后路内固定融合术联合术后伊班膦酸钠治疗创伤性胸腰椎椎体压缩性骨折临床疗效

李 维,屈志强

胸腰椎椎体压缩性骨折是骨科常见的严重疾病，近年来其发病率有上升的趋势，脊柱压缩性骨折不但会造成剧烈疼痛，甚至可能引起瘫痪，后果严重，严重影响患者的生活质量[1]。内固定融合术是治疗胸腰椎椎体压缩性骨折的常用方法，其有两种入路方式，即前路和后路，临床研究表明，与前路方法相比，后路手术内固定融合术具有出血量少、手术时间短等特点，因此后路方法被更多地应用于临床。但是后路手术内固定融合术的术后疼痛问题依然较为严重[2-3]。伊班膦酸钠是一种双膦酸盐化合物，是治疗高血钙、骨质疏松的常用药[4]。近年来有研究发现使用抗骨代谢药物可以减轻股骨骨折患者疼痛水平并提高骨密度，但关于其在脊柱骨折中的治疗研究极少[5]。因此本次研究使用前瞻性研究方法，探究伊班膦酸钠对接受经后路手术内固定融合术的胸腰椎椎体压缩性骨折患者效果以及术后疼痛和骨密度的影响，探究联合治疗在胸腰椎椎体压缩性骨折中的应用。

临床资料

1 一般资料

2016年10月—2017年10月汉中市中心医院脊柱科收治的胸腰椎椎体压缩性骨折90例，其中男性50例，女性40例；年龄53～80岁，平均68.8岁。按照随机数字表法分为联合组和对照组，各45例。其中对照组男性24例，女性21例；平均年龄(68.32±4.65)岁；单节骨折12例，双节骨折20例，多节骨折13例。联合组男性26例，女性19例；平均年龄(69.27±4.72)岁；单节骨折13例，双节骨折18例，多节骨折14例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义。本次研究通过笔者医院伦理委员会批准(批号：SX324620152167)。

纳入标准：(1)经MRI、CT、X线等检查符合胸腰椎椎体压缩性骨折的诊断标准[6]；(2)资料完整并可随访；(3)患者签署知情同意书。排除标准：(1)有脊柱骨折或相关外科手术史；(2)合并腰椎间盘突出、神经痛等相关疾病；(3)合并结核的患者；(4)合并恶性肿瘤或严重代谢性疾病的患者；(5)中途退出者。

2 治疗方法

本次外科手术均由同一组具有多年临床经验的医务人员完成，两组患者均接受后路手术内固定融合术治疗，并且术后均进行常规抗感染等护理并使用维D2磷酸氢钙片(吉林长恒，H22024489，98片/瓶，1次1片，1次/d，咀嚼后服用)补钙。观察组在术后1周联合伊班膦酸钠(河北医科大学生物医学工程中心，国药准字H20010432)治疗，静脉滴注，每次2mg，连续使用2d。

3 观察指标和方法

本次研究的观察指标：(1)术中基本情况：记录两组患者手术时间、术中出血量、切口长度以及住院天数。(2)椎体前缘高度和Cobb角：分别在术前和术后6个月拍摄X线片和MRI检查，由2位具有多年经验的医师计算每位患者椎体前缘高度和Cobb角。当两名医师测量差异>10%时重新检查；(3)疼痛情况和Barthel评分：分别在术后1d和术后3个月使用VAS评分评价患者疼痛情况，分数0～10分，分数越高表示越疼痛；分别在术后1d和术后6个月使用Barthel指数计分法评价患者需护理程度，分数0～100分，分数越高提示患者自理能力越好；(4)骨密度和骨吸收：分别在患者术前和术后6个月检测患者骨密度，并分别抽取患者空腹外周静脉血，使用酶联免疫法检测血清中抗酒石酸酸性膦酸酶(TRACP-5b)水平。(5)不良反应：密切关注患者随访期间不良反应发生情况，并及时处理。

4 统计学分析

结 果

1 两组术中情况比较

结果显示两组的手术时间、术中出血量、切口长度以及住院天数差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2 两组椎体前缘高度和Cobb角比较

治疗前两组椎体前缘高度和Cobb角差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后均显著改善(P<0.05)，治疗后6个月联合组椎体前缘高度显著高于对照组，Cobb角显著低于对照组。见表2。

