益气养阴活血I号方对早期糖尿病肾病糖脂代谢的改善情况观察

柳正清 张梅香 王娟

[摘要] 目的 观察使用益气养阴活血I号方对于早期糖尿病肾病患者血糖、血脂代谢的改善情况，针对临床应用进行安全评估。 方法 将筛选出的40例早期糖尿病肾病患者随机对照分为两组，两组均予无差别化的基础治疗，对照组联合应用常规降糖药物，治疗组在常规降糖药物基础上，加用益气养阴活血I号方。分别观察两种方案下治疗3个疗程前后血糖、血脂指标的变化。结果 治疗组在改善临床理化指标方面（HbAlc、PBG、HOMA-IR、TG、LDL-C）优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），并在减轻临床症状方面具有明显优势。相关安全性检测指标未见明显异常，无明显毒副作用。结论 益气养阴活血I号方对早期糖尿病肾病具有显著疗效，能迅速缓解临床症状，减轻胰岛素抵抗，甚至部分修复胰岛细胞，从而达到降糖、调脂的功效，临床安全有效。

[关键词] 益气养阴活血I号方;早期糖尿病肾病;临床研究

[中图分类号] R587.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2019）01（a）-0189-03

糖尿病肾病（DN）是肾脏微血管长期在高糖环境下的病损状态，是多种复杂的因素导致机体糖脂代谢紊乱 [1]。全球发病率较高，属于糖尿病临床最常见的一种并发症。随着生活方式、饮食习惯的变化，我国糖尿病肾病发病率也有了很大的上升。糖尿病肾病的临床表现包括高血糖、高血脂、肾功能损害等。报道临床采用益气活血联合活血化瘀治法，防治蛋白尿，保护肾脏疗效可[3-4]。故该课题着重于本病早期入手，通过自身治疗前后及组间治疗效果对比，观察益气养阴活血I号方对早期DN的临床疗效，并观察其临床安全性。

1  资料与方法

1.1  病例来源

该研究共收集了在该院内分泌科门诊及病房就诊的符合研究标准的早期DN患者共40例。

1.2  诊断标准

以《中国肾脏病学》早期DN诊断标准作为本次研究的诊断标准：①40例患者均确定有糖尿病病史;②半年内必须2次尿白蛋白排泄率（UAER）在20～200 μg/min，或U-TP在30～300 mg;③排除有药物禁忌症、沟通障碍、发热症状、感染等患者。

1.3  研究方法

该试验按数字表法随机分随机对照两组，各20例，两组患者基本信息（性别、年龄、病程）对比无统计学差异，分别于治疗前及治疗结束时对两组患者的血糖、血脂、血流变及安全指标水平进行检测，并按症状积分系统进行评分，通过统计学分析两组患者治疗前后的症状及理化指标的差异性，评价该治疗方案在早期糖尿病肾病的防治中的疗效及安全性。

1.4  治疗方案

基础治疗：对患者日常饮食进行有效控制，定期帮助患者进行血糖监测，指导患者适量运动等。

对照组：基础治疗联合降糖药物（瑞格列奈片（诺和龙）），1.0 mg，tid+厄贝沙坦片0.15 g，qd）。治疗组：对照组治疗方案+益气养阴活血I号方（黄芪15 g，太子参10 g，白术15 g，山萸肉10 g，黄精10 g，山药12 g，丹参10 g，川芎10 g，杜仲10 g，牛膝10 g，地龙6 g），服法：水煎400 mL，分早晚两次温服，1剂/d。分别连续观察3个月治疗周期。

1.5  统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理，计量资料（x±s）用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1  血糖相关指标

两组患者自身治疗前后对比，血糖相关指标均有一定统计学差异（P<0.05），说明两种治疗方案均对早期糖尿病患者血糖水平具有一定调节能力，其降糖机制可能是通过降低胰岛素抵抗实现的。两组数据组间比较显示，其中治疗组HbA1c、PBG、HOMA-IR指标方面改善效果更加显著，对比差异有统计学意义（P<0.05），而在FPG、FIns指标改善方便，两组数据差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2  血脂指標

