基于TRIZ的不良事件上报系统设计与实现

李成亮 包丽娟 朱桂保 姚伟

摘  要： TRIZ理论是在普遍性原理上建立解决问题的模型并指明解决问题的方向。针对医院质控科提出的不良事件上报系统管理和功能方面需求，采用TRIZ理论中的矛盾矩阵、物-场分析建立问题模型，参考TRIZ理论的标准解决方法，给出了相应的解决方案。最后使用Visual Basic6.0及Caché数据库开发出不良事件上报系统，系统正式运行后，明显减少了医院中的医疗差错和事故，有效降低了不良事件的重复发生率，对促进医疗服务质量和提升患者就医满意度有重要意义。

关键词： TRIZ; 不良事件; VB; Caché; 系统设计

中图分类号：TP311          文献标志码：A     文章编号：1006-8228（2019）05-50-04

Abstract： TRIZ theory is to model and indicate directions of solving the problem according to universality principle. This paper adopts contradiction matrix and substance-field analysis in TRIZ theory to establish the problem model， refers to the standard methods of TRIZ theory and provides the corresponding solutions on the management and functional requirements that hospital quality control department proposed in the adverse event reporting system. Finally the adverse event reporting system is developed with development tool Visual Basic6.0 and database Caché. After the formal operation of the system， it significantly reduces malpractice and repetition rate of adverse events， and is of great significance to promote medical service quality and improve patients' satisfaction with medical treatment.

Key words： TRIZ; adverse events; VB; Caché; system design

0 引言

TRIZ是由苏联发明家G.S.Altshuller及其團队提出的发明创新理论体系，其核心思想是为人类提供一套进行发明创造、解决技术难题的科学原理和法则[1]。基本内容有以下。

⑴ 创新思维方法与问题分析方法。包含：问题分析建模方法、物-场分析法。

⑵ 技术系统进化法则。包含：八大技术系统进化法则。

⑶ 技术矛盾解决原理。包含：40个创新原理。

⑷ 创新问题标准解法。包含：76个标准解法。

⑸ 发明问题解决算法。

⑹ 基于工程学原理构建的知识库。

TRIZ理论解决问题的一般流程如图1所示[2]。

本文根据医院质控科提出的对不良事件上报系统管理和功能方面的需求，采用矛盾矩阵、物-场分析进行分析，参考TRIZ理论的标准解决方法并结合实际情况，设计医院不良事件的处理流程，使用Visual Basic6.0开发出不良事件上报系统。

1 不良事件上报系统需求分析

不良事件是指临床诊疗活动中及医院运行过程中任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的因素和事件[3]。

由于不良事件具有复杂性和多样性，我院根据事件后果的严重程度分为三类：接近差错、一般不良事件、警训事件，同时根据不良事件的表象特征将不良事件细分为二十二类[4]，分别是：医疗沟通事件、手术或操作事件、输血事件、核心制度事件、医学技术检查事件、麻醉事件、用药事件、后勤事件、医疗文书事件、护理事件、医疗设备事件、刑事事件、院内感染事件、医疗处置事件、非预期事件、烧/烫伤事件、呼吸机事件、服务满意度事件、患者约束事件、不作为事件、植入物事件、其他事件。

基于以上情况，质控科对不良事件上报系统提出以下几点需求。

1.1 系统方面需求

不良事件复杂多样，上报的操作尽可能方便，系统尽可能简单。

1.2 管理方面需求

质控科目前仅有三名管理者，全院职工有六百名左右，每位职工均可以上报不良事件，质控科要求对不良事件的上报者能够科学管理。

1.3 功能方面需求

不良事件上报系统能够实现：事件上报模块、事件分析改进模块、查询统计模块。

2 基于TRIZ的不良事件上报系统设计

针对系统方面需求采用矛盾矩阵的解决方案，针对管理方面需求采用物-场分析的解决方案，最后结合功能方面的需求开发出不良事件上报系统。

2.1 基于矛盾矩阵的解决方案

不良事件上报系统若设计复杂，则使用者上报不良事件会相对复杂;若纯粹考虑操作方便，则系统的功能难以实现。操作的方便性与系统的复杂性构成一对技术矛盾。

两个矛盾参数：

操作的方便性 系统的复杂性

将两个矛盾参数转化为39个工程参数中的两项，使其转化为TRIZ标准问题模型。

在39个工程参数中，“操作流程的方便性”是指如果需要的人数越少，操作步骤越少，以及所需的工具越少，同时又有较高的产出，则代表方便性越高。本矛盾中，使用者操作不良事件系统的方便性，属于此项参数。

在39个工程参数中，“系统的复杂性”是指系统元素及其相互关系的数目和多样性。本矛盾中，不良事件系统中元素颇多，系统复杂，属于此项参数。

针对以上描述，得出存在以下技术矛盾。

TC1：“操作流程的方便性”参数的改善，将引起“系统的复杂性”的恶化。

TC2：“系统的复杂性”参数的改善，将引起“操作流程的方便性”的恶化。

按TC1或者TC2查找矛盾矩阵，推荐的创新原理为32、26、12、17。

创新原理32：改变颜色原理;

创新原理26：复制原理;

创新原理12：等势原理;

创新原理17：空间维数变化原理;

根据创新原理17具体方法⑵的提示：将单层排列的物体变为多层排列，结合系统实际情况，对于内容较多的界面，大量采用VB6.0中选项卡控件（SSTab），通过选项卡控件将大量输入数据进行标签似的多层排列，从而提高效率，保证数据的完整性。

界面设计如图2所示。

2.2 基于物-场分析的解决方案

TC1：不良事件上报人偏多，因质控科管理人数少，效率较低，较难管理;

TC2：增加质控科管理人数以提高管理效率，则管理成本变高，不易实现;

