比较当归补血传统汤剂与配方颗粒汤剂中黄芪甲苷的含量

张荣

大连市中医医院，辽宁 大连 116013

当归补血汤剂出自《内外伤辨惑论》，为补益剂，具有良好的补血之效，主治血虚阳浮发热证，肌热面红等，也可用于产后血虚等治疗中，汤方临床应用较广[1]。目前临床常见制剂类型有中药配方颗粒及传统饮片，饮片为传统给药方式，工艺较为稳定，临床应用中可根据患者病情进行药量调整，但煎煮较为耗时耗力。配方颗粒服用方便，省去了煎煮环节，且便于携带，患者服药依从性较高[2]。为探究配方颗粒的推广价值本文对其黄芪甲苷含量与传统当归补血汤剂进行对比，详情见下文。

1 仪器及材料

1.1 仪器设备 使用日本岛津shimadzu公司生产的LC-20AT高效液相色谱仪，菲罗门科学仪器有限公司生产的色谱柱，规格为4.6x250 mm，5 µm，日本津岛shimadzu公司生产的1/10万电子天平，昆山时超声仪器有限公司生产的KQ-300DE超声波清洗机。

1.2 试剂 广州一方制药有限公司所提供当归补血汤饮片及配方颗粒。

1.3 制备方法

1.3.1 当归补血传统汤剂制备 当归补血传统汤剂：黄芪30 g、当归6 g，使用1/10万天平精准称定，放入自动煎药机内煎煮，至药液至200 mL停止，取出煎液备用。

1.3.2 配方颗粒汤剂制备 称取当归补血传统汤剂药材相当比例的颗粒，使用1/10万天平精准称定，少量温水湿润后以200 mL沸水完全溶解，得配方颗粒汤剂备用。

1.4 色谱条件 流动相：甲醇-水（78:22），流速控制1 mL/min，柱温保持30 ℃，检测器为蒸发光散射检测器，漂移管温度设置为110 ℃，氮气压保持3.0x105Pa，进样量控制20 µL。

1.5 对照品制备 使用1/10万天平精密称定4 mg黄芪甲苷放于容量瓶中，甲醛溶解至刻度10 mL，获得0.40 mg/mL的对照品溶液。

1.6 供试品配制 取当归补血传统汤剂及配方颗粒汤剂溶液进行纱布过滤，精密移取滤液各1 mL，加入1 mL甲醛稀释后进行例行，离心转速4,000 r/min，离心10 min后取上清液过0.45 µm微孔滤膜，获得供试品溶液。

1.7 重复性实验 取配方颗粒及传统汤剂的溶液，按“1.6”项方法制备6分供试品溶液，并按上述色谱条件进行测定。

1.8 观察指标 黄芪甲苷含量。

1.9 统计学处理 使用SPSS 23.0软件处理数据，（Mean±SD）表示计量资料，t检验，P＜0.05有统计学意义。

2 结果

本次观察中配方颗粒的黄芪甲苷含量为（2.15±0.03）µg/mL，补血益气传统汤剂的黄芪甲苷含量为（2.18±0.05）µg/mL，对比无显著差异（t=1.260,P=0.236）。

3 讨论

中医学的复兴使临床各类疾病的治疗中医汤剂应用越来越多，当归补血汤作为一味应用范围较广的中医汤方，主治血虚阳浮发热证，可治烦渴欲饮，肌热面红者，可治疮疡溃后久不愈合者，可治产后血虚发热头痛者，临床应用较多，其汤方中黄芪甲苷为主要有效成分之一[3]。

中药饮片与配方颗粒为临床常见制剂类型，其中中药饮片应用历史悠久，工艺成熟，可随症加减用药，不过煎煮过程繁琐，耗时耗力。配方颗粒与传统饮片对比，配方颗粒干净卫生，取药时间更短，可随身携带便于存放，患者服用依从较高，且可减少煎煮工序，节省了部分人力。临床逐渐有推行中药配方颗粒取缔传统饮片的趋势，但配方颗粒与传统饮片有效成分含量是对两种制剂的药效有较大影响，明确配方颗粒汤剂与传统汤剂有效黄芪甲苷含量为配方颗粒推行的基础[4]。本文为观察当归补血汤传统制剂与配方颗粒制剂黄芪甲苷的含量差异，利用高效液相色谱法对两种制剂的黄芪甲苷含量进行测定，结果显示为两种制剂黄芪甲苷含量无显著差异（P＞0.05），此次研究结果与此前相关研究基本一致。

综上所述，配方颗粒制剂药效与当归补血传统汤剂有效成分含量无明显差异，可积极推广应用。