3 两组VAS评分和Barthel评分比较

术后1d两组VAS评分和Barthel评分均有改善，术后3个月联合组VAS评分显著低于对照组(P<0.05)，术后6个月联合组Barthel评分显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

4 两组骨密度和血清TRACP-5b比较

治疗前两组患者骨密度和血清TRACP-5b差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后有不同程度改善。治疗后联合组的骨密度显著高于对照组，血清TRACP-5b显著低于对照组(P<0.05)。见表4。

5 两组不良反应比较

两组患者均无明显的不良反应发生。

表1 两组术中情况比较

表2 两组椎体前缘高度和Cobb角比较

表3 两组VAS评分和Barthel评分比较

表4 两组骨密度和血清TRACP-5b比较

讨 论

胸腰椎椎体压缩性骨折是中老年人的常见病，随着我国人口老龄化的加剧，骨质疏松患者数量逐年增加，胸腰椎椎体压缩性骨折的发病率也越来越高。胸腰椎椎体压缩性骨折若得不到有效的治疗，不但影响正常形态，带来痛苦，还会引起瘫痪、自理能力缺失等不良后果，严重影响患者生存质量[7]。对于胸腰椎椎体压缩性骨折，非手术治疗的效果差，手术治疗是近年来的主要方法。

内固定融合术是治疗胸腰椎椎体压缩性骨折最常用的方法，近年来研究显示从后侧入路可显著减少切口长度和对患者的创伤，本次研究结果显示两组的手术时间、术中出血量、切口长度以及住院天数差异无统计学意义，并与过往研究结果相比具有一致性[8]。内固定融合术虽然操作简单并且疗效较好，但是此种方法手术过程中需要剥离脊椎旁肌肉组织，并且由于骨质疏松等原因，术后疼痛反应较为严重，不但影响骨愈合，还会增加再骨折的风险。有研究显示在术后使用膦酸盐可降低术后疼痛并提高患者的生活质量[9]。本次研究结果显示治疗前两组椎体前缘高度和Cobb角差异无统计学意义，治疗后均显著改善(P<0.05)，治疗后联合组椎体前缘高度显著高于对照组，Cobb角显著低于对照组。术后两组VAS评分和Barthel评分均有改善，术后3个月联合组VAS评分显著低于对照组(P<0.05)，术后6个月联合组Barthel评分显著高于对照组。王军胜等[10]研究显示联合利塞膦酸钠可以有效减轻老年人股骨转子间骨折患者术后疼痛，并提高疗效。本次研究也显示在接受后入路内固定融合术后联合使用伊班膦酸钠具有更好的临床效果，不但可以减少术后疼痛，还可以显著提高患者自理能力，提高生活质量。

为进一步探究伊班膦酸钠对患者的影响，笔者检测了患者骨密度以及骨代谢水平，结果显示术前两组患者骨密度和血清TRACP-5b差异无统计学意义，治疗后有不同程度改善。治疗后联合组的骨密度显著高于对照组，联合组血清TRACP-5b显著低于对照组。伊班膦酸钠可以产生有毒的腺苷类似物三膦酸，可以直接损伤破骨细胞，从而改变活化的骨基质，是临床抗骨质疏松的首选药物[11]。已有研究证明提高骨密度对于椎体骨折的预后具有积极作用，但是关于伊班膦酸钠的应用存在一定争议，有研究认为双膦酸盐类药物长期大剂量应用会增加骨矿化，延长骨痂成熟期，影响骨折的愈合。但有研究分别在骨折后立即、术后7d和术后1个月使用伊班膦酸钠治疗，发现三个时间点使用药物不影响骨折的愈合，并且在术后7d使用具有最佳的效果[12-13]。并且进一步的研究也显示使用伊班膦酸钠可以显著提高患者的骨密度，降低患者骨吸收指标，提高骨密度[14]。而骨密度的提高不但可以帮助骨折的固定，还可以促进骨骼恢复，并降低再骨折的风险，具有更好的预后[15]。

综上所述，使用伊班膦酸钠可减轻接受经皮微创椎弓根螺钉置入术患者的疼痛，提高患者生活质量，并可以提高胸腰椎压缩性骨折患者的骨密度，提高疗效，值得在临床上推广。