质控科希望以目前的管理人数，管理好不良事件上报，分析主要矛盾和完善管理。采用類比物-场分析方法[5]，建立如图3的模型。

其中，S1—上报人，S2—质控科，F—管理手段。

按照物-场分析的一般解法[2]，可以参考其中的解法4、解法5、解法6[2]。

解法4：引入第二个场增强有用的效应;

解法5：引入第二个场和第三个物质增强有用的效应;

解法6：引入第二个场或第二个场和第三个物质，代替原有场或原有场和物质。

根据解法6的提示，结合实际情况：质控科下设职能科室，包括医务科、护理部、院感科、总务科、设备科、信息科、财务科，质控科拟依托职能科室对上报人进行科学管理，如图4所示。

图4中，S1—上报人

S2—质控科

S3—相关职能科室

F、F2—管理手段

由于不良事件主要集中于医务科、护理部，而医务科、护理部管理人员数量有限，依然存在管理效用不足的情况，同理，再次应用解法6的物-场分析模型，医务科依托科主任对各科室的不良事件上报者进行管理，全院共十六个病区，每位科主任平均管理十位医师，管理合理;护理部依托护士长对各科室的不良事件上报者进行管理，平均每位护士长管理十二位护士，管理合理。所有管理流程归纳如下：

对于医疗口，管理流程为：普通医师->科主任->医务科->质控科;

对于护理口，管理流程为：普通护士->护士长->护理部->质控科;

对于其他条口，管理流程为：上报人->相应的职能科室->质控科。

3 不良事件上报系统的实现

本系统采用VB6.0为前台开发工具，后台基于后关系型Caché数据库，设计出符合本院的不良事件上报系统。

3.1 系统工作流程

3.1.1 系统上报流程

上报人根据不良事件的性质及时完成不良事件的相关填报信息，如患者资料、具体情况、事件类别、产生影响、处理与分析等。

上报人据实填写，可以选择实名上报或匿名上报。

3.1.2 处置流程

按照科主任或护士长->相应的职能部门->质控科三级处置。

科主任或护士长对本科室上报的相关事件进行调查、科内组织分析讨论，并补充原因分析和改进措施，对系统问题运用PDCA（Plan-Do-Check-Action Cycle，“计划-执行-检查-处理”循环）持续整改。

相关职能部门对本部门相关事件重新审阅，对临床科室填写不准确或不完整的可退回;对不良事件的处置、改进给予部门意见;医务科、护理部对不良事件中的医疗质量安全问题进行定期回头看，对频发、突出、影响较大的问题确定质量敏感指标并持续监管。

质控科及时转发需多部门协调配合的不良事件;对于警讯事件立即组织专家组成员启动RCA（Root-Cause-Analysis，根本原因分析）分析并改进;对重大事件提交相关质量委员会进行讨论分析;对Nearmiss（接近差错）中暴露出的高风险流程问题运用FMEA（Failure-Mode-Effects-Analysis，失效模式和效果分析）进行事前干预。

3.2 系统功能模块

医院不良事件上报系统按功能和应用分为不良事件上报、不良事件分析与改进、不良事件查询统计三大模块。

3.2.1 医院不良事件上报模块

除事件的情况描述、采取措施、原因分析、改进措施外，其余项目采用下拉菜单格式，使上报项目清晰、规范。如果必填项缺失，系统会自动报错;对上报内容存在歧义的项目，控件会自动地解释说明。

3.2.2 不良事件分析改进模块

当事人可以对不良事件有自己的分析意见，科主任或护士长查阅到本科室的不良事件后，组织科内讨论并补充分析意见和改进措施，职能科室填写部门意见，并设立持续改进模块，持续关注改进完成情况和成效分析。

3.2.3 不良事件查询统计模块

所有医务人员可以通过系统中的查询模块查询不良事件报告的动态信息，每个事件在整个处理流程中可实时查询;还可对所上报的不良事件按发生的科室、事件性质程度、区域地点、当事医务人员年资进行分类统计，帮助质控科、各职能部门及时了解全院不良事件发生的动态，根据二八法则及时采取积极有效的干预和预警措施，有效降低或避免同类不良事件的发生率，促进医疗质量持续改进。

4 效果分析

该不良事件上报系统于2018年4月投入使用，在使用期间，无纸化上报同比、环比均提高了不良事件的上报总件数。由于针对已发生的不良事件积极地分析和干预，所以同一类型的不良事件同比、环比均明显下降。

5 结论

本文基于TRIZ理论，采用矛盾矩阵法有力支撑了不良事件上报系统的界面设计、采用物-场分析法对系统的管理流程进行科学合理的设计，最后根据质控科的需求，开发出不良事件上报系统。通过不良事件上报系统的运用，以及结合PDCA、RCA、FMEA、二八法则等管理方法，明显减少了医院中的医疗差错和事故，有效降低了不良事件的重复发生率，提升了医护人员的服务质量及患者的满意度，从而缓和了医患关系之间的紧张矛盾，保障了医疗质量与安全。

参考文献（References）：

[1] 苏明，习仲萍，龚洪宾，朱东敏.基于TRIZ的大惯量负载电传动系统研究[J].矿山机械，2014.42（1）：107-110

[2] 王亮申，孙峰华.TRIZ创新理论与应用原理[M].科学出版社，2010.

[3] 张怡，李柯.医疗安全不良事件内部报告系统设计与实现[J].中国数字医学，2013.8（3）：58-59，65

[4] 刘侃，王小玲，南凯，何皎.医疗不良事件数据结构设计与流程再造[J].中国数字医学，2015.10（06）：80-82

[5] 文竹，文宗川，张永正.基于TRIZ物场分析的管理创新方法[J].大连理工大学学报（社会科学版），2012.33（4）：12-16