烯丙雌醇片联合孕康口服液治疗早期先兆流产临床研究

卢伟波

（河南省驻马店市中医院妇产科 驻马店 463000）

早期先兆流产是妊娠常见病，10%以上孕妇可出现自然流产，其中早期流产约占80%，常见于孕12周以前，临床表现为腹腰酸痛、阴道出血。早期先兆流产原因复杂，与母体、环境、胚胎等因素相关，预防难度较大[1]。目前临床针对早期先兆流产常用肌肉注射黄体酮进行保胎治疗，但黄体酮属人工合成孕酮，有导致胎儿畸形的风险。中医认为，肾脏、脾脏亏损是流产主要原因之一。孕康口服液属中药制剂，有调理人体免疫系统、固肾安胎健脾、补气养血的功效，主要用于肾虚型、脾虚型、气血虚弱型早期先兆流产[2]。烯丙雌醇片较常规孕酮生理活性强，能有效增强胎盘营养层分泌活性，促进HCG、内源孕酮分泌，利于胎盘功能恢复，且不良反应少，几乎不影响胎儿发育[3]。本研究对早期先兆流产患者予以烯丙雌醇片联合孕康口服液治疗，效果显著。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年5月～2018年6月早期先兆流产患者160例，依照治疗方案不同分为对照组和实验组各80例。实验组年龄24～43岁，平均年龄（33.39±4.16）岁；孕周 5～11 周，平均孕周（7.99±1.09）周。对照组年龄23～42岁，平均年龄（32.59±4.29）岁；孕周 6～12周，平均孕周（8.13±1.06）周。两组一般资料比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：经临床相关检查确诊为早期先兆流产；年龄≥22岁；无研究药物禁忌证；患者签署知情同意书。（2）排除标准：肝、肾等严重系统功能障碍者；宫腔镜检查宫颈口闭合，无妊娠物排出且有继续妊娠可能者；依从性差者。

1.3 治疗方法 两组均注意卧床休息、禁止性生活、营养均衡，予以心理疏导消除负面情绪，且对于阴道出血＞3 d者，给予抗感染、叶酸等对症常规治疗。对照组予以烯丙雌醇片（国药准字H20113293）治疗：5 mg/次，口服，2次/d。实验组予以烯丙雌醇片联合孕康口服液（国药准字Z10970068）治疗：烯丙雌醇片用法同对照组；孕康口服液20 ml/次，口服，3次/d。两组均持续用药7 d。

1.4 观察指标与标准 （1）观察两组临床疗效。痊愈：治疗后，阴道出血停止，腰腹酸痛症状完全消失，血清孕酮水平恢复正常水平且胚胎发育正常；显效：治疗后，阴道出血停止，腰腹酸痛症状完全消失，血清孕酮水平明显增加且胚胎发育正常；有效：治疗后，阴道出血停止，腰腹酸痛症状明显减轻，血清孕酮水平有所增加且胚胎发育；无效：流产。总有效率＝（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。（2）统计两组止血时间、腰腹酸痛缓解时间。（3）比较两组治疗前后的孕酮水平。（4）比较两组不良反应情况发生率。

1.5 统计学分析 数据处理采用SPSS23.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 实验组治疗总有效率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组止血时间、腰腹酸痛缓解时间比较 实验组止血时间为（3.93±1.16）d，腰腹酸痛缓解时间为（3.29±0.43）d；对照组止血时间为（5.39±1.66）d，腰腹酸痛缓解时间为（4.96±0.98）d。实验组止血时间、腰腹酸痛缓解时间显著低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2.3 两组治疗前后孕酮水平比较 治疗前，两组孕酮水平比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，实验组孕酮水平明显高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后孕酮水平比较（nmol/L

表2 两组治疗前后孕酮水平比较（nmol/L

组别 n 治疗前 治疗后实验组对照组80 80 t P 16.98±3.39 17.23±3.69 0.446 0.656 52.39±9.19 41.23±6.39 8.918 0.000

2.4 两组不良反应情况发生率比较 实验组出现水肿1例、食欲不振1例、头晕乏力1例；对照组出现水肿1例、食欲不振1例、头晕乏力2例。实验组不良反应情况发生率3.75%（3/80）与对照组5.00%（4/80）比较，差异无统计学意义，P＞0.05。

3 讨论

早期先兆流产可由内分泌失调、黄体功能不全、染色体异常、免疫功能缺陷、环境等因素导致，症状主要表现为腹胀、腰腹酸痛、阴道出血且血液呈深褐色或鲜红色或粉红色、腹部下坠感、腹胀等。烯丙雌醇片是治疗早期先兆流产的首选药物，其为一种人工合成孕激素，体内代谢稳定，能有效调节患者体内激素水平，提高保胎成功率。其作用机制在于能够增强子宫内膜部位绒毛膜活性，提高促性腺激素与内源性孕酮水平，激发胎盘活性，同时减少体内催产素。

早期先兆流产属中医“滑胎、胎漏”范畴，发病原因与肾气不足、脾脏虚亏有关，主要由气滞血瘀、肾气不足导致，治疗关键在于行气止痛、滋阴补血、补肾益气、健脾保胎[4]。孕康口服液由山药、断续、黄芪、当归、狗脊（去毛）、菟丝子、桑寄生、杜仲（炒）、补骨脂、党参、茯苓、白术（焦）、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、苎麻根、益智、黄芩、艾叶组成，其中益智仁、黄芩有暖肾温脾、固气涩精、提高母体免疫功能，尤其黄芩可清火解毒、燥湿清热、止血固胎、缓解子宫收缩，进而缓解腰腹酸痛症状；阿胶有补气生血、止血、润燥功效，且能提高胎儿钙吸收率，进而提高机体免疫力；枸杞有明目护眼、补气生血、抗衰老、降血压血脂血糖功效；生地黄起清热、凉血、生津、滋阴养血、强肾固肾作用；白术具有燥湿益气、健脾、利水、止汗、固胎功效；砂仁有温脾、开胃、止呕止泻、燥湿行气、益气安胎功效；茯苓具有燥湿、消肿利水、健脾益气、养心安神、止泻功效；乌梅具有止咳止渴、涩肠止泻、健脾益胃、缓解呕吐功效；山药具有宣肺止咳、健脾养胃、降低血糖功效；益智、黄芩等药物可增强食欲、健脾开胃、促进消化、促进孕妇睡眠利于安胎。诸药合用共奏消肿利水、健脾益气、燥湿行气、止呕止泻、清热解毒、固肾安胎功效。现代药理学研究发现，白术、山药、茯苓、黄芩还具有抗过敏、增强免疫、抗肿瘤、抗氧化、抗菌抗炎等功效；乌梅、砂仁可改善肠道吸收功能及机体代谢功能，降低血液黏度，改善机体微循环，提高患者免疫能力。因此，孕康口服液能提高机体拮抗病毒、细菌感染能力，促进患者钙吸收，改善患者胃、脾、肾、肝功能，有助于患者更好保胎安胎[5]。

本研究结果显示，实验组治疗总有效率显著高于对照组，实验组止血时间、腰腹酸痛缓解时间以及显著低于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组孕酮水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，实验组孕酮水平明显高于对照组（P＜0.05）；两组不良反应情况发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。说明烯丙雌醇片联合孕康口服液能促进早期先兆流产患者症状改善，提高孕酮，效果显著，且不增加不良反应发生率，安全性高，值得临床推广。