2016～2017年河南中医药大学第一附属医院门诊他汀类药物应用分析

杨 滢 姚鸿雁

(河南中医药大学第一附属医院药学部 郑州 450000)

随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，高脂血症已成为一种常见的多发性疾病。有调查显示，他汀类药物可通过抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶A(3-hydroxy-3-methyl glutaryl coenzyme A reductase，HMG-CoA)调节血脂，从而成为临床治疗高脂血症的一线药物。他汀类药物能够对血脂进行调节，对心脑血管疾病进行有效防治，特别是在高脂血症的治疗中具有显著的临床疗效[1]。近年来，他汀类药物的临床合理应用在其日益广泛的应用的作用下受到了临床日益广泛的关注[2]。本研究分析了2016～2017年河南中医药大学第一附属医院门诊他汀类药物应用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016～2017年他汀类药物的使用数据从我院门诊药品库存管理系统(医院信息系统)中提取出来，包括药品名称、销售金额等。

1.2 方法

依据《新编药物学(17版)》[3]、《中华人民共和国药典.临床用药须知(2010年版)》[4]、药品说明书，运用药品限定日剂量(DDD)分析方法(世界卫生组织推荐)[5]，同时将其和临床习惯用量有机结合起来，将各药品的DDD值确定下来，DDDs具有量的相加性，计算方法为某药的总用量与其DDD的比值，该药应用范围随着DDDs的增大而增大。限定日费用(DDC)表示患者每日用药费用，计算方法为某药一定时间内的销售金额与其DDDs的比值。排序比(B/A)能够将销售金额与用药人次的同步性反映出来，计算方法为药品销售金额排序(B)与DDDs排序(A)的比值，某药的同步性随着其接近1逐渐提升，用药合理性也逐渐提升，经济效益与社会效益较好。

2 结果

2.1 2016～2017年我院门诊药房他汀类药物销售金额与DDDs构成比

2016～2017年我院门诊药房使用他汀类药物主要为阿托伐他汀，其次为瑞舒伐他汀，再次为氟伐他汀，之后为辛伐他汀，最后为普伐他汀，销售金额与DDDs逐渐降低。2017年我院门诊药房他汀类药物销售金额与DDDs构成比均显著高于2016年(P<0.05)，见表1～2。

2.2 2016～2017年我院门诊药房他汀类药物的DDDs、DDC、销售金额分析

我院门诊药房阿托伐他汀2 个厂家2 个规格，瑞舒伐他汀共4 个厂家2 个规格，辛伐他汀共1个厂家1 个规格，氟伐他汀1个厂家2个规格，普伐他汀1个厂家1个规格，DDDs、DDC、销售金额逐渐降低。2017年我院门诊药房他汀类药物的DDDs、DDC、销售金额均显著高于2016年(P<0.05)，见表3～4。

表1 2016年我院门诊药房他汀类药物销售金额与DDDs构成比

药物成分销售金额(元)金额构成比(%)DDDsDDDs百分比(%)阿托伐他汀1776123.6260.5719009252.57瑞舒伐他汀989296.8633.7412110733.49辛伐他汀32271.641.190442.5氟伐他汀133710.414.564099911.34普伐他汀847.8403360合计2932250.37100361578100

表2 2017年我院门诊药房他汀类药物销售金额与DDDs构成比

药物成分销售金额(元)金额构成比(%)DDDsDDDs百分比(%)阿托伐他汀2066946.9264.6726239557.04瑞舒伐他汀1012324.631.6715617033.95辛伐他汀17273.410.5453971.17氟伐他汀98091.773.07355047.72普伐他汀1419.130.045760.13合计3196055.83100460042100

表3 2016年我院门诊药房他汀类药物的DDDs、DDC、销售金额分析

药物名称销售额/元总用药量/mgDDDsDDC/元阿托伐他汀钙片(阿乐)979256.8222608601130438.66阿托伐他汀钙片(立普妥)796866.815409807704910.34瑞舒伐他汀钙片(舒夫坦)102501.03165690165696.19瑞舒伐他汀钙片(托妥)95085.03144970144976.56瑞舒伐他汀钙片(可定)783463.76890540890548.80瑞舒伐他汀钙片(瑞旨)8247.0498709878.36辛伐他汀(舒降之)32271.6418088090443.57氟伐他汀钠缓释片(来适可80)103864.871384320346083.00氟伐他汀钠缓释片(来适可40)29845.5425564063914.67普伐他汀钠片(浦惠旨)847.8433603362.52

