宫瘤宁胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效观察

刘银霞 赵树英

(天水市妇幼保健院 甘肃 天水 741000)

子宫肌瘤，在临床上属于女性子宫内部平滑肌的细胞数量持续增长所诱发非恶性的一种肿瘤疾病。依据流行病学最新调查数据证表明，25～45该年龄区间中青年的女性属于子宫肌瘤病发的主要群体，发生率为10% ～39%［1］。子宫肌瘤病发主要因素，往往育龄的女性长期使用一些高激素类药物有关，且还与自身的雌激素较高分泌量、激素偏高的受体水平等有着密切联系。在一定程度上，切除术临床治疗路径虽在短期内有着一定治疗效果，却并不能够达到根治的目的。最近几年，中西医联合疗法，在近几年备受临床医学界所关注，尤其是针对于子宫肌瘤症的临床研究进展具有一定突破性。通过实施中西医联合疗，能够有效抑制子宫肌瘤症的病发，无损伤性较为突出，深受广大病患与临床医师所青睐。因此，中西医联合疗法已逐渐成为治疗子宫肌瘤症新靶点。米非司酮，该药物是孕激素的一种拮抗剂，对于子宫肌瘤的萎缩有着一定预防作用，可改善病患各种临床症状，对于子宫肌瘤临床治疗可作为首选的药物。宫瘤宁胶囊，该药物具有活血化瘀、止痛行气等药物作用。为更好地分析宫瘤宁胶囊联合米与非司酮联合疗法，对于宫肌瘤临床治疗实际应用价值，本次临床观察实践研究主要择选了2018年6月-2019年1月本院所收治患有子宫肌瘤症病患56例为主要研究对象，针对一部分的病患使用宫瘤宁胶囊于米非司酮联合疗法，以下为本次临床观察研究具体报告。

1.资料及方法

1.1 一般资料

选取于2018年6月-2019年1月本院收治的子宫肌瘤病患56例为研究对象，以实际就诊的顺序为主，将该56例病患平均分成两个小组，每个小组均28例病患。常规组年龄27.5～49.1 岁，平均年龄(39.16 ± 2.36)岁;病程0.6～6.1年，平均病程(3.22±1.26)年；10例病患为浆膜下的肌瘤，8 例病患为黏膜下的肌瘤，肌壁间肌瘤10例。干预组年龄26.5 ～48.21 岁，平均年龄(42.89±2.66)岁；病程0.61～5年，平均病程(319±1.18)年;浆膜下肌瘤10例，7例病患为黏膜下的肌瘤，11 例病患为肌壁间的肌瘤。病患与家属已知情并同意本次试验，均签署知情的同意书。两组病患一般资料差异无统计学基本意义，具有着一定可比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：所有病患均符合最新版《妇科学》内子宫肌瘤症临床诊断各项标准［2］。子宫的体积逐渐增大，且质地较为坚硬。在子宫腔探测期间，发现有增长或变形症状。月经量逐渐增多，且经期相对延长，有不规则性出血症状。一些病患的下腹部有硬块存在，触碰时略微疼痛，轻度贫血，诊刮触与子宫腔的内部存在凸起面。

中医诊断标准： 所有病患均符合《中医病证临床诊断疗效标砖》[3]。症临床症状表现为小腹胀满，气机瘀阻，胞内的积块质地较为坚硬，拒按;血运异常、脉络瘀阻。行经量过多，冲任失调，血海不充;脉涩，舌边瘀点。

1.3 排除标准

(1)伴有免疫系统类疾病的病患；(2)血液病者；（3）均已接受相应的临床治疗，可能会影响到观测指标的病患；（4）肝肾等各项器官功能不全的病患；（5）特殊类群体(如精神性障碍、哺乳或孕期的女性，癌症晚期)；（6）其他器官有器质性的病变；（7）拒绝参加本次临床观察实验调查的病患。

1.4 方法

常规组：月经干净之后的第1d口服米非司酮治疗，25mg/次，1次/日，于临睡前服用，3个月经周期为以疗程。

干预组：在口服米非司酮25mg/次，1次/日，治疗基础上加用宫瘤宁胶囊6粒/次，3次/日，3个月经周期为以疗程。

1.5 观察指标

（1）借助放射免疫操作方法，对比分析两组病患在接受临床治疗前后期间 FSH、P、E 2 、LH 各项指标变化情况［4］。

（2）测定两组病患在接受临床治疗前后，子宫与子宫肌瘤的规格。X、Y、Z 各自代表的高、长及宽，体积计算公式为：V =0.523×(XYZ)。

1.6 疗效基本判定标准

本临床观察实验研究主要是按照卫生部对于子宫肌瘤现行临床诊断的标准，分析两组病患的临床治疗效果情况［5］。治愈：经过临床治疗之后，病患良性的肌瘤已消失，各种临床症状表现均已消失。显效：经过临床治疗之后，病患良性的肌瘤实际体积可下降至50%以上，各种临床症状表现均已显著改善。有效：经过临床治疗之后，病患良性的肌瘤体积可下降至30%以上，各种临床症状表现均有所改善。无效：经过临床治疗之后，病患良性的肌瘤体积并未减少，各种临床症状表现均无变化，且有加重趋势。有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数 ×100%

1.7 统计学处理

数据采用SPSS20.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组病患在接受临床治疗前后的血清激素指标比较

