COOK宫颈扩张球囊、欣普贝生在宫颈低评分足月妊娠初产妇引产术中的应用对比

赵丹阳，侯志敏，柴鸥，崔冬青

(天津市人民医院，天津300121)

妊娠晚期引产是防止过期妊娠、解除母体严重并发症、提高阴道分娩率的有效措施[1]。临床实践证实，产妇宫颈成熟度是引产效果的主要影响因素[2]。目前临床上常用的促宫颈成熟方法包括药物方法和机械性方法，欣普贝生是一种新型的药物引产方法，据资料[1]报道，欣普贝生引产有效率达90%以上，但欣普贝生对部分高血压、冠心病等患者禁用，且使用欣普贝生有增加新生儿高胆红素血症、诱导胎儿窘迫、增加剖宫产率的风险，具有一定局限性。COOK宫颈扩张球囊是一种机械性促宫颈成熟方法，能够刺激宫颈局部释放前列腺素软化宫颈，并可诱导垂体后叶缩宫素释放，加速产程进展，避免药物不良反应作用[3,4]。目前关于COOK宫颈扩张球囊和欣普贝生在宫颈低评分足月妊娠初产妇引产术中的应用效果相关报道较少。我们比较了COOK宫颈扩张球囊、欣普贝生在宫颈低评分足月妊娠初产妇引产术中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2015年5月～2018年5月在本院住院需要引产的136例初产妇，其中71例采用COOK宫颈扩张球囊进行引产作为球囊组，65例采用欣普贝生引产作为对照组。两组引产指征、年龄、孕周、宫颈Bishop评分等一般资料具有可比性。纳入标准：符合引产指征的正常头位单胎妊娠;宫颈Bishop评分<6分；产妇及其家属对引产方法知情同意。排除标准：有胎盘低置、胎盘早破、骨盆条件异常等；阴道分娩禁忌症；心、肝、肾等器官及凝血系统功能障碍者；④有胎儿窘迫等妊娠并发症；⑤白带常规检查异常者。

1.2 COOK宫颈扩张球囊、欣普贝应用方法 球囊组采用J-CRB-184000型COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟。产妇取膀胱截石位，常规外阴、阴道消毒，经宫颈放入COOK宫颈扩张球囊，使两个球囊均进入宫颈管，用40 mL生理盐水充盈子宫球囊，然后将球囊往后拉，使子宫球囊紧贴宫颈内口，用20 mL生理盐水充盈位于宫颈外口处的阴道球囊，然后按每次20 mL向两个球囊中注入生理盐水，每个球囊最多80 mL。COOK宫颈扩张球囊留置不得超过12 h，若12 h仍未见分娩征象，则取出球囊，实施人工破膜、催产素滴注等引产处理。对照组采用欣普贝生栓剂(10 mg)促宫颈成熟。常规外阴、阴道消毒后，取1枚欣普贝生栓剂置入阴道后穹窿深处，每天使用1次，置药后30 min内产妇卧床，每2 h检查一次宫颈软硬度、宫口开大等情况。

1.3 观察指标 ① 观察并记录两组促宫颈成熟24 h时宫颈Bishop评分，计算促宫颈成熟总有效率。显效为促宫颈成熟后24 h，Bishop评分提高3分以上，有效为宫颈Bishop评分提高2～3分，无效为宫颈Bishop评分提高小于2分。②比较两组剖宫产率及1、5、10 min新生儿Apgar评分，新生儿Apgar评分内容包括皮肤颜色、心率、弹足底、肌张力和呼吸，分值8～10分为正常，4～7分轻度窒息，0～3分重度窒息；③比较两组临产时间、分娩疼痛情况、总产程时间、产后出血量。分娩疼痛情况采用视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale，VAS)，0分为无痛，1～3分轻度疼痛，4～6分中度疼痛，7～10分重度疼痛；④观察两组母婴并发症(强直宫缩、胎儿窘迫、软产道裂伤、新生儿窒息、羊水粪染)发生情况。

2 结果

2.1 两组宫颈Bishop评分及促宫颈成熟总有效率比较 球囊组、对照组促宫颈成熟24h后宫颈Bishop评分分别为(7.13±1.24)、(6.66±1.18)分，二者比较，P<0.05；球囊组促宫颈成熟显效43例、有效25例、无效3例，促宫颈成熟总有效率95.77%，对照组分别为35、24、6例及90.77%，球囊组促宫颈成熟总有效率高于对照组，但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组妊娠结局及新生儿Apgar评分比较 球囊组、对照组分别有17、27例行剖宫产，剖宫产率分别为23.94%、41.54%(P<0.05)。两组新生儿1、5、10 min Apgar评分比较见表1。

表1 两组新生儿Apgar评分比较(分，

注：与对照组比较，#P<0.05。

2.3 两组临产时间、VAS评分、总产程时间、产后出血量比较 结果见表2。球囊组和对照组临产时间、VAS评分、总产程时间和产后出血量比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。

