观察替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效

徐 峰

（辽阳市第六人民医院，辽宁 辽阳 111000）

慢性乙型肝炎是一种临床上较为常见的传染性疾病，大多数乙型肝炎均因HBV（乙肝病毒）入侵所致，具有非常强的传染性。在临床上慢性乙型肝炎的治疗常以抗病毒为主。替比夫定、恩替卡韦均能有效抗击病毒，都具有核苷酸类似物且具有较高安全性[1]。本次选取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者作为研究对象进行恩替卡韦与替比夫定治疗效果对比研究。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者作为观察对象，随机分成对照组（40例）和观察组（40例），所有患者均表现出乙型肝炎典型临床症状，并进行各项慢性乙型肝炎确诊项目检查，结果均呈阳性且HBV-DNA每毫升超过2×104IU/mL（包括界值）；ALT介于（1.3～10）×ULN（不包含两端值）。均初次使用核苷类药物治疗。在对照组40例患者中，男性28例，女性12例，年龄20～64岁，平均年龄（41.2±1.6）岁，ALT为（165.0±131.5）U/L，HBV-DNA为（6.8±1.2）log10IU/mL；在观察组40例患者中，男性26例，女性14例，年龄21～65岁，平均年龄为（41.4±1.3）岁，ALT为（156.6±124.6）U/L，HBV-DNA为（6.9±1.0）log10IU/mL。两组患者性别、年龄、病情等一般无明显差异（P＞0.05），无统计学意义，可比性高。

1.2 方法：对照组患者使用恩替卡韦治疗，观察组患者使用替比夫定治疗。观察、统计、对比两组患者在临床上的治疗效果，分析整理两组患者对比结果及治疗过程中所有临床资料。口服恩替卡韦用量：0.5毫克/次，1次/天。口服替比夫定用量：600毫克/次，1次/天，连续服药24周。采用迈瑞BS-300全自动生化分析仪检测肝肾功能，0-40U/L是ALT正常范围。采用罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪检测HBV血清标志物。采用实时荧光定量PCR核酸分析仪、FQ-FCR诊断试剂盒检测血清HBV-DNA，设置下限值为每毫升500 IU。

1.3 观察指标：统计对比两组患者各时间点段内（治疗8周后、12周后、24周后）血清学转阴率、ALT复常率、HBV-DNA低于设置下限值率。将各时间点段内的血清学转换率相加计算总血清学转换率[2]。

1.4 统计学方法：采用SPSS19.0软件处理观察数据，计数采用χ2检验，采用例数与百分比（%）表示，计量资料行t检验，采用均数±均准差（±s）表示，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗后两组患者各时间点段内总血清学转换率对比：观察组患者总血清学转换率与对照组患者总血清学转换率分别为75.0%（30/40）、37.5%（15/40），很显然观察组患者临床疗效较对照组患者优良，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗后两组患者各时间点段内总血清学转换率对比[n（%）]

2.2 治疗后两组患者各时间点段内ALT复常率对比：对比治疗后两组患者各时间点段内ALT复常率，见表2，可看出两组各时间点ALT复常率无明显差别，不具有统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 治疗后两组患者各时间点段内ALT复常率对比[n（%）]

2.3 治疗后两组患者各时间点段内HBV-DNA转阴率对比：治疗后两组患者各时间点段内HBV-DNA转阴率对比，见表3，可见组间对比无统计学意义（P＞0.05）。

表3 治疗后两组患者各时间点段内HBV-DNA转阴率对比[n（%）]

2.4 两组患者治疗期间发生耐药率对比：治疗后8、12、24周，两组患者均未发生耐药情况，组间对比无统计学意义（P＞0.05）。

2.5 两种药物安全性分析：治疗后8、12、24周，两组患者均未发生血清CK（肌酸激酶）升高情况，均未对肾功能造成影响，组间对比无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

慢性乙型肝炎是一种由于HBV入侵导致机体病变疾病，主要通过血液渗透到肝脏损害肝脏及其周围组织，改变患者免疫力，致死率非常高，感染性非常强，需要抗病毒药物治疗，抑制HBV继续繁殖生长。HBV-DNA是评断慢乙肝肝炎改善及治疗效果的重要指标，HBVDNA下降程度直接反映抗病毒药物对患者作用情况。恩替卡韦和替比夫定均是核苷类似物，均具有较强抗病毒效果，两种临床治疗效果对比的相关研究较少[3]。本次研究应用两种药物治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎，观察24周内药物临床效果，对比发现治疗各时间点（8、12、24周）HBV-DNA阴转率无明显差异，不具有统计学意义，说明两种药物对于乙肝病毒抑制作用均较为持久[4]。两组患者在各治疗时间点ALT复常率同样不具有统计学意义。HBeAg阳性慢性乙型肝炎治疗抗病毒结束标志是是应用PCR法检测不到HBV-DNA，同时HBeAg血清发生转换，ALT复常。只要发生HBeAg血清学转换就证明病情已缓解[5]。研究中，治疗8、12、24周后，观察组总血清学转换率明显优于对照组，组间对比两组数据存在明显差异，具有统计学意义。治疗各时间点两组患者均未发生耐药情况，组间对比无统计学意义，说明两种药物均可长期临床使用。治疗各时间点两组患者均未发生血清CK（肌酸激酶）升高情况，均未对肾功能造成影响，组间对比无统计学意义，说明两种药物不良反应较少，均安全可靠。本次研究未涉及24周后时间段监察情况，今后将继续跟踪观察其他时间点段内各项指标情况，有关两种药物远期治疗效果、耐药发生事件、药物安全性以及HBV-DNA是否反弹，还需做进一步研究[5]。

综上所述，替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者均具有较好临床效果且安全可靠，但替比夫定治疗该病临床疗效更明显，患者血清学转换率更优良，值得临床应用推广。