对照组治疗前后对比，在TC、TG、HDL-C、LDL-C指标水平方面均发生了变化，其中TC、TG、LDL-C等方面指标有明显下降、HDL-C指标有明显升高。治疗组治疗前后对比，在TC、TG、HDL-C、LDL-C指标水平方面均发生了变化，其中TC、TG、LDL-C等方面指标有明显下降、HDL-C指标有明显升高。在血脂指标改善情况方面，治疗组改善效果更为显著，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  血液流变学指标

两组患者在治疗前后方面对比，都具有明显的差异（P<0.05），其中，治疗组在治疗后WBV（H）、WBV（M）、WBV（L）、PV、FIB指标水平改善情况要比对照组更加显著，差异有统计学差异（P<0.05），见表3。

2.4  中医症状积分

观察两组患者在治疗前后主要、次要症状积分变化情况，两组患者治疗前后对比，均有明显差异（P<0.05），而其中治疗组在治疗后中医症状积分下降幅度更大，与对照组治疗后中医症状积分相比，差异明显（P<0.05），这说明两种治疗方案都可以在一定程度上缓解糖尿病肾病患者的主要及次要症状，但是治疗组所采用的治疗方案效果更加显著。

2.5  安全性分析

整个治疗周期中对患者血、尿、便常规、肝肾功能等进行检测，未出现明显与治疗中药相关的不适反应。

3  结论

首先，对早期糖尿病肾病患者应用益气养阴活血I号疗效显著，其能够有效改善患者临床症状，充分发挥降糖、调脂功效，安全可靠，值得推广。方根据临床药理作用机制，在中医辩证的基础上，选取具有降糖作用的药物配伍，如太子参、黄精、山药等，不仅可以从病机关键上改善患者气阴两虚兼有淤滞的病理状态，还可以通过发挥现代药理作用，直接作用于降糖的机制和靶点，该研究临床观察提示在常规治疗方案的基础上加用中方后具有增强降糖的效益，其降糖机制可能是通过FIns、HOMA-IR途径增加胰岛素敏感性，调节胰岛素抵抗有关。其次，现代药理研究证实中药如山茱萸、丹参、川芎等含有多种调脂成分，可通过抑制脂质合成及转运，或加速脂蛋白分解代谢等多种途径抑制脂质过氧化，调节脂质紊乱，减少血脂对肾脏微循环的破坏。再次，该研究临床观察到联合中方干预治疗，可以缓解肾脏微循环高黏高稠及高灌注状态。这与众多临床研究结果相一致，证实对DN患者应用相关中医中药治疗疗效良好，应用益气养阴活血I号可以有效缓解DN患者临床症状，促进患者糖脂代谢，安全可靠。

临床研究提示，对早期糖尿病肾病患者应用益气养阴活血I号疗效显著，其能够有效改善患者临床症状，充分发挥降糖、调脂功效，安全可靠，值得推广。

[参考文献]

[1]  刘必成，刘怡然.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].现代实用医学，2014，26（8）：921-923.

[2]  中华医学会糖尿病学分会糖尿病慢性并发症调查组.全国住院糖尿病患者慢性并发症及其相关危险因素10年回顾性调查分析[J].中国糖尿病杂，2003，11（4）：232-237.

[3]  叶程程，张爱鸣，巫小燕.补阳还五汤辅助治疗对早期糖尿病肾病患者的血糖控制及肾功能保护作用[J].中国生化药物杂志， 2016（11）：167-169.

[4]  李颖，王琦，宋含平，等.补阳还五汤联合降糖治疗气虚血瘀糖尿病肾病随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2015（7）：117-119.

[5]  欧娇英、王惠玲等.益气养阴活血法治疗糖尿病肾病血脂及血黏度的薈萃分析[J].中国中西医结合肾病杂志，2015， 16（8）：693.

（收稿日期：2018-10-20）