通过对两组的数据做出对比，足可表明两组病患在接受临床治疗前的血清激素指标变化评分并无统计学的差异性，(P ＞0。05)；两组病患在接受临床治疗后的血清激素指标变化评分，相比较于常规组，干预组病患的血清激素指标变化评分略占一定临床优势，组间的数据对比有统计学差异性，(P＜0.05)，见表1。

表1 两组病患在接受临床治疗前后的血清激素指标比较（±s）

表1 两组病患在接受临床治疗前后的血清激素指标比较（±s）

注：治疗前后相比，*P＜0.05；与常规组相比，#P＜0.05。

组别 例数 E2（ρmol/L） LH（IU/L） FSH（IU/L） P(mmol/L)干预组 28 治疗前 545.63±50.61 10.96±2.82 5.61±2.61 18.63±3.53治疗后 456.6±32.82*# 4.42±1.78*# 3.61±1.05*# 9.52±2.56*#常规组 28 治疗前 538.33±52.82 10.36±2.72 5.37±1.56 17.48±4.60治疗后 498.6±42.82* 6.02±1.83* 3.98±1.92* 11.87±3.40*

2.2 两组病患在接受临床治疗前后的子宫于子宫肌瘤的体积比较

通过对两组的数据做出对比，足可表明两组病患在接受临床治疗前子宫于子宫肌瘤的体积变化指标评分并无统计学的差异性，(P＞0.05)；两组病患在接受临床治疗后子宫于子宫肌瘤的体积变化指标评分，相比较于常规组，干预组病患子宫于子宫肌瘤的体积变化指标评分略占一定临床优势，组间的数据对比有统计学差异性，(P＜0.05)，详细情况见表2。

表2 两组病患临床治疗前后的子宫于子宫肌瘤的体积比较（±s，cm3)

表2 两组病患临床治疗前后的子宫于子宫肌瘤的体积比较（±s，cm3)

注：治疗前后相比，*P＜0.05；与常规组相比，#P＜0.05。

组别 例数 子宫肌瘤体积 子宫体积干预组 28 治疗前 65.28±7.20 285.36±20.66治疗后 26.26±4.18*# 141.36±17.36*#常规组 28 治疗前 67.23±5.38 286.29±22.15治疗后 38.63±6.58* 194.25±23.13*

2.3 两组病患临床治疗效果比较

常规组临床总有效率75%、干预组临床总有效率92.8%，两组比较有显著差异(P＜0.05),见表3。

表3 两组病患临床治疗效果比较[n(%)]

2.4 两组病患治疗期间的不良反应发生率比较

治疗期间内，病患无显著肝肾器官功能的异常症状。常规组乏力1例，恶心1例，头部不适1例，合并重度贫血终止治疗1例。不良反应发生率为14.200%。干预组有2例病患出现了恶心症状，1例病患出现了头部的不适感，不良反应总发生率为10.00%。两组病患的不良反应总发生率指标评分对比分析数据，并无显著差异(P＞0.05)。

3.讨论

子宫肌瘤，属于育龄女性多发病及常见病［6］。中医学认为，子宫肌瘤病发往往与生产后的寒邪入侵、湿邪侵害等有着直接关系。受邪气所影响，女性气血会出现运行不畅或气滞血瘀等症状。病患气机不利，就会伴有小腹的胀痛症状。因女性瘀血存在于胞宫，血室逐渐被侵占，难相聚而成孕，进而引发不孕。月经长期紊乱，气血两虚，面色发黄且心悸气短，中医证候为本虚标实。子宫肌瘤，在妇科临床上的常用药物通常为米非司酮［7］，以此为基础，本次临床观察实验针对干预组病患配合使用宫瘤宁胶囊临床治疗路径。结果表明，相比较于常规组，干预组病患临床治疗的有效率略(P＜0.05)；在子宫与肌瘤体积的缩小及性激素的指标水平方面，相比较于常规组，干预组明显占据一定优势(P＜0.05)。综上，在米非司酮临床治疗路径基础上，配合宫瘤宁胶囊临床治疗路径，开展子宫肌瘤临床治疗，能有效改善病患自身机体内部的激素水平，尽可能地将病患子宫肌瘤与子宫的体积缩小，临床治疗效果较为突出。宫瘤宁，该胶囊主要的组方为海藻、蛇莓、三棱、石见穿、半枝莲、拳参、红花、党参、山药、谷芽、甘草，该方剂在治疗上焦血瘀证方面，有着较为显著效果，药剂方内一些有效的成分可能够起着显著的行气止痛及活血化瘀之功效。该组药不仅可治疗焦血瘀证，且还可治疗中下的焦血瘀证。现代的药理学实验证表明，宫瘤宁胶囊中的海藻、三棱能够改善女性子宫内部的缺血状态，对子宫的收缩频率可起到加速作用，提升子宫内部的DNA水平，有效降低女性子宫组织的痉挛于细胞的增生度。

综上，对于子宫肌瘤病患，在米非司酮临床治疗路径基础上，使用宫瘤宁胶囊实施联合治疗，能有效改善病患自身机体内部的激素水平，尽可能地将病患子宫肌瘤与子宫的体积缩小，临床效果显著，不良反应实际发生率相对较低，具有一定临床应用价值。