盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛的有效性及安全性对比

刘考文

【摘要】 目的 对比盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛的有效性及安全性。方法 75例重度癌痛患者， 采用随机数字表法分为A组（38例）和B组（37例）。A组患者应用盐酸羟考酮缓释片治疗， B组患者应用硫酸吗啡缓释片治疗， 对比两组患者治疗前后的疼痛控制情况、镇痛效果及不良反应发生情况。结果 A组患者治疗前数字疼痛评分法（NRS）为（8.52±1.20）分， B组患者为（8.60±1.30）分， 对比差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， A组患者NRS评分为（1.85±0.50）分， B组患者为（1.90±0.55）分， A、B组治疗后NRS评分均低于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）， 两组治疗后NRS评分对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。A组患者镇痛总有效率为94.74%， B组患者镇痛总有效率为91.89%， 对比差异无统计学意义（P>0.05）。A组患者不良反应发生率为18.42%， 明显低于B组的40.54%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 在重度癌痛患者中应用盐酸羟考酮缓释片对疼痛的控制作用和镇痛效果与硫酸吗啡缓释片相当， 但盐酸羟考酮缓释片的不良反应更少。

【关键词】 重度癌痛;盐酸羟考酮缓释片;硫酸吗啡缓释片

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.064

癌痛即癌性疼痛， 多由肿瘤直接引起， 是晚期恶性肿瘤患者最主要的症状之一， 药物止痛是控制癌痛的主要原则[1]。盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡缓释片均为强效的镇痛剂， 常被用于中、重度癌痛患者的止痛治疗中[2]。本研究以2017年1月～2018年1月本院收治的75例重度癌痛患者为研究对象， 观察对比盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片两种药物的镇痛效果以及安全性， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1月～2018年1月本院肿瘤科收治的75例重度癌痛患者， 患者均为恶性肿瘤晚期， 且NRS评分≥7分， 予以弱阿片类药物镇痛效果不佳， 预计生存期≥3个月;排除伴有严重的肝肾功能衰竭、呼吸抑制患者， 排除化疗药物中具有镇痛药物患者。所有患者采用随机数字表法分为A组（38例）和B组（37例）。A组患者中男21例， 女17例;年龄55～82岁， 平均年龄（68.3±6.5）岁;其中胃癌12例， 肺癌11例， 肝癌8例， 乳腺癌5例， 其他2例。B组患者中男20例， 女17例;年龄54～83岁， 平均年龄（67.0±6.0）岁;其中胃癌12例， 肺癌10例， 肝癌8例， 乳腺癌4例， 其他3例。两组患者一般资料对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 A组患者应用盐酸羟考酮缓释片（英国巴德制药有限公司， 注册证号H20090648）治疗， 整片吞服， 初始剂量为5 mg/次， 12 h/次， 前3 d为调整期， 根据患者的痛感逐渐增加剂量， 至达到理想的疼痛控制效果， 用药2周。B组患者应用硫酸吗啡缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司， 国药准字H10980263]治疗， 整片吞服， 初始剂量为20 mg/次， 12 h/次， 根据患者的疼痛情况逐渐增加剂量以获得满意的镇痛效果， 用药2周。

1. 3 观察指标及判定标准 ①对比两组患者疼痛控制情况， 采用NRS评价患者的疼痛情况， 评分为0～10分， 分数越高表示疼痛越严重。②对比两组患者镇痛效果， 疗效判定标准：显效：患者自觉疼痛明显缓解， NRS评分减少≥70%;有效：患者自觉疼痛有所减轻， NRS评分减少30%～70%;无效：疼痛未觉好转， NRS评分减少<30%， 甚至增加。总有效率=显效率+有效率。③对比两组患者不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS25.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后疼痛评分对比 A组患者治疗前NRS评分为（8.52±1.20）分， B组患者为（8.60±1.30）分， 对比差异无统计学意义（t=0.277， P=0.783>0.05）;治疗后， A组患者NRS评分为（1.85±0.50）分， B组患者为（1.90±0.55）分， A、B组治疗后NRS评分均低于治疗前， 差异有统计学意义（t=31.628、28.872， P=0.000、0.000<0.05）， 两组治疗后NRS评分对比， 差异无统计学意义（t=0.412， P=0.681>0.05）。

2. 2 两组患者镇痛效果对比 A组患者镇痛总有效率为94.74%， B组患者镇痛总有效率为91.89%， 对比差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 3 两组患者不良反应发生情况对比 A组患者不良反应发生率为18.42%， 明显低于B组的40.54%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。見表2。

3 讨论

癌痛包括肿瘤直接侵犯、压迫周围器官、神经和组织直接引起的疼痛， 癌症治疗过程中造成的疼痛， 以及癌症并发症造成的疼痛， 重度癌痛不仅对患者造成了极大的生理痛苦， 也是影响恶晚期性肿瘤患者生活质量的主要因素， 因此镇痛是恶性肿瘤晚期患者的重要治疗环节。目前药物是控制癌痛的主要手段， 临床的止痛药物多种多样， 何种药物在获得满意镇痛效果的同时， 而又不增加药物不良反应， 影响患者的生活质量是临床选择的关键[3]。

本研究结果显示， A、B组治疗后NRS评分均低于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）， 两组治疗后NRS评分对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。说明盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片均可有效的控制癌痛症状;两组患者镇痛总有效率对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 提示盐酸羟考酮缓释片对重度癌痛的镇痛效果与硫酸吗啡缓释相当。盐酸羟考酮缓释片是半合成的纯阿片受体激动剂， 其作用机制类似于吗啡， 可激动中枢神经系统内的阿片类受体， 减轻患者的疼痛。硫酸吗啡缓释片是治疗重度疼痛的代表性药物， 作为纯碎的阿片受体激动剂， 其止痛作用机制与盐酸羟考酮缓释片相同， 均可作用于阿片类μ和κ受体达到镇痛的作用[4]。因此两种药物对重度癌痛患者的疼痛控制作用和镇痛效果相当。本研究结果还显示， A组患者不良反应发生率为18.42%， 明显低于B组的40.54%， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 说明相较于硫酸吗啡缓释片， 盐酸羟考酮缓释片的药物不良反应更少。分析原因是由于盐酸羟考酮缓释片采用新一代的控释技术， 对肾功能的影响小， 长期应用不会引起代谢产物蓄积， 且盐酸羟考酮缓释片对阿片类κ受体的作用力更强， κ受体与内脏与神经性疼痛有关， 因此其不良反应发生率相对更低[5]。

综上所述， 盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片对重度癌痛的疼痛控制作用和镇痛效果相当， 但盐酸羟考酮缓释片的不良反应更少， 药物安全性更高。

参考文献

[1] 陈思现， 李汶珊. 盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗阿片未耐受患者中、重度癌痛的效果比较. 广东医学， 2016， 37（s1）：206-208.

[2] 孙薏， 李莉， 张明慧， 等. 超大剂量盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛的疗效及安全性比较. 现代肿瘤医学， 2017， 25（22）：3683-3687.

[3] 杨洋， 吴夏慧， 罗毅. 盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗老年患者中重度癌痛的效果和安全性比较. 中国医药， 2018， 13（5）：725-728.

[4] 陈方红， 黎启菊. 盐酸羟考酮控释片在中重度癌痛控制中的应用研究. 西北国防医学杂志， 2016， 37（9）：576-578.

[5] 李改英， 李薇， 苏延军， 等. 盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤中重度疼痛的临床效果. 中国医药导报， 2017， 14（14）：92-95.

[收稿日期：2018-09-26]