关于生物材料生物相容性评价的探讨

摘 要：文章从当前的生物材料生物相容性的安全性原则与功能性原则入手，深入进行分析，利用较为活跃的血液相容性评价方法与细胞病毒性试验方法进行试验，从分子水平与细胞水平两方面进行阐述，明确生物材料引起的生物功能变化，以供参考。

关键词：生物材料;生物相容性;体外细胞病毒性实验;生物学

中图分类号：R318.08

文章编号：2095-624X（2019）04-0028-01

一、生物材料生物相容性的安全性原则

1.现阶段生物材料生物学评价标准

经过不断地发展，当前的生物材料生物学评价标准逐渐完善，并根据实际需求构建了从细胞水平到整体动物的完整评价框架，而且对其评价方法进行了完善，以实现标准化发展。例如，国际标准化组织提出了相关的标准，实现了国际间的协同发展，实现了创新发展。

2.生物学评价方法

现阶段，国际学者在研究过程中，逐渐对现代分子学手段进行应用，灵活利用其优势对生物材料的安全性进行分析，并促使其评价方法逐渐从原本的整体深入到分子水平，实现更深入的发展[1]。

（1）血液相容性评价方法。血液相容性是当前生物材料与血液进行融合时对血液产生破坏的一种度量，其表达方式主要是以血栓形成、血小板的激活以及红细胞的破坏等相关的因素为参考。以血浆蛋白研究为例，相关的材料与血液进行接触，其材料表面粘附大量的血浆蛋白，粘附纤维蛋白原将促使血小板粘附与激活，并致使粘附白蛋白降低血小板的粘附。实际上，当前的凝血实验可以作为现阶段的体外细胞毒性实验的补充因素，其实质为如果材料存在溶血作用，则其自身可能存在细胞毒性。合理进行血液相容性研究对现阶段的心血管体系生物材料发展具有积极的促进意义，但实际上在应用过程中受体内复杂的环境与血凝机理的影响，并未形成完整的评价标准，而是通过评价方向与要求进行评价，主要包括体内试验的血小板、凝血、血栓以及其他血液学生物材料与体外的要求。

（2）体外细胞病毒性试验。体外细胞病毒性试验的实质是利用当前的体外细胞培养方式对生物材料进行检测，并通过明确其对细胞生长情况的影响对生物材料产生的细胞毒性进行分析，以满足实际的需求。现阶段其试验方法具有良好的重复性、速度性以及价格低廉性，被广泛地进行应用，例如，现阶段几乎所有的生物材料都会采取试验方法对其进行毒性检验，以明确其自身的性质，经过研究发现其毒性与材料的表面积存在明显的关系。

二、生物材料生物相容性的功能性原则

在生物材料生物相容性研究过程中，不仅要对生物材料的毒性进行评价，还要对生物材料对生物功能产生的影响进行分析，保证其整体综合性能。例如，以当前的细胞破功能为例，在不考虑当前生物材料自身的毒性基础上进行分析，以生物材料与细胞之间的细胞粘附为主，明确其材料对细胞粘附功能产生的影响，如果其影响严重可能引发并发症，通过合理的测定分析，明确其最终产生的影响，进而保证生物材料的副作用最低。与此同时，对细胞功能产生的影響还表现在其他方面，如细胞增殖，现阶段我国已经将细胞增殖列为材料安全性评价的重要参数，并深入进行研究分析，将其作为宿主组织融合研究的重点，实现医学领域的创新突破。细胞生物合成功能也是重点内容，生物材料的应用可能造成当前的血液成分出现异常，并造成细胞功能紊乱，产生大量的促凝血介质，最终降低抗凝血介质数量，形成血栓，造成严重的副作用[2]。

综上所述，科学技术不断创新，促使分子生物学与高科技合理的融合，能带动生物材料的评价研究逐渐向细胞与分子层面发展，建立完善的生物材料生物相容性评价标准，实现生物材料应用的突破，带动医疗事业发展。

参考文献：

[1]李瑞，王青山.生物材料生物相容性的评价方法和发展趋势[J].中国组织工程研究与临床康复，2011（29）：5471-5474.

[2]贺亚敏，申龙树，李慧，等.几种生物材料的体内生物相容性评价的实验研究[J].吉林医学，2010（14）：1939-1941.

作者简介：王治昕（1988—），男，湖南衡阳人，助教，研究方向：生物和化学。