疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨

王小东

【摘 要】

微生物实验室主要负责疾病的预防及控制、突发公共卫生事件的应急处置等，为了更好的提高微生物实验检验室的检测能力与检测水平，保证微生物实验室室内质量有着重要的意义。

【关键词】 疾控中心；微生物实验室；质量；影响因素；对策

【中图分类号】

R715 【文献标志码】

A 【文章编号】1005-0019（2019）07-243-02

疾控中心微生物实验室有着重要的作用，为了更好的保证实验结果的精准性、可靠性，更好的为社会服务，可通过质量控制来保证[1]。微生物实验室质量控制的方面包括工作人员、环境、仪器等。

1 影响微生物实验组质量的因素

1.1 人为因素

有研究显示人为因素在实验室质量中发生误差率约为30%[2]，工作人员的技术水平与实验室质量有着直接的关系，工作人员操作水平较低、不服从管理等是导致检测结果发生误差的主要因素。

1.2 环境及设备因素

有研究调查发现，实验室环境及设备在造成检测结果误差中大约占20%[3]，分析其原因为实验室中运行的仪器设备达不到质量控制的要求，在运行过程中仪器出现故障或校准不佳等。

1.3 样品及试剂因素

样品是微生物实验室中极为重要的组成部位，样品的采集时间、采集方法、保存方法等都会影响着检测结果，药品的质量也会影响着检测结果。

2 实验室质量控制对策

2.1 工作人员

微生物检验工作人员应具备扎实的理论知识与丰富的操作能力，并持有考核合格证，同时在出具检测报告时应保证检测结果的真实性，杜绝出现虚假检测报告的事件。定期举行相关培训，不断的丰富工作人员，使其掌握先進的理论、技术等。微生物检验具有主观性强的特点，在实际操作过程中任何一个环节出现差错与漏洞，均会影响检测的最终结果，所以在检测过程中严谨的态度、熟练的操作手法等有着重要的意义，因此定期对工作人员进行考核很重要，针对考核不合格的人员来说应加强培训。

2.2 仪器设备

实验设备、软件与检测结果有着直接的关系。在微生物实验室中常用的仪器有显微镜、冰箱、高压蒸汽灭菌器、生化培养箱等[4]，在对仪器设备进行检测时应严格按照制度进行。如：高压蒸汽灭菌器应每个月进行一次灭菌性能的检测，在高压蒸汽灭菌器内放置湿热芽孢杆菌菌片，在取出之后放在高压菌片专用的培养基中进行培养，将温度控制在56℃，培养时间为48h，在培养完成后观察灭菌片培养液的颜色，合格为紫色，不合格为黄色。在检测完成之后出具检测合格证，同时标明检测日期、有效期、检测人员姓名等。仪器设备设备采取三色标识，绿色标识代表检验合格仪器，黄色标识代表准用仪器，红色标识代表停用仪器。

2.3 质量控制标准

2.3.1 培养基与生化试剂：

选择信誉度良好的厂家，定期检查培养基、试剂的外观与完整性、数量、生产日期等，如固化剂是不是有潮解的现象、液体试剂是不是均匀等，禁止使用过期的生化试剂，避光储存。

2.3.2 血清质量：

查看血清的厂家、色泽、生产批号等，在实验的过程中避免发生假阳性的现象，在操作时严格按照无菌实施，以免出现交叉感染的症状。一旦血清透明度出现减弱、浑浊等现象时说明该血清已不能使用。针对开封的试剂来说应科学的保管并尽快使用。

2.3.3 菌株质量：

在实验过程中应控制好菌株的稳定性，因不同质控菌株的生物学形状及微生物实验的性质有所不同，因此每次进行微生物实验时应根据实际情况选择合适的菌株，针对菌株应科学合理的保管，同时由专人负责，避免过多人去接触菌株。

2.3.4 实际质量：

微生物实验室所需试剂种类比较多，且数量庞大，在使用的过程中应控制好浓度，并查看试剂种类、日期等，严格按照规章制度进行保存。对于稳定性比较好的试剂可间隔一星期检测一次，而对于稳定性比较差的试剂在每次使用之前均要进行检测。

2.3.5 样品质量控制：

控制好采集时间、采集方法等，并采集具有代表性的样品，避免样品出现变质现象。

2.4 检验方法

在检测时应严格按照国际、行标规定的检测法[5]。实验室可根据实际情况编写操作手册，不断规范检测方法，同时应定期进行不断完善，将编写的操作手册发放到工作人员手中。

2.5 环境

对于微生物实验室来说对检测环境、设施等要求比较高，需要具备照射、换气等设施，保证实验室的环境是保证检测结果精准性的基础。对微生物实验室进行合理的布局，并设置醒目的标识，以免出现交叉感染的情况。对废弃样品与有害废弃物品应统一进行高压灭菌处理，避免发生病原菌扩散、污染等现象。环境监测的内容有温度、湿度、噪声、照明、通风等。

2.6 检验过程中的质量控制

在疾控中心实验的种类比较多，其中一部分样品存放、检测均比较特殊。比如在对艾滋病CD4进行检测时，血液样品的采集的过程中应使用抗凝剂，在保存时也不能放置于冰箱中。因此工作人员应熟悉微生物实验的每一个过程，避光保证实验过程顺利的实施。在检验时严格按照操作标准进行，不可随意更改操作流程，以免影响到检测的结果。

综上所述，影响疾控中心微生物实验室质量的因素有认为、环境、样品等，应根据影响因素找出合理的解决方案，不断提高工作人员的综合素质、做好实验室各质量控制，以提高微生物实验室检测精准度。

参考文献

[1] 景明，景嵘.浅淡疾控中心微生物实验室质量控制[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2015，24（67）：175-175.

[2] 陈晓能，邓育芳.疾控中心微生物实验室质量控制影响因素及解决对策[J].齐齐哈尔医学院学报，2016，37（29）：3683-3684.

[3] 姜燕.疾控中心微生物实验室质量控制影响因素及解决对策[J].中国保健营养，2015，27（5）：154-154，155.

[4] 赵甫明，苏小云，丁帮强等.微生物实验室质量控制在疾控中心皀研究[J].健康必读（上旬刊），2018，10（1）：64，66.

[5] 赵甫明，苏小云，丁帮强等.微生物实验室质量控制在疾控中心皀研究[J].健康必读，2018，15（1）：64，66.