医疗器械采购管理问题及应对策略

张宇

【摘 要】医疗器械采购管理是对采购行为予以规范，将采购价格降低，使医疗器械质量得到保障的有效措施，也是对医疗机构管理工作进行改进和加强，使医疗成本降低，减轻患者医疗负担，实现医疗服务质量最佳化，促进医疗服务水平提高的有效手段。进一步强化医疗器械采购管理，防止暗箱操作，对医疗器械采购中的不良风气进行纠正，和人民群众的切身利益息息相关，同时和卫生行业的声誉与形象有着密切的联系。本文主要对医疗器械采购管理存在的问题进行了探讨，并提出了相应的解决措施，以供参考。

【关键词】医疗器械；采购管理；价格

【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2019）06--01

作为医院科研、医疗和教学的重要物质基础，医疗器械在医院资产中占据着极为重要的位置，其是医院实力的体现。在医院管理中医疗器械采购是极为重要的一部分，其是医院引进先进技术和先进设备的基础，和医院的临床工作效果、运行成本以及医院整体形象的展现和发展息息相关。所以，把医疗器械的采购工作做好，有利于医院管理的有效改善。

一、医疗器械采购中存在的问题

（一）医疗器械采购的责任问题

在采购的过程中，在对责任主体进行明确方面仍有诸多问题存在。一般而言，提出申请采购医疗器械的一般都是需求部门的科室主任，而并非医疗设备管理采购科。同时，在医疗设备采购中，医疗器械采购部门整体地位不高，同时不具备发表相关言论的权利。在设备采购管理中需要按照專业科室或医疗设备需求部门的需求展开采购，不能自主选择医疗器械的型号、性能和品牌。进而导致医疗机构或医学院成立的医疗器械管理委员会流于形式，应有的作用得不到发挥。

（二）医疗器械采购价格缺乏透明性

对于医院等医疗、教学单位而言，医疗器械的采购管理具有极为重大的意义，但采购价格虚高的问题在医疗器械采购过程普遍存在[1]。医疗器械一般对产品精度、技术要求和科技含量的要求高于普通的工业产品，所以医疗器械的价格一般较高。但是医疗器械由于较为特殊，其产品价格通常不如工业、机械产品的价格透明。政府也并未颁布相关的指导价格。所以在医院医疗器械采购中，因为价格不透明，在采购中很容易出现医疗器械采购中相关人员吃回扣、采购价格过高等腐败行为。除此之外，因为医疗器械采购价格缺乏透明性，在采购的时候，难以把握价格和产品性能，部分医疗器械供货商巧立名目，恶意竞争，从而造成医疗器械价格始终得不到降低。

（三）不能有效保障质量安全

在中国医疗器械信息网和国家食品药品监督管局网站的公布的医疗器械质量安全情况中，已退审医疗器械和质量公告栏中明确指出在医疗过程中严禁使用出现质量安全问题和隐患的医疗器械，但仍有诸多医疗机构仍在购买这些医疗器械，进而加大了事故隐患的发生率。据相关报道可知，中国每年发生的医疗器械不良事件超过4万件，使用麻醉机时患者死亡、高频电刀灼伤、植入钢板体内断裂、呼吸机使患者致死等医疗事故极为常见，医疗器械存在严重的质量安全问题。怎样确保引进安全可靠的医疗器械，是医院急需解决的问题。

二、医疗器械采购管理问题的应对策略

（一）提高素质，明确责任

每一位医疗器械采购员，都应牢记医疗器械采购管理的所有环节均有章可循、有法可依，不仅要具备丰富的商务操作经验和产品，同时还要将医疗器械采购过程相关的各类法规充分掌握到，要尽职尽责，运用多样化的形式，加大学习和医疗器械采购管理相关的政策和法律法规，将依法采购的使命感和责任感牢固树立起来。同时，要把各类医疗器械的售后服务、运行成本、市场占有率、评价指标、配置、性能、功能、组成结构、原理和其市场价格状况和相同类型产品的比较，以充分了解相关情况。

就部分非常规的医疗器械，招标前，应邀请厂家介绍产品，请科室、机关、医学工程技术人员参加，进而将产品充分了解到[2]。在竞争或招标谈判后，签署合同前，展开价格摸底和市场调查等，同时将详细的谈判和市场调查记录做好，并进行归档。只有借助在采购中牢牢记住自己的职责，把调查研究工作做好，将人力管理成本加大，对拟购产品的价格、质量和售后服务进行有效控制，这样才可以落实自己的职责。

（二）把好质量关，确保医疗器械额使用安全性

只有通过国家相关批准的部门才有权利审查医疗器械的质量。合格的医疗器械生产商应具备《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》以及合格证等类别相符合的证件。合格的医疗器械包装上应印有《医疗器械生产企业许可证》证号和《医疗器械产品注册证》证号，还应具有产品名称、使用期限、联系方式、生产地址、生产厂家等信息，在购买医疗器械的过程中，要把各种证件的检验工作做好。

（三）改变采购模式，实施院内议标招标采购

有医疗器械采购需求的临床科室申请，然后设备科进行议价，最后展开正式采购，这是医院传统的医疗器械采购模式[3]。这种模式缺少同类产品的比价和竞争，很容易导致医院采购成本过高，从而增加患者的医疗花费。对此，只要单价采购金额超过万元的医疗器械，应实施院内公开议标招标，医用耗材、检验试剂和一次性医疗用品等都应实施一年一度的院内议标招标采购，采购部应在医院网站上对招标公告进行公开，详细说明招标项目的名称、数量规格和性质。投标人必须超过三家，三家以下应把理由告知主管领导，在领导同意后实行。要选择合格的投标人入围，在规定的时间内组织开评标，严格遵循科学合理、公平公正的原则展开全面的考察和评价。

结语：总而言之，医疗器械采购管理是确保医疗器械服务水平和质量的重点，也是实现医疗器械采购成本降低的主要手段。对此，医院应对医疗器械采购管理工作引起重视，对采购流程中的各环节进行严格控制，确保医疗器械采购和其管理活动的规范性，切实把采购管理工作做好，确保医疗器械的技术水平和质量。

参考文献

姚潇宇.刍议医疗器械采购管理问题及应对策略[J].医疗装备，2017（24）：85-85.

高雪利.医疗器械采购的风险管理措施分析[J].中国医疗器械信息，2017，23（19）：125-126.

侯艳军.浅谈医疗器械采购质量管理工作[J].养生保健指南，2016（13）：123-124.