中关村“生物银行”：存储未来的希望

师毅

“让梦想插上科技的翅膀”，中关村不仅仅是创业者的中关村，科学家的中关村，更是那些怀揣科技报国、科技兴邦、科技兴企的逐梦者的中关村，中关村生物银行就是这其中鲜明的代表。他们的足迹将在中关村科技发展的路上留下深深的印记。

如果说二十世纪是药物治疗的时代，那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。干细胞所属的再生医学领域是当今最具前景的新兴生命科学领域之一。随着科学研究结果的输出，医学界对干细胞治疗疾病潜力的认可，越来越多的人关注到这个领域。

初春三月的中关村生命科学园充满盎然的生机，路边鲜黄的迎春花传来春天的信息，解冻的湖水泛着涟漪，微风吹过面颊带来春天的呼吸，我们步入中关村生命科学园的心情是既兴奋又惬意。兴奋在于去探究生命的科技，惬意在于优美的环境仿佛置身画里。我们带着探索的目的拜访了中关村“生物银行”。

世界进入细胞时代

近年来，随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展，细胞治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“未来医学的第三大支柱”。

细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。

医学界现在公认细胞治疗在血液系统疾病（如白血病）、神經系统疾病（如帕金森症）、心血管疾病（如心肌梗死）、肝脏疾病（如肝硬化症）、内分泌疾病（如糖尿病）等多种领域有显著疗效。

干细胞（Stem Cell），在生物学界又被称为“万能细胞”，具有自我更新能力以及多向分化潜能，具有再生各种组织器官和人体的潜力。据预测，干细胞治疗市场规模未来全球有望达到4000亿美金。国际上现有约9款干细胞药品上市，其中韩国的三种药物Hearticellgram-AMI、Cuepistem、Cartistem以及加拿大的Prochymal为干细胞药物，其余均为干细胞生物制剂。

在我国，干细胞药物研发尚处早期，CFDA曾批准7项干细胞药物临床实验，而其他大多数干细胞项目是由医疗机构自身开展的临床实验项目。在骨髓干细胞移植临床研究及应用领域我国开展的较早，积累了较多的临床病例，干细胞移植研究及临床应用处于国际领先水平。

我国在针对产业政策处于支持并持续完善的状态，1993年，国家首次颁布《人体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》，明确提出制备体细胞治疗及基因治疗的质量控制要点;2009年颁布《自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范》;2012年，在《干细胞研究国际重大科学研究计划“十二五”专项规划》中，明确提出重点支持未来干细胞临床研究和转化的核心技术。

2018年，国家知识产权局发布2018年新版《知识产权重点支持产业目录》。文件中明确将基因测序、免疫细胞治疗等党中央、国务院文件明确的重点发展方向列为重点支持产业。

广阔天地大有作为

从全球发展情况看，2010年全球干细胞市场规模大约为215亿美元，2014年已经超过500亿美元，预计到2024年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到4000亿美元。从市场分布来看，目前北美和西欧仍是最大的干细胞市场，分别占据了43%和37%的市场份额，亚太地区排名第三，约占19%的市场份额。

我国干细胞市场相对国外发达国家有一定差距。第一，目前中国干细胞市场的中下游仍未放开，整个产业以上游储存业务为主，当前依靠中下游产业的科研需求助推上游存储业务的增长。第二，在存储上方面，我国也远远落后于发达国家。据前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》数据显示，我国目前干细胞以脐带血存储为主，其他干细胞存储业务尚处于起步阶段，而脐带血存储率仅为1%左右，市场主要集中在7个有牌照的省市地区，发达国家脐带血存储率达到15-20%。中国脐血库仅7家，世界范围内已建立脐血库近300家，脐带血储存量已经达到372万份。

目前，我国全国范围内已形成了近百家不同规模的干细胞公司从事干细胞产品的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的销售，中国的干细胞产业从上游的存储到下游临床应用的完整产业链雏形已经形成，产业规模发展空间巨大。2009年，我国干细胞产业收入约为20亿元，2015年已达300亿元，年复合增长率超过50%。我国干细胞产业基础研究位列世界前列，干细胞专利约2500项，为世界第二，虽然产业起步相对较晚，但是发展较快，

再加上中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。前瞻预测，2019年，中国干细胞医疗产业市场规模达到785亿元;2024年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。

样本基础平台优势

2017年11月24日，纽约时代广场，中关村“生物银行”惊艳亮相广场户外大屏幕，成为世界十字路口又一张中国“名片”。它并不是第一个亮相纽约时代广场的中国品牌，但是却引起了全中国乃至全世界的轰动。为什么？因为它做的是一项关于健康关于生命的事业。

众所周知，纽约时代广场是一个非常独特的存在，它代表着权威和专业、代表着潮流和时尚，代表着未来不可预估的市场。因此，纽约时代广场又被誉为“世界的十字路口”。能够在这样的十字路口亮相，足可见中关村“生物银行”的实力。当然，也有专业人员评价：这是中国大健康产业的一次重要转折点，或将带来生物银行产业的新飞跃。

“‘we，re com in我们来了，当大屏幕闪现出这个画面时，我由衷地感到自豪和骄傲，同时又增加了很深的使命感。生物银行工程是一个关于健康、关乎生命的事业，功在当代、惠及后世。如今，我们能够将这个产业做成世界瞩目，让全世界人都关注，不仅是成绩，更是呐喊”中关村“生物银行”第一任总行长、起源爱心董事长胡嵩向我们说道。

