海桐皮汤熏蒸辅助治疗膝骨关节炎临床观察

河南省焦作市解放军第91中心医院，河南 焦作 454000

膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)作为骨性关节炎的一类，好发于50岁以上中老年人群，病理学上主要表现为膝关节软骨结构退变或破坏、骨质增生、骨质硬化、关节渗液等，其发病初期一般无明显特异性症状，随着病程进展可有关节疼痛、晨僵等症状，目前仍无根治办法，西医通常以抗炎、止痛类药物缓解患者症状，延缓病情[1]。骨科疾病是中医的优势病种，KOA在中医上被归为“痹证”、“骨痹”等范畴，主要以风、湿、寒为病因，以正气不足为本，在治疗方式上有针灸、推拿、中药内服、中药外用等方法单独或联合使用[2]。海桐皮汤最早见于《医宗金鉴》，其治疗骨性关节炎的研究多有报道，但有关海桐皮汤熏蒸对膝骨关节炎患者的膝关节功能及局部肿痛的效果报道较少[3]。为此，笔者开展了如下研究，以观察海桐皮汤对膝骨关节炎患者的影响，以期为临床研究提供参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年8月至2018年8月我院收治的膝关节炎患者76例为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各38例，两组男女比例、病程进展等资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组基本资料比较

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：具有关节局部肿痛等临床症状，确诊为膝关节炎，确诊标准以中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南》[4]为依据；年龄18～75岁；患者均知情同意本研究；已取得我院伦理委员会备案和批准。

排除标准：对研究涉及药物过敏或有禁忌症；合并骨折；膝关节手术史；肝、肾功能不全；精神疾病；体质敏感；无法配合。

1.3 方法 所有患者均予以玻璃酸钠注射液(日本 Seikagaku CorPoration；H20090719；2.5 mL：25 mg)关节腔内注射治疗，2.5 mL/次/周，共治疗4周。对照组在此基础上加以洛索洛芬钠片(安普洛；沈阳一天生物制药有限公司；国药准字H20041923；以洛索洛芬钠无水计60 mg/片)口服，1片(60 mg)/次，3次/d，共治疗4周。观察组则加以海桐皮汤:海桐皮30 g，威灵仙25 g，当归、防风、川芎、白芷各15 g，桂枝10 g，甘草9 g，乳香、没药各6 g熏蒸治疗，每1剂方药用3000 mL纯净水于智能中药熏蒸机[厂家：广州市今健医疗器械有限公司；批号：粤食药监械(准)字2011第2260107号]中浸泡约60 min后，通电加热，温度到达40～50 ℃时患者进入，充分显露膝关节，开始熏蒸，可根据患者耐受度适当调节温度，30 min/次，5次/周，共治疗4周。

1.4 观察指标 ①疗效[5]：治疗4周后，以《中药新药临床研究指导原则》为疗效评判依据，分别统计两组患者治疗前后积分变化，采用尼莫地平法计算积分变化率(治疗前后总积分之差与治疗前总积分的百分比)，将这一积分变化率≥95%者定义为临床痊愈；积分变化率在70%～95%范围内者为显效；在30%～70%范围内者为有效；均不符合上述标准为无效；总有效率=临床痊愈率+显效率+有效率。②膝关节功能[6]：治疗前及治疗4周后，以Lysholm膝关节评分法以及膝关节活动度(ROM)评分评判两组膝关节功能，两评分方法分值与膝关节功能呈正比。③局部肿痛：治疗前及治疗4周后，以软尺测量患者膝关节周径评估膝关节肿胀程度，以疼痛视觉模拟评分(VAS)[7]评估患者膝关节疼痛程度，以一10 cm细绳使患者根据自我疼痛感受值在绳上进行标记，标记点与远点距离即为疼痛分值，分值与疼痛值呈正比。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为92.11%，明显高于对照组的73.68%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05。

2.2 两组膝关节功能比较 治疗4周后，两组Lysholm膝关节评分及ROM评分均显著提高(P<0.05)，且观察组治疗4周后的Lysholm膝关节评分及ROM评分均高于对照组(P<0.05)。见表3。

2.3 两组局部肿痛比较 治疗4周后，两组膝关节周径和VAS评分均显著降低(P<0.05)，且观察组治疗4周后的膝关节周径和VAS评分均低于对照组(P<0.05)。见表4。

