探讨伊班膦酸钠联合椎体后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床效果

王涛

（山西省煤炭中心医院 山西 太原 030012）

骨质疏松是临床上一种较为常见的全身性骨代谢性疾病，主要发生于老年人，其会导致骨脆性增加，提升骨折风险[1]。老年骨质疏松患者常见的并发症是胸腰椎压缩性骨折，由于卧床时间较长，并发症发生率高，保守疗法已不作为临床治疗的首选方案。因骨质疏松导致的胸腰椎压缩骨折，对老年人的日常生活影响很严重，而且给社会和家庭带来很大负担，被公众密切关注。近年来随着微创技术的不断发展，经皮椎体成形术在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中应用广泛，疗效显著［2］，伊班膦酸钠为双磷酸盐类，能特异地作用于机体骨组织，与骨骼无机物具有高度亲和力，可以特异性抑制破骨细胞活性，从而充分发挥其药理作用[3]。

本研究观察伊班膦酸钠联合椎体后凸成形术对骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折的临床效果，试图寻找缓解骨质疏松椎体压缩骨折患者术后腰背痛以及改善患者腰椎功能的方法，以提高生活质量，现报告如下：

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

选取2017年1月至2018年7月在山西省煤炭中心医院住院治疗的符合纳入标准的骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折患者65例，按随机数字表法分为观察组和对照组，观察组33例，对照组32例。

1.2 诊断标准

采用《中国人骨质疏松症建议诊断标准》（第三稿）[4]：1）骨密度测定，双能X线吸收法（DXA）测定和定量CT（QCT）测量；2）明确无暴力损伤导致骨折或具有低能量损伤史，排除其他原因如骨肿瘤造成的骨折；3）影像学检查（X线、CT及MRI）观察到双边征的骨折线，需诊断为单节段的胸腰椎椎体压缩性骨折，MRI中T2象提示椎体出现骨髓水肿征象，判断为新鲜骨折。

1.3 纳入标准

患者年龄＞60岁，入院后常规脊柱正侧位片、螺旋CT和磁共振成像及双能X线及QCT骨密度检查，临床表现为有胸腰部疼痛，弯腰旋转时疼痛加重，骨折局部叩击痛，X线检查提示存在椎体楔形变，MRI检查T2高信号证实新鲜压缩性骨折，CT检查了解椎弓根以及椎体后壁情况。确诊为新发的骨质疏松性椎体压缩性骨折。

1.4 排除标准

CT显示椎体后缘断裂的患者；椎体爆裂性骨折患者；严重心肝肾功能不全不能耐受手术者；老年痴呆或其他不配合疼痛评估及随访者；明显腰椎间盘突出症或椎管狭窄症者。

1.5 方法

1.5.1 手术治疗：所有椎体后凸成形术由同一组医生进行。患者均取俯卧位，X射线透视定位伤椎椎弓根，穿刺点为旁开1.5cm，体表标记后消毒、铺巾，用利多卡因稀释液于穿刺点行局部浸润麻醉，使用穿刺套管针于椎弓根2点和10点位置为穿刺点，穿刺进入，侧位透视直至针尖达椎体前1/3，正位透视接近棘突中线，拔出穿刺针内芯，使用扩髓钻头扩髓。沿套管置入球囊撑开器撑开，透视确认撑开器至椎体前中1/3，侧位透视下缓慢加压撑开椎体，用骨水泥推杆经套管进入，透视见推杆前端达椎体前1/3，将已调制成“牙膏”状的骨水泥缓慢注入椎体，注入时严密观察患者血压、心率、血氧饱和度和下肢感觉运动功能的变化，待骨水泥弥散良好、完全硬化后，拔出工作通道，无菌敷料包扎切口。

术毕。

1.5.2 用药方法：对照组和观察组患者于术后口服钙尔奇(惠氏制药有限公司)每片含碳酸钙0.75g(相当于钙300mg)，1次/d，及骨化三醇胶丸（罗盖全，上海罗氏制药）0.25μg/d，2次/d，疗程均为6个月，给予伊班膦酸钠注射液（南京恒生制药有限公司，批号：17190101），规格为（1ml：1mg）/瓶，无色澄明液体，静脉输液，1 次 /3月，给药前静脉滴注加入0.9%氯化钠注射液500ml，静脉滴注进行充分的水化。一次静脉滴注2mg，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时，不与其他治疗药物混合或同时静脉给药。

1.6 观察指标

①疼痛：采用视觉模拟评分法（VAS）评价，总分10分，分数越高，疼痛越强。②骨密度：采用双能X线检测对比两组患者治疗前后骨密度。③腰椎功能：采用Oswestry功能障碍指数（ODI）评价，包括疼痛程度、日常生活能力、提物、行走、站立、社会活动等10项，每项0～5分，总分50分，分数越低提示患者腰椎功能越好[5]。

1.7 统计方法

文中数据处理采用SPSS22.0统计软件，计数资料采用X2检验，计量资料采用表示，组间比较采用t检验，P＜0.05认为有统计学意义。

2 结果

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两组疼痛、骨密度及腰椎功能比较两组患者治疗前骨密度、疼痛VAS评分及腰椎功能ODI评分均无统计学意义（P＜0.05），治疗后均明显改善，观察组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

3 讨论

骨质疏松症已影响到大约3000万国内60岁以上的老年人，这势必给社会经济和公共卫生带来了沉重负担。骨质疏松症最突出的特征是骨密度减低，伴随着骨微结构的损害，骨脆性和骨折倾向增加。骨质疏松性骨折是骨质疏松症最严重的并发症之一，在老年患者中更为普遍。含氮双膦酸盐，如阿仑膦酸盐、利塞膦酸盐和伊班膦酸盐是治疗骨质疏松症的一线药物，能通过特异的与骨质中的羟膦灰石结合抑制破骨细胞活性，从而抑制骨质吸收，增加骨密度和降低骨质疏松性骨折风险[6]。据文献报道，伊班膦酸钠对继发性骨质疏松症患者的治疗有较佳的临床效果［7—8］。关于伊班膦酸钠对骨质疏松症病情的影响当前报道较少，但已有学者将其应用于骨质疏松症的治疗，疗效尚可[9]。

脊柱微创治疗近年来发展迅速，经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术是骨质疏松性椎体压缩骨折最常用的治疗方法，可快速缓解疼痛并实现椎体稳定。椎体后凸成形术于1998年首次由Garfin等[10]学者报道通过球囊扩张恢复压缩椎体的高度，并填充聚甲基丙烯酸甲酯加固椎体方式治疗脊柱后凸畸形。骨质疏松性骨折单纯行椎体后凸成形术，相邻椎体继发骨折的风险增加，局部应力集中导致，在手术的基础上，结合抗骨质疏松药物伊班膦酸钠治疗，可以增加脊柱的骨密度，缓解因骨质疏松导致的腰背痛，提高了患者的日常生活治量。本研究总体不足的是，样本量太小，缺乏大样本的研究讨论，对临近椎体再骨折研究不足。目前普遍认为PKP可在短期内改善因椎体骨折导致的稳定性丧失，缓解疼痛，恢复患者腰椎功能，可在一定范围内改善预防畸形。本研究通过对疼痛评分、骨密度及腰椎功能的评分，试验组与对照组比较，证实在椎体成形术后口服钙剂及骨化三醇并联合应用伊班膦酸钠可缓解胸腰椎疼痛，改善腰椎功能及增加骨密度，可以预测药物在椎体后凸成形术后的应用对患者长期矢状位稳定性的维持及功能的康复必不可少。