表4 2017年我院门诊药房他汀类药物的DDDs、DDC、销售金额分析

药物名称销售额/元总用药量/mgDDDsDDC/元阿托伐他汀钙片(阿乐)1059762.8529136801456847.27阿托伐他汀钙片(立普妥)1007184.0723342201167118.63瑞舒伐他汀钙片(舒夫坦)136444.42344680344683.96瑞舒伐他汀钙片(托妥)92037.3196770196774.68瑞舒伐他汀钙片(可定)783204.5810193401019347.68瑞舒伐他汀钙片(瑞旨)638.3910917.01辛伐他汀(舒降之)17273.4110794053973.20氟伐他汀钠缓释片(来适可80)78021.711206800301702.59氟伐他汀钠缓释片(来适可40)20070.0621336053343.76普伐他汀钠片(浦惠旨)1419.1357605762.46

3 讨论

他汀类药物通过对内源性胆固醇合成限速酶羟甲基戊二酰辅酶A(HMGCoA)还原酶进行竞争性抑制，减少细胞中胆固醇合成，降低血清及组织细胞中胆固醇浓度，提升浓度依赖性低密度脂蛋白受体活性，促进低密度脂蛋白分解代谢速度的加快，同时促进极低密度脂蛋白生成及向低密度脂蛋白转化的减少，从而促进低密度脂蛋白胆固醇水平的进一步降低[6]。在促进胆固醇的降低过程中，他汀类药物是临床首选，其一方面能够对血脂进行调节，另一方面还能够对血管内皮功能进行改善，对动脉粥样硬化程度进行延缓，对炎症、氧化、血栓等进行抵抗，对神经进行保护[7]。调整人体异常血脂水平可以降低心肌梗死、血运重建病及脑卒中的患病率和病死率。他汀类药物作为国际上治疗高脂血症的首选药物，其重要性已被越来越多的医师和患者所认知。目前，在国外上市的他汀类药物至少有8种，我国已经有辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等7 个品种。

本研究结果表明，2016～2017年我院门诊药房使用他汀类药物主要为阿托伐他汀，其次为瑞舒伐他汀，再次为氟伐他汀，之后为辛伐他汀，最后为普伐他汀，销售金额与DDDs构成比逐渐降低。2017年我院门诊药房他汀类药物销售金额与DDDs构成比均显著高于2016年(P<0.05)，说明近年来，临床医师及患者日益重视了他汀类药物，其日益广泛地应用于临床。分析原因，可能与其上市时间早，降脂强度无优势等有关。我院他汀类药物总销售金额有所增加，说明他汀类药的降血脂作用越来越受到专家、患者的肯定。本研究结果还表明，我院门诊药房阿托伐他汀2 个厂家2 个规格，瑞舒伐他汀共4 个厂家2 个规格，辛伐他汀共1个厂家1 个规格，氟伐他汀1个厂家2个规格，普伐他汀1个厂家1个规格，DDDs、DDC、销售金额逐渐降低。2017年我院门诊药房他汀类药物的DDDs、DDC、销售金额均显著高于2016年(P<0.05)，说明阿托伐他汀钙销售金额与DDDs居前，属于第三代HMG-CoA还原酶抑制剂，由人工合成，其具有生物活性，向体内进入不需要代谢，具有较快的见效速度、较强的降脂作用、较长的持续时间等。瑞舒伐他汀具有较快的DDDS增长速度，现阶段，其是最新他汀类药物，能够对血脂进行有效调节，将动脉粥样斑块逆转过来，促进动脉粥样硬化炎性指标的降低，从而将患者的心血管事件发生率及死亡率降低到最低限度。他汀类药物缺乏均匀的DDC，新型他汀类药物瑞舒伐他汀具有较高的DDC，阿托伐他汀居中，原因可能为药品价格下调，其日均DDC较国产阿托伐他汀(阿乐)相差不大，瑞舒伐他汀品种最多，其中合资瑞舒伐他汀(可定)使用量占绝对优势。从这里我们可以看出，我院门诊高血脂患者对阿托伐他汀的选择倾向性较大，上述药物居主导地位，符合循证医学要求。

相关医学学者分析了他汀类药物的治疗费用[8]，发现降低低密度脂蛋白胆固醇水平对他汀类药物的费用造成了影响，因此在对医疗成本进行评价的过程中，不能单纯应用DDC。而他汀类药物种类不同，其就具有不同的特点，因此临床医师在对他汀类药物进行选择的过程中，应该给予患者的治疗目标、肝肾功能等以充分考虑，将最安全有效的治疗方案选取出来，而不应该对具有最低费用的药品进行一味追求[9]。肝损害、消化道症状等是他汀类药物的主要不良反应，相关医学学者分析了不同他汀类药物的不良反应文献[10]，发现肝损害、肌酸激酶升高等是他汀类药物的主要不良反应，横纹肌溶解症是他汀类药物的严重不良反应。用药后1个月内是他汀类药物不良反应的高发时间，因此临床医师应该督促患者在用药后对肌无力、肌痛等可能发生的不适症状进行密切关注，如果有这些不适症状发生，则应该第一时间停药，同时来院就诊。

总之，2016～2017年河南中医药大学第一附属医院门诊他汀类药物应用基本合理，和发展趋势基本相符。