微生物分泌物的生产成本，同时降低相关药品的生产成本。此外，通过生物工程技术，可以有效提高药品的纯度，从而提升药品的效果。

（二）细胞工程领域应用

在生物工程技术的应用过程中，在细胞工程领域的应用主要指的是在细胞层级别对细胞及内部组织进行改造，并且对细胞进行强化培养，从而通过改造后的细胞生产相应的生物产品，进而将生物产品应用于药品的生产。细胞工程的特点之一是对一些疾病具有明显的根治和预防作用，例如通过骨髓瘤细胞与B细胞的融合可以产生抗体，从而可以针对性地预防肿瘤细胞，可以在人体患肿瘤之前起到有效的预防作用，并且细胞工程可以提高抗生素、疫苗的生产效率。

（三）微生物工程与生物反应器工程

微生物工程指的是利用微生物繁殖能力强、适应能力强的特点对微生物进行改造和培育，微生物工程需要在遗传工程和细胞工程的基础上开展，从而实现微生物的有效改造及培育。在信息时代，微生物工程与信息技术的结合越来越密切，并且通过信息技术可以有效提高微生物工程的工程精度，同时提高药品生产的质量和效率，有效推动制药业的发展。

生物反应器工程主要通过对生物反应器的特征和细胞产物的研究，从而提高生物反应效率，生物反应器可以在生物体外进行独立工作，并且有效提高反应速率。

（四）生物酶工程

生物酶工程指的是通过生物酶的催化作用提高生物化学反应效率。一般情况下，生物酶比化学催化剂具有更高的催化效率，并且不会产生其他的有毒有害物质或者废弃物，在目前的制药业中，尤其是成品药的生产中，生物酶工程得到了广泛应用。除了催化作用之外，生物酶还具有较强的选择性，因此可以在生物化学物质的检测中起到重要作用。通过生物酶工程的应用，可以有效提高生物制药的效率，提高药品的产量和质量，满足社会对于特定药品的需求。

四、生物工程技术的发展趋势分析

在经济全球化的背景之下，科学技术的全球化趋势也逐渐增强，在现阶段，生物工程技术的国际化趋势与应用多样化趋势也愈发明显。生物工程技术的发展趋势应该是不断完善、不断突破，进而在持续发展的过程中不断吸收其他学科的精华，从而密切生物工程技术与其他学科之间的联系。生物工程技术的另一个发展趋势应当是产业化趋势，即通过与其他产业的不断融合，从而有效发挥生物工程技术的价值，使其应用效果能够造福我国制药业的发展与我国人们的日常生活。

小结：本文在对生物工程技术进行概念阐释的基础上，分析了生物工程技术的应用现状，并且对其进行了举例分析，通过在遗传领域、细胞领域、微生物工程领域、生物反应器工程领域及生物酶工程领域的应用，可以看出，生物工程技术具有广泛的应用空间与发展前景，同时具有极大的应用价值。