表3 两组膝关节功能比较 (分，

注：与治疗前比较，▲P<0.05；与对照组相较，△P<0.05。

表4 两组膝关节局部肿痛比较

注：与治疗前比较，▲P<0.05；与对照组相较，△P<0.05。

3 讨论

中医学认为，肝肾主筋骨，KOA多因正气亏损，肾气不足，气血运行不畅，导致瘀血阻络，骨骼有失濡养所致，如《张氏医通》中所言“膝痛无有不因肝肾虚”，这是内因；作为骨痹的一类，外因无外乎“风寒湿三气杂至，合而为痹”，故应以祛风散寒、活血通络、调护肝肾为治要[8]。

本研究采取海桐皮汤对KOA患者进行熏蒸发现，观察组治疗总有效率显著增高，说明海桐皮汤熏蒸能够提高治疗效果，有利于患者症状缓解。海桐皮汤在《医宗金鉴》、《圣济总录》、《伤科补要》等医籍中均有记载，药方配伍略有不同，但均有海桐皮、防风、川芎、乳香、没药等10味药配伍，方中海桐皮为刺桐的干皮，主治腰膝酸痛、风湿骨痹等症，是祛风除湿、活血通络之要药；防风味辛性温，治“一切虚劳烦热、骨蒸烦热”、“风湿痹痛”，可解表胜湿，镇痛除风；川芎入肝经、胆经，《药性论》中认为其“主腰腿软弱”，《日华子本草》认为其“治一切风，一切血，一切劳损”，有祛风燥湿、破癥瘕宿血、行气开郁、强壮筋骨等功效；乳香又名天泽香，因其香辛走散之力，而成为活血祛风、舒经通络、消肿生肌之药也，可“疗风水毒肿”、“消痈疽诸毒”；没药苦、平，主治风湿痹痛、跌打损伤等瘀血阻滞、伤筋动骨之症；白芷祛风燥湿、止痛消肿；桂枝发汗解表，用于风寒表证，可散寒助阳，温经通络；诸药配伍共奏散寒祛风、燥湿化瘀、活血通络之功，为“治一切跌打损伤，筋翻骨错，疼痛不止”之方[9]。玻璃酸钠作为关节滑液的主要成分之一，能够保护关节软骨，延缓关节病变。洛索洛芬钠片作为一类非甾体抗炎药物，本身无活性，经过消化吸收后具有代谢活性，镇痛作用强，但有皮肤黏膜综合征、肝功能损害、消化道反应、贫血等不良反应[10]，对照组关节功能得到一定程度的恢复，说明洛索洛芬钠镇痛消炎作用使患者疼痛值降低，减少疼痛对关节屈伸、外展等功能的影响，与之相较，海桐皮汤熏蒸不仅能够充分发挥各药药效，同时具有热辐射作用，能够扩张患肢血管，促进血流运行，使膝关节得以濡养，同时也能够促进玻璃酸钠药效的发挥，借助热力直达病所，兼具理疗和中药双重作用，故而其效果更佳。

现代药理学中，海桐皮汤熏蒸可降低丙二醛这一过氧化物相关因子的水平，延缓软骨细胞凋亡，进而达到延缓膝关节退行性改变进程的目的，方中多味中草药中的有效成分与KOA靶标之间存在“一对多，多对一”的关系，这一关系使得海桐皮汤中各药效成分从不同靶点、不同途径产生抗炎、镇痛、消肿、延缓关节退变及促进关节软骨修复等作用[11]。研究表明患者经海桐皮汤熏蒸后膝关节周径及疼痛程度均明显降低，说明海桐皮汤治疗KOA的有效性，与俞飞等[12]的研究结果一致，其对海桐皮汤的安全性进行考察，发现海桐皮汤安全性显著优于非甾体类抗炎药物，文中未对安全性进行考察，这是其不足之处，但结合其研究结果以及文中膝关节功能及局部肿痛情况的结果来看，海桐皮汤治疗KOA优势更为突出。由于条件限制，本文仅纳入KOA患者，海桐皮汤是否对KOA以外的骨性关节炎患者同样具有明显疗效，是后续研究方向。

综上所述，海桐皮汤熏蒸可有效缓解KOA患者膝关节肿痛症状，改善其膝关节功能，疗效突出，可作为KOA治疗的较佳选择。