艾司奥美拉唑联合硫糖铝混悬凝胶治疗胃食管反流病61例

(潜江市浩口镇卫生院内科, 湖北 潜江 433116)

胃食管反流病(GERD)指胃内容物反流至食管引起的反流相关症状和(或)并发症的一种疾病，其病因多样，主要认为与食管防御机制减弱相关，包括一过性下食管括约肌松弛等[1]。GERD是一种全球性疾病，证据提示其患病率正在增加。GERD 的高患病率和不适症状，会造成显著的社会影响，给患者个体的工作效率和生活质量的方方面面带来不利影响。目前GERD的药物治疗方案主要是抑制胃酸的分泌，包括H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂2大类[2～4]。艾司奥美拉唑(耐信)具有强效抑酸作用, 是常用GERD治疗药物。硫糖铝混悬凝胶为常用的黏膜保护剂，中和胃酸侵袭，促进黏膜修复及炎症消退，在胃食管反流病中具有很重要的辅助作用。笔者采用艾司奥美拉唑联合硫糖铝混悬凝胶治疗胃食管反流病，取得满意效果。现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年7月至2018年7月来我院消化内科就诊的具有GERD临床表现的患者，均进行上消化道内镜检查，符合《2015年WGO胃食管反流病全球指南》诊断标准[5]。排除标准:经上消化道内镜检查发现胃十二指肠溃疡、上消化道肿瘤及其他病因引起的食管病变者，入选前4周内有服用抑制胃酸药物或任何促胃肠动力药物者，合并重要器官严重器质性疾病者，有上消化道手术史者，以及对质子泵抑制剂和硫糖铝过敏者。122例患者知情同意后纳入本次研究，利用随机数字表法进行分组，分为实验组与对照组。实验组61例中男39例，女22例，年龄(50.4±9.2)岁，病程(4.9±1.7)年，其中反流性食管炎(RE)35例，非糜烂性反流病(NERD)23例，Barrett食管炎(BE)3例；对照组61例中男40例，女21例，年龄(51.7±8.5)岁，病程(5.2±8.4)年，其中RE 31例，NERD 28例，BE 2例。实验组与对照组在性别、年龄、病程及临床类型方面均无统计学差异(P> 0.05)。

1.2 治疗方法

实验组：给予联合用药方案，口服硫糖铝混悬凝胶(昆明积大药业股份有限公司生产，批准文号H160318)1g，2次/d，晨起饭前1h及晚间休息前空腹服用；艾司奥美拉唑肠溶片( 美国阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046379) 治疗，2次/d，单次剂量20mg，早、晚餐前15min口服。

对照组：仅服用艾司奥美拉唑肠溶片，用法用量同实验组。

治疗期间，2组患者均需改变不良嗜好，如戒烟戒酒、忌咖啡、浓茶等。连续治疗8周后比较实验组和对照组患者的治疗效果。

1.3 临床观察指标及疗效评价标准

比较2组患者治疗前后胃食管反流病评分量表(GERD-Q)评分变化情况、临床疗效以及不良反应发生情况[5,6]。

临床疗效评价标准[7]:临床症状完全消失, 上消化道内镜检查食管未见明显异常为痊愈；临床症状部分消失，上消化道内镜检查食管评分降低1级以上为有效； 临床症状无明显改善，上消化道内镜检查食管评分未降低，上消化道内镜评分参照洛杉矶分级法分为正常、A-D级为无效。以痊愈、有效病例数计算总有效率。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 2组患者治疗前后GERD-Q评分情况比较

表1 2组患者治疗前后GERD-Q评分情况比较

治疗前，2组患者GERD-Q评分无统计学差异(P>0.05)；治疗后2、4、8周，2组GERD-Q评分均明显下降，与治疗前比较均有统计学差异(P<0.05)；但治疗后2周，实验组与对照组GERD-Q评分比较无统计学差异(P>0.05),治疗后4、8周，实验组均优于对照组(P<0.05),见表1。

2.2 2组患者治疗效果比较

经8周治疗后，实验组61例中痊愈31例，有效28例，无效2例，总有效率达96.7%；对照组61例中痊愈22例，有效32例，无效7例，总有效率为88.5%。实验组临床疗效优于对照组(P<0.05)。

2.3 2组患者不良反应发生情况比较

2组患者的不良反应主要为便秘、恶心、腹痛腹胀、皮疹等，停药后均缓解，均未发生严重不良反应。其中实验组不良反应发生率为9.8%，对照组为6.6%，但2组间无统计学差异(P>0.05)。见表2。

表2 2组患者不良反应发生情况比较

3 讨论

随着我国生活条件、生活方式的改变， GERD发病率逐渐升高, 已经是消化系统疾病中最常见的疾病之一。GERD发病机制较复杂，其可能的机制包括：不同原因引起食道- 胃连接区抗反流功能失调或障碍，阻止胃、十二指肠内容物反流到食管的能力下降，以致各种胃肠内容物如胃酸、胃蛋白酶、胆盐和胰酶等物质损伤了食道黏膜，引起反酸、烧心等一系列症候群，进而出现各种病理改变，如炎症、糜烂、溃疡或狭窄等，严重影响患者生活质量[1,2,8～10]。

目前，GERD首选的治疗药物为质子泵抑制剂[1,8]。艾司奥美拉唑为奥美拉唑的升级产品，纯左旋异构体,较奥美拉唑具有更强特异性抑制壁细胞质子泵的作用, 能更强抑制胃酸分泌、提高胃pH值，更有利于对胃食管黏膜的保护作用，有助于上消化道受损黏膜修复，且生物利用度较高, 效果持久稳定,从而能够更有效改善GERD患者临床症状,在临床上应用较为广泛[11，12]。

硫糖铝为常用的消化道黏膜保护剂，剂型多种，其中硫糖铝片剂、颗粒剂、胶囊、普通混悬剂均存在崩解度、颗粒细度、黏膜涂布有效性等问题，服用不方便，影响其疗效发挥。但硫糖铝混悬凝胶采用全新工艺，通过改变硫糖铝的物理形态，具有独特的双八面体结构，凝胶微粒分子形成立体网状的双八面体结构，使水分子易渗透入其隙间，形成强大的三维立体结构，具有良好的抗沉淀性和黏附性，能够解决上述问题，使这一经典黏膜保护剂的作用得到进一步的发挥和肯定[13]。硫糖铝混悬凝胶覆盖病变黏膜，形成的阴离子胶体与病变部位蛋白结合形成保护膜，防止组织继续受损；形成的胶体能吸附胃蛋白酶及胆盐并缓冲氢离子，削弱其黏膜损伤作用；兴奋黏膜，改善黏液质量；促进内源性前列腺素合成，增加局部前列腺素水平；促进微血管再生，保护微血管，恢复病变黏膜的正常血供，且硫糖铝混悬凝胶生物黏性强，药效时间长[14～16]。故硫糖铝混悬凝胶能够保护食管黏膜，并加快炎性反应缓解和改善，从而能改善GERD症状。

研究表明，艾司奥美拉唑联合硫糖铝混悬凝胶治疗GERD，在GERD-Q评分、临床治疗疗效方面均优于单独使用艾司奥美拉唑，不良反应发生率虽高于单用艾司奥美拉唑，但2组间无统计学差异(P>0.05)，且均未发生严重不良反应，停药后均自行缓解。由此可见，艾司奥美拉唑联合硫糖铝混悬凝胶治疗GERD较艾司奥美拉唑单一用药的疗效更佳，且不会为患者带来严重不良反应，是一种值得推广的治疗方案。