以万变应万变 但万变不离其宗

师毅

干细胞产业链主要有三种模式，分别是上游的存储，中游的科研，以及下游的治疗。我国已经形成完整的干细胞产业链，其中，上游干细胞存储最成熟，未来产业发展将在干细胞储存库的基础上加以延长;中游以干细胞治疗、研究和干细胞新药研发;下游是医疗机构以各类干细胞移植及治疗业务为主体。

随着干细胞产业持续发展，行业竞争加剧促进上下游企业向全产业链覆盖的趋势。上游企业向下游产业延伸，加大对干细胞临床研究与医疗技术的研发;下游的研发与治疗机构向上游产业渗透，纷纷建立自己的干细胞库。

干细胞储存产业市场竞争渐趋激烈。国家目前尚未对脐带血造血干细胞之外的储存业务确立监管规范，在不断增长的市场需求和资本市场青睐的刺激下，包括A股上市公司在内的许多企业在全国各地竞相开展干细胞储存业务，市场竞争日趋激烈。

干细胞储存产业乱象

“干细胞产业从上世纪七八十年代发展至今，越来越受到国际上主要国家的重视和认可，在我国，已先后纳入了国家十二五、十三五规划中，站在了国家的大健康战略的高度，在上游的存储库产业近几年发展非常快，市场规模及市场占有率逐年扩大，竞争也越发激烈。”中关村“生物银行”副总经理、公共关系部负责人Tinna 说。

Tinna 继续说：“干细胞储存产业从开始的几家，短短十几年就发展到上百家，而且还在继续增加。举个例子，每年新进入干细胞储存领域的医疗机构增长数量就有几十家，有一些有条件的专业医院也积极开展干细胞库的建立。干细胞储存企业的数量更是如雨后春笋，迅速增长”。

“而干细胞储存企业在各地遇到的监管政策又不相同，各地的医疗服务行业也有不同的标准，使得干细胞储存产业面临诸多的难题”Tinna 说。

“很多省市在制定‘十三五规划时都涉及了细胞和基因产业，但关注方向和重点发展领域是不同的，造成一些企业的研发、经营方向不确定因素加大。”Tinna 说。

品牌输出合作谋共赢

“在面对各地市场和政策不同的情况下，我们中关村‘生物银行以变化应对变化，我们针对各地发展的不同，规划的不同，制定出有针对性的发展策略。例如，我们在经济发达、市场成熟的地区就建立干细胞储存库，在经济发展欠缺、市场不够成熟的的地区就建立小规模制备中心及营销中心，针对各地方的情况做出相应的变化。”Tinna 说。

Tinna 举例说到：“例如，我们在西南就以分行的方式落地，和当地的医院、大学建立合作关系。但我们在华东就以加盟的方式落地，找地方资源优化的企业合作。而在胶东地区我们就以建立实验室和分库的方式落地。针对各区域的不同和特点做出相应的调整”。

“我们还针对不同的行业做出对应的创新，打通横向和纵向的联合。例如，前不久我们就联合国家应急办、中航工业等机构，制定了航空医疗救援区域中心建设方案。”Tinna 说。

建分行助产业健康发展

干细胞及其转化领域如今已经成为国家“十三五”科技创新规划中明确指出的战略性、前瞻性重大科学问题之一。近两年干细胞产业发展日趋成熟，采集、存储、自动化分离、制备技术已经可以实现规模化的提供临床级的干细胞，为进一步的干细胞临床应用打下了良好的技术基础。

“我们联合多家医疗机构形成战略合作，通过样本收集和处理，建立生物样本库。我们在全国多地开设分行，通过商业服务采集健康数据，为干细胞研究和精准医疗提供数据样本支撑”Tinna 说。

“大数据、信息化未来一定是支撑干细胞产业发展的基础，我们中关村‘生物银行从建设之初就注重这方面的建立，通过在不同地域开设分行，更精准、有效的建立数据库，为干细胞产业进一步科学研究、病理分析、临床应用提供数据、信息保障”Tinna 说。

“我们今年将加快在不同地区建立分行的速度，同时会联合更多的大学、医疗科研机构对干细胞大数据的应用进行探索”Tinna 说。

强品牌对人民健康保障

干细胞就像疫苗一样，需要输入人体才能够治疗疾病。那么怎么保证用于干细胞治疗的细胞有效，就要对干细胞存储和处理的技术要求严格把控。干细胞存储机构的服务能力和综合因素就包括：资质认证、实验室人员的配置、实验室环境、实验室配套设备水平、高效的细胞处理技术、以及临床研发能力等。

中关村“生物银行”在这方面依托品牌带来的张力就形成了六大优势。Tinna 向我们介绍，中关村“生物银行”首先具备顶尖级技术实力，百万例细胞存储经验，保证细胞安全性。与国内数十所知名院校以及三甲医院达成战略联盟体，共享学术及专家资源，确保技术不断升级更新。

其次，全面、专业、严密的质控体系。在细胞培养制剂上，不计成本，只重质量，加之严格苛刻的质控流程，细胞扩增倍数高、纯度高、体内存活时间长，细胞培养过程中多环节QA控制，细胞成品QC检测合格后，方可放行出库。

第三，规范化、标准化的流程。国际一流的细胞培养流水线，符合申报细胞药品的硬件设施，符合CFDA认证的GMP级别细胞制备中心，为细胞培养、活化、再生提供超净化空间。

第四，智能化、信息化物联网管理。采用生物样本库大数据管理系统，智能管理每位客户的存储数据，我们正在打造对细胞中心的湿温度7*24小时智能云端监控，确保安全。

第五，全国布局，异地共享存储连锁服务。依托中关村知名度、科技优势，在全国布局分行、分支机构，开创细胞存储服务的新经营模式，随时随地为客户提供全周期的健康管理方案。

第六，去中介化、透明的价格体系。精细化、标准化的供应链管理，规模化、智能化的硬件设备，扁平化、互联网化的管理结构，数据化、信息化的资源共享，正是中关村生物銀行价格方面优势的来源，客户能够享受到更合理的价格得到更优质的生命管理的产品和服务。