补肾健脾汤联合碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）治疗绝经后骨质疏松症效果观察

赵 华

（河南省郑州市第九人民医院内分泌代谢科，河南 郑州 450000）

本研究用补肾健脾汤联合碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）治疗绝经后骨质疏松症效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共97例，均为2016年1月至2017年6月我院收治的绝经后骨质疏松症患者，随机分为对照组48例和观察组49例。对照组年龄53～72岁，平均（62.41±6.23）岁；病程0.5～2.3年，平均（1.36±0.22）年；体质量（55.61±5.54）kg。观察组年龄55～71岁，平均（62.56±6.19）岁；病程0.6～2.5年，平均（1.38±0.23）年；体质量（55.66±5.56）kg。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：经实验室、影像学及骨密度等检查确诊符合骨质疏松症诊断标准[1]，均为绝经后女性，年龄50～70岁，知情同意并经医院伦理委员会批准。

排除标准：有试验药物禁忌症，不耐受中药制剂，依从性差，合并恶性肿瘤。

2 治疗方法

两组均给予碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）（惠氏制药有限公司生产，国药准字H10950030）口服，1次2片，日2次。

对照组加用阿仑膦酸钠片[万特制药（海南）有限公司生产，国药准字H20083481]口服，餐前30min空腹口服，1次10mg，日1次。

观察组加用补肾健脾汤治疗。药用千斤拔24g，桑寄生24g，熟地黄12g，杜仲12g，狗脊12g，续断12g，牛膝12g，金樱子12g，木瓜12g，威灵仙12g，枸杞子9g，补骨脂9g，山茱萸9g，甘草6g。水煎后分早晚两次分服，日1剂。

两组均治疗6个月。

3 观察指标

疼痛及骨密度分别采用视觉模拟评分（VAS）及由MEDILINK 公司生产的OSTEOCORE-3型双能 X 线骨密度测量仪进行评价、检测，VAS评分0～10分，分数越高证实表示痛感越强。血清指标：空腹下抽取静脉血5mL，采用酶联免疫吸附法测定胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）、骨保护素及血清雌二醇（E2）含量。安全性：治疗期间不良事件发生率。

用SPSS 22.0统计软件进行处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

4 疗效标准[2]

显效：实验室检查结果显示正常，疼痛消失。有效：实验室检查及骨密度均显著改善，疼痛明显减轻。无效：未达“有效”标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较。观察组显效28例，有效19例，无效2例，总有效率95.92%；对照组显效21例，有效18例，无效9例，总有效率81.25%。两组总有效率比较差异具有统计学意义（χ2=5.1890，P＜0.05）。

两组骨密度及疼痛评分比较见表1。

表1 两组骨密度及疼痛评分比较 （±s）

表1 两组骨密度及疼痛评分比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 骨密度 VAS（分）对照组 48 治疗前 0.61±0.04 4.61±0.99治疗后 0.69±0.06* 3.07±0.88*观察组 49 治疗前 0.62±0.03 4.60±1.01治疗后 0.80±0.05*△ 1.99±0.66*△

两组血清指标比较见表2。

表2 两组治疗前后血清指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后血清指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 骨保护素（pg/mL） E2（pmol/L）IGF-Ⅰ（μg/L）对照组 48 治疗前 141.33±14.88 50.88±6.11 25.33±7.91治疗后 150.03±15.33* 55.95±6.61* 29.91±8.11*观察组 49 治疗前 141.41±14.91 50.91±6.13 25.41±7.93治疗后 162.36±15.41*△ 63.31±6.70*△ 36.02±8.26*△

两组安全性比较。两组治疗期间均无严重不良反应发生。

6 讨 论

临床研究证实，绝经后骨质疏松症的发生与衰老有着密切关联，雌激素缺乏是导致绝经后骨质疏松症发生的主要原因之一，其水平降低能够提高骨细胞活性及骨转化率，不利于钙盐沉积，促使骨消融及骨质丢失，最终导致绝经后骨质疏松症发生[3]。临床上依据疾病病因主要通过激素替代疗法以补充降钙素、钙剂。碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）是治疗绝经后骨质疏松症常用药物，能够通过改善机体磷、钙代谢，促进维生素D、钙吸收，促进骨质形成，使机体能够维持正常生理功能[4]。

绝经后骨质疏松症属中医“骨痹”、“骨枯”、“骨萎”范畴。中医认为，骨骼的生长发育与肾脏有着密切关联，肾为先天之本，主骨生髓，肾脏虚弱则生精不足，骨髓化生无源，骨内矿物质水平降低，引发骨萎；肾精的充足赖以气血补养，肝藏血，与肾同源，脾主运化，为气血生化之源，属肾阳虚证，同时与肝气郁结、脾不运化有着密切关联，治疗时应以补肾填精为主，同时联合温肝健脾补益气血为辅共同治疗[5]。补肾健脾汤方中以杜仲、千斤拔、狗脊、补骨脂为君药，补益肝肾，补脾健胃，调理冲任，舒筋活络，强筋壮骨，强腰膝，固肾气，发挥补肾壮阳之功；山茱萸、熟地黄、桑寄生、枸杞子为臣药，滋阴补血，固肾涩精，益气血，通经络，益精填髓，补气强精，滋补肝肾；续断、金樱子、威灵仙、木瓜、牛膝为佐药，固精，调血脉，行血续筋，通络止痛，活血通经，引血下行；甘草为使药，调和诸药。诸药合用，共奏补益肝肾，强筋健骨，健脾益气，生精填髓之功[6]。研究显示，补肾健脾汤方中杜仲通过增强碱性磷酸酶、破骨细胞抑制因子、骨钙蛋白活性，经AKT及ERK通路，促进成骨细胞分化、增殖，增加骨小梁成骨细胞水平及骨密度。补骨脂素能够通过MMP3-OPN-MAPK通路激活骨重建，促进BMSCs分化成为成骨细胞，其中尤以补骨脂二氢黄酮效果最佳。续断通过调控OPG/RANK/RANKL轴系成骨细胞成骨，抑制破骨细胞吸收，促进骨形成。茱萸肉内含有多种氨基酸等营养物质，补血调气、补虚强身。熟地黄水煎剂能够通过改善血浆T3、T4浓度及血浆中醛固酮水平产生滋阴补肾效用，其能够促进造血干细胞增殖分化，产生补血，恢复骨髓造血系统功能。枸杞子内含有丰富的营养分成，其枸杞多糖能够有效提升机体免疫功能，促进造血功能恢复，同时能够通过对抗自由基，降低肾组织丙二醛水平，避免线粒体老化情况发生，改善肾功能。甜菜碱能够促进肝细胞生成，抑制脂肪沉积，发挥护肝功用。木瓜促进淀粉、蛋白质分解，通过促进成骨细胞分化增殖，改善成骨细胞功能[7-8]。

综上所述，补肾健脾汤联合碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）治疗绝经后骨质疏松症效果较好，可有效减轻疼痛，安全性高。