表2 两组临产时间、VAS评分、总产程时间、产后出血量

2.4 两组产妇和新生儿并发症比较 球囊组3例产妇软产道裂伤(4.23%)、2例胎儿窘迫(2.82%)、5例新生儿窒息(7.04%)、3例羊水污染(4.23%)。对照组6例过频宫缩(9.23%)、2例产妇软产道裂伤(3.08%)、9例胎儿窘迫(13.85%)、9例新生儿窒息(13.85%)、1例羊水污染(1.54%)。球囊组过频宫缩发生率、胎儿窘迫发生率低于对照组(P均<0.05)。

3 讨论

对于孕妇延期妊娠或者过期妊娠、合并某些内科合并症或可疑胎盘功能下降，适时终止妊娠可以减少母儿并发症，提高阴道分娩率，引产是一种有效的干预措施。在引产前需进行产妇宫颈评分，评估宫颈成熟度的最常用方法是Bishop评分，包括宫颈质地、位置、宫颈管长度、宫颈扩张程度及胎先露位置等5个指标，评分高于6分提示宫颈成熟。足月妊娠产妇宫颈评分低于6分说明宫颈不成熟，此时需要采用药物或机械性方法促进宫颈成熟。促宫颈成熟的目的是促进宫颈变软、变薄，从而提高宫颈的容受性，利于扩张，提高阴道分娩的成功率。

促宫颈成熟方法包括药物性方法及机械性宫颈扩张。药物性方法是指采用前列腺素制剂阴道内放置的方法，欣普贝生又名地诺前列酮栓(前列腺素E2)，适用于宫颈Bishop评分≤6分的足月妊娠产妇，该药物通过增加胶原酶、弹性蛋白酶活性，增加宫颈细胞基质中水分和黏多糖含量，使宫颈胶原纤维消失或分离，实现软化宫颈、促宫颈成熟的目的[5,6]。

COOK宫颈扩张球囊是一种硅胶双球囊设备，其促宫颈成熟的原理是机械性牵拉和压迫宫颈及子宫下段，促进宫颈释放前列腺激素，从而软化宫颈，使宫颈接近自然成熟状态，同时COOK宫颈扩张球囊还可促进缩宫素合成、释放，促进子宫收缩，缩短产程[7]。李忠辉等[8]研究报道，COOK宫颈扩张球囊用于足月妊娠产妇的促宫颈成熟有效率和引产成功率为92%，显著高于缩宫素引产。本研究使用欣普贝生促宫颈成熟的有效率为90.77%，COOK宫颈扩张球囊的促宫颈成熟有效率为95.77%。现代产科医学认为，最理想的促宫颈成熟方法应与宫颈自然成熟过程相似，不会刺激子宫，引起子宫频繁收缩，不会引发胎膜破裂，COOK宫颈扩张球囊比控释地诺前列酮栓的引产效果更高，安全性更高。

本研究结果，球囊组促宫颈成熟24 h后宫颈Bishop评分显著高于对照组，而临产时间、VAS评分、总产程时间和产后出血量与对照组比较差异无统计学意义，说明COOK宫颈扩张球囊促宫颈软化、消退及扩张的作用优于欣普贝生，两者均能有效促进宫颈成熟，缩短产程，减轻产妇疼痛及产后出血量。相关研究[9]报道，COOK宫颈扩张球囊不仅促宫颈成熟有效率高，其促进自然分娩率也高达85%。本研究对分娩结局的观察发现，球囊组剖宫产率显著低于对照组，与欣普贝生相比，COOK宫颈扩张球囊更有助于胎儿自然娩出，且降低自然分娩期间胎儿窒息等并发症发生风险。本研究比较两组并发症发现，球囊组没有1例出现过频宫缩，对照组有6例(9.23%)出现过频宫缩，对照组胎儿窘迫发生率(13.85%)高于球囊组(2.82%)，差异具有统计学意义，两组比较新生儿1 min Apgar评分有显著差异。宫缩过度刺激是欣普贝生用药后的主要副作用，会增加子宫高强收缩伴或不伴胎儿窘迫，因此增加剖宫产率，胎儿出生1 min内会出现轻度窒息。而COOK宫颈扩张球囊通过双球囊的双向作用扩张宫颈，无需提供额外的下拉力，从而不会出现宫缩过频，其促宫颈成熟过程更加接近宫颈自然成熟过程。

综上所述，COOK宫颈扩张球囊和欣普贝生用于足月妊娠产妇引产中均具有较高的促宫颈成熟有效率，取得较好的引产效果，COOK宫颈扩张球囊在促进自然分娩、降低母婴并发症方面优于欣普贝生，是较为理想的促宫颈成熟方法，值得临床推广。