中关村“生物银行”的亮相，是对中国大健康产业现状的呈现，也是对中国大健康事业成绩的展现。在政府大力推广建设国家组织工程种子细胞库储存细胞的环境下，中关村“生物银行”用实力证明，生命科学在中国发展着，而且发展得很好。据了解，目前中关村“生物银行”已经具备免疫细胞、脂肪干细胞、皮肤间充质干细胞、脐带间充质干细胞以及牙髓干细胞等行业细胞的储存能力;同时积极致力于生物医疗大数据，预防医学、精准医学、再生医学的研究，建立各类组织工程种子细胞的实验室处理标准和质量控制鉴定体系，并尝试用于组织工程项目和各项基础与临床应用研究，打造一个生物样本存储和研发国际顶级平台。

中关村“生物银行”就是这样一家站在科技前沿的企业。据了解，中关村“生物银行”是国内首家国家级的细胞存储机构，遵照国际GMP、AABB标准建立，在零下196℃的液氮中进行保存，24小时无死角监控，保证生物样本的存储安全和系统的品质管理。中关村“生物银行”总建筑面积6000平方米，一期库设计细胞存储容量达到300万人/份。

国家级的细胞存储机构只是中关村“生物银行”的1.0版本，将用于组织工程项目和各项基础与临床应用研究，向公眾传递细胞存储及生物医疗的价值和意义。中关村“生物银行”还将建立各类组织工程种子细胞的实验室处理标准和质量控制鉴定体系，实现生物分子医学大数据，服务于精准医学，随着研究的进步和存储需求增长，会增加更多生物样本类型，逐步打造千万数量级的储存能力。中关村“生物银行”未来将是中关村打造生物样本存储和研发国际顶级平台。

开启未来健康密码

2016年2月，在美国西雅图的福瑞德·哈金森肿瘤研究中心，科学家将基因改造的T细胞注入还有数月预期生命的白血病患者体内，有94%的患者癌细胞都消失了。这一研究提示了免疫疗法在癌症治疗中具有革命性的潜力。

曾几何时，细胞存储被视为只是科幻电影的情节，而现在，随着科学和医疗的不断发展，细胞存储已经成为与自身健康息息相关、备份生命的必要投资。

我们在采访中关村“生物银行”时了解到，随着人年龄的增长，免疫系统衰退引起的免疫功能下降，容易引起各种疾病。为了有效预防疾病，预先将当下健康年轻态的免疫细胞，通过安全采集并超低温冻存起来，在有抗衰防病之需时，再回输体内，来对抗疾病、延缓衰老、增强抵抗力，这就是细胞存储的本质。

在全世界都在大力推进细胞疗法的研发和应用之时，我国的细胞存储研究也同样步入了国际前列，中关村“生物银行”推出的干细胞存储计划就开启了国内细胞疗法的新时代，干细胞存储计划，可以为我们备份健康的细胞，将来一旦遭遇重大疾病的侵袭，这个备份的系统就可以给你第二次生命，让我们有机会远离疾病，重获新生。

中关村“生物银行”学术总监程思博表示，目前，细胞治疗技术有诸多优势，但要将其转化成有效医疗手段，离不开“细胞储存+制备中心”支持，这也是为何会流行存细胞。当前，细胞治疗还属于高端消费，随着创新技术日趋成熟和普及，治疗费用将大幅降低，细胞治疗将飞入寻常人家，成为一种高效、常见的现代精准治疗方式。

中关村“生物银行”干细胞存储计划就是在这样的背景下应运而生的，该计划按照国际GMP、AABB标准建立，从人员、物料、设备、设施、生产、质检、物流、文件等方面对干细胞培养的全流程进行质量管理，安全规范有效;它先取自体脂肪，然后在标准GMP 实验室内分离、提取， 经过全自动化冷冻存储流程，最后将干细胞放置于超低温液氮罐内完成存储，干细胞经过培养、诱导，能让它的活性提高、数量剧增，重新输入体内可以预防、治疗疾病。

备份细胞，守护健康。目前，中关村“生物银行”干细胞存储计划已经全面向普通大众开放，让其成为普惠大众的生命科学。

科技带来中关村的希望

40年艰苦奋斗、创新发展，中关村已经成为中国高科技产业的一张名片。联想、腾讯、搜狐、百度、新浪、龙芯等一批科技公司不断做强，小米、滴滴、美团等一批新生代科技企业迅速崛起，在国际竞争中崭露头角。2017年，中关村高新技术企业总收入达5.3万亿元，在移动互联网、电子商务、人工智能、无人驾驶、生物医药等领域走在国际前列。

数据显示，目前，中关村企业总数超过2万家，其中国高新企业1.3万家，上市公司320多家，新三板挂牌企业1618家，独角兽企业近70家。

从当年联想团队，到今天的中关村“生物银行”团队、百度团队、小米团队、新浪团队、旷世科技团队……在中关村，一代代胸怀产业报国梦想的人才施展抱负，创造奇迹。

“让梦想插上科技的翅膀”，中关村不仅仅是创业者的中关村，科学家的中关村，更是那些怀揣科技报国、科技兴邦、科技兴企的逐梦者的中关村，中关村“生物银行”就是这其中鲜明的代表。他们的足迹将在中关村科技发展的路上留下深深的印记。

40年岁月峥嵘，风险与成功相伴，科技与创新同行，坎坷与荣光相随，有一种力量贯穿中关村发展始终，那就是勇于探索，求真务实，执着追求，敢为争先，为国争光，赤心永恒的中关村精神。正是这种精神带给了我们希望，让我们实现伟大的“中国梦”。