不同药物洗脱支架置入辅助氯吡格雷对冠心病患者血流变学指标和疗效影响

于涛 沈阳急救中心附属医院 （辽宁 沈阳 110006）

内容提要： 目的：探讨不同药物洗脱支架（DES）植入术联合氯吡格雷治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称，冠心病），对患者治疗效果和血流变学指标的影响。方法：选取2017年2月～2018年2月医院接诊的冠心病患者99例作为观察对象，按照植入不同DES进行分组，实验组47例，以可降解涂层DES联合氯吡格雷治疗，对照组52例，以不可降解涂层DES治疗，比较两组治疗1年内的总有效率、治疗前、治疗1年后血流变学指标变化，以及不良反应。结果：实验组高切黏度（4.16±0.35）mPa·s、血浆黏度（1.16±0.14）mPa·s、低切黏度（8.41±1.13）mPa·s均和对照组（3.87±0.57）mPa·s、（1.25±0.12）mPa·s、（8.63±1.36）mPa·s差异不显著（P＞0.05）；实验组总有效率（93.62%）和对照组（92.31%）差异不显著（P＞0.05）；实验组总不良反应率（8.51%）显著低于对照组（17.31%），P＜0.05。结论：在冠心病患者的临床治疗中，可降解DES与不可降解DES均有较高的治疗有效率，能够显著改善患者血液流变学指标，但相对于不可降解DES而言，可降解DES具有更好的安全性，不良反应率较低。

药物洗脱支架（Drug Eluting Stent，DES）是继裸金属支架后研发的适用于经皮冠状动脉治疗的新一代支架，常被用于冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称，冠心病）的临床治疗，由于其能够降低植入再狭窄的问题，预防了部分不良心血管事件发生[1]。尽管DES取得了较好的临床疗效，但关于可降解DES和不可降解DES对于冠心病治疗的应用价值，一直有所争论。本研究对此展开调查，报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2017年2月～2018年2月在本院接受冠心病支架植入治疗的患者99例，纳入标准[2]：①患者均符合国际心脏病学会制定的关于冠心病的诊断标准，经心电图、实验室指标、冠状动脉造影技术诊断，确诊为冠心病，同时达到需要进行支架植入治疗的指证；②患方签署知情同意书。排除标准：①排除冠状动脉管腔狭窄低于70%者；②排除近3个月有氯吡格雷或肝素抗凝用药史者。将符合标准的病例按照DES方式不同分为两组，实验组采取可降解涂层DES辅助氯吡格雷干预，共47例，年龄54～78岁，平均（67.72±3.18）岁，男22例，女25例；对照组采取不可降解涂层DES配合氯吡格雷干预，共52例，年龄51～76岁，平均（65.07±2.94）岁，男28例，女24例，两组临床资料差异不显著（P＞0.05）。

1.2 方法

两组均服用氯吡格雷（深圳信立泰药业有限公司；国药准字H20140542；批号：20151124、20160805）：75mg/次，1次/d，持续用药1年以上。对照组采取不可降解涂层DES治疗，通过冠状动脉造影结果确定病灶情况，植入相应的支架尺寸及型号，之后以造影结果判断DES是否植入成功。实验组植入可降解涂层DES，其操作过程与对照组一致。

1.3 观察指标

于治疗前和治疗1年后比较两组血流变指标，取空腹静脉血5mL，放置于肝素抗凝管中，缓慢摇晃，使二者充分融合，静置20min，并于60min内使用血液黏度计检测血流变学指标，包括血浆黏度、高切黏度、低切黏度。记录两组治疗1年内的不良反应发生情况。

1.4 判定标准

按照文献给出的疗效评价标准评估1年内的治疗效果[3]。包括：①显效：心绞痛发作减少80%，静息心电图基本恢复正常；②有效：心绞痛降低50%～80%，心电图ST段下移0.5mV以上；③无效：心电图未明显改善，心绞痛未缓解。

1.5 统计学分析

使用统计学SPSS 24.0程序分析冠心病患者数据，计数资料以n、%表示，使用χ2检验，计量资料以±s表示，组间和配对比较使用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组血流变指标变化的比较

治疗前，两组血流变指标差异均不显著（P＞0.05），治疗后，两组血流变指标均显著下降（P＜0.05），组间无明显差异（P＞0.05），见表1。

表1.组间血流变指标变化的比较(±s,mPa·s)

表1.组间血流变指标变化的比较(±s,mPa·s)

注：比治疗前，aP＜0.05；比对照组，bP＜0.05

组别 观察时间 全血高切黏度 血浆黏度 全血低切黏度实验组(n=47) 治疗前 8.35±1.41 1.82±0.32 19.28±2.14治疗后 4.16±0.35ab 1.16±0.14ab 8.41±1.13ab对照组(n=52) 治疗前 7.96±0.62 1.79±0.31 18.75±2.23治疗后 3.87±0.57a 1.25±0.12a 8.63±1.36a

2.2 两组临床疗效的比较

实验组治疗冠心病1年后显效24例（51.06%）、有效20例（42.55%）、无效3例（3.68%），总有效率为44例（93.62%），对照组显效26例（50.00%）、有效22例（42.31%）、无效4例（7.69%），总有效率为48例（92.31%），差异不显著（P＞0.05）。

2.3 两组不良反应的比较

实验组靶血管血运重建1例（2.12%）、支架内血栓2例（4.25%）、心源性死亡1例（2.12%），总不良反应4例（8.51%），对照组晚期血栓形成4例（7.69%）、支架内血栓2例（3.84%）、心源性死亡1例（1.92%）、靶血管血运重建2例（3.84%），总不良反应9例（17.31%），差异显著（P＜0.05）。

3.讨论

经过大量临床实践证实，DES能够有效减少冠心病手术后不良心血管事件的发生，因此，近几年来，大量DES应用于临床手术中。既往以不可降解涂层DES居多，但随着时间迁移，晚期支架血栓形成等诸多不良反应逐渐产生，引起人们关注。这可能与不可降解聚合物残留，刺激了血管壁，增加了纤维素，导致血管壁产生炎症反应有关，促使血管内皮不愈合或愈合延迟，带来严重后果。而可降解涂层DES避免了这一现象的产生，受到了临床上的好评。本研究通过分析两种DES辅助常规药物氯吡格雷治疗冠心病，发现实验组能够取得与对照组基本一致的疗效与血流变学改变，但实验组不良反应更低，治疗安全性更高。这可能是可降解涂层DES采取了生物原料作为涂层聚合物，当这种涂层留置在体内时，经过一段时间，就会自动分解成水与二氧化碳，随着人体代谢而排出身体，避免了不可降解聚合物的残留问题，因此降低了不良事件发生率[4]。

综上所述，可降解涂层DES与不可降解涂层DES在治疗冠心病时具有相似的有效率和改善血流变指标的能力，但可降解涂层DES能有效避免不良反应的发